ENX-104 MAD 研究：针对伴有快感缺失的重度抑郁症（aMDD）参与者的研究
2025年12月24日 更新者：Engrail Therapeutics INC
一项评估ENX-104在伴有快感缺失的重度抑郁症患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的多剂量递增研究
本研究旨在评估ENX-104在伴有快感缺失的重度抑郁症（aMDD）患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manchester、英国、M13 9NQ
- MAC Clinical Research
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Lancashire
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Blackpool、Lancashire、英国、FY2 0JH
- MAC Clinical Research
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Merseyside
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Prescot、Merseyside、英国、L341BH
- MAC Clinical Research
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South Staffordshire
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Cannock、South Staffordshire、英国、WS11 0BN
- MAC Clinical Research
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
生物学女性参与者（定义为出生时被指定为女性）
- 无生育能力，定义为永久绝育或绝经后且妊娠试验阴性。
- 有生育能力且愿意使用高效避孕方法和与任何伴侣使用避孕套或保持禁欲，且妊娠试验阴性
- 目前未哺乳或泌乳，且在研究期间不打算开始哺乳
- 生物学男性参与者（定义为出生时被指定为男性），如果具有生育能力必须愿意让伴侣使用高效避孕方法且参与者与任何有生育能力的伴侣使用避孕套，或保持禁欲
排除标准：
- 无法或不愿意遵守研究要求，或根据研究者或申办者的意见，不应参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
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口服溶液
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实验性的：ENX-104
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口服溶液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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出现治疗期不良事件（TEAE）的受试者数量
大体时间：从第1天到第21天
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从第1天到第21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月17日
初级完成 (实际的)
2025年11月26日
研究完成 (实际的)
2025年11月26日
研究注册日期
首次提交
2025年11月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (估计的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月24日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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