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片麻痺患者におけるボッチャ運動と上肢筋の適応

2025年11月19日 更新者:Emre Berk HAZAR、Bayburt University

片麻痺患者におけるボッチャ運動が上肢筋厚と握力に及ぼす影響:無作為化比較試験

本研究は、脳卒中後の片麻痺患者において、従来のリハビリテーションにボッチャ運動を追加することが、上肢の筋厚と握力を改善するかどうかを調査します。 この研究は、ボッチャトレーニングが標準的な理学療法を超えて、筋形態と機能的筋力を向上させることができるかどうかを明らかにすることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中後の上肢機能の喪失は、日常生活における自立性を著しく低下させます。 筋形態の変化(筋厚、エコー輝度、羽状角など)は、筋力、協調性、機能的パフォーマンスに影響を与える可能性があります。 ボッチャは、元々特別なニーズを持つ個人向けに設計されたスポーツであり、手と目の協調、ターゲティング、力の制御された反復を促進します。 これらの特徴から、ボッチャが運動制御と筋緊張の両方に良い影響を与える可能性が示唆されていますが、片麻痺患者の筋形態と握力への影響は限定的に研究されています。 この研究では、従来の理学療法にボッチャ運動が上肢筋厚と握力に与える貢献を調査します。

主要目的:従来の理学療法に加えて、ボッチャ運動が片麻痺後の上肢筋厚と握力に有意な改善をもたらすかどうかを評価すること。

仮説:最大9週間の延長または8週間(プロトコルでは8週間)のボッチャ練習を受けた参加者は、従来の理学療法のみを受けた参加者よりも上肢筋厚と握力においてより大きな改善を示す。

この研究は、並行群、無作為割り付け対照試験です。 総サンプルには22人の脳卒中(片麻痺)患者が含まれました。参加者は無作為に2つのグループに割り付けられました:ボッチャ+理学療法(Boc、n = 12)と理学療法のみ(Ctrl、n = 10)。 評価は介入前(ベースライン)と介入後(8週間後)に実施されます。 評価者は測定に対して盲検化されますが、オペレーターと参加者の完全な盲検化は不可能です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 18歳から75歳の成人
  • 過去6〜24ヶ月以内に脳卒中を発症し、片麻痺と診断されていること
  • 上肢の軽度から中等度の運動機能障害(例:Fugl-Meyer上肢スコア ≥ 20/66)
  • セッション参加が可能な臨床的に安定した個人
  • 意識があり、指示に従う認知能力があり、同意できること
  • 週に少なくとも3日間運動に参加できる身体的状態であること

除外基準:

  • 重度の痙縮、拘縮、または関節変形による上肢運動制限(Modified Ashworth Scale ≥ 3)
  • 重度の心血管疾患、肺疾患、または全身疾患による運動禁忌
  • 神経疾患以外の重篤な疾患(例:パーキンソン病、多発性硬化症、腫瘍)
  • 過去6ヶ月以内の上肢手術または外傷の既往
  • 重度の疼痛、感染症、または皮膚病変による運動不能
  • 精神疾患または認知障害による指示遵守不能
  • 他の臨床試験への同時参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ボッチャエクササイズグループ
このグループの参加者は、従来の理学療法とボッチャのエクササイズを組み合わせたものを8週間にわたり週3回受けます。 各セッションは約45〜60分間続き、ウォームアップ、ボッチャのスキル練習(ターゲットの狙い、投げのコントロール)、およびクールダウン活動が含まれます。
ボッチャのエクササイズは、身体障害のある個人に対する他のリハビリテーション介入とは大きく異なります。 従来の理学療法や運動プログラムは、しばしば反復的で、動機付けに欠け、個人の日常活動に直接結びつけることができない動きを含みます。 しかし、ゲームベースの構造のおかげで、ボッチャは楽しく機能的なエクササイズプラットフォームを提供します。 これにより、個人の参加意欲が高まり、継続が容易になり、リハビリテーションプロセスにより自然な設定をもたらします。 さらに、ボッチャは上肢筋肉の積極的な使用とバランスおよび協調性の発達をサポートすると同時に、社会的交流と競争意識も促進します。 したがって、ボッチャのゲームベースでアクセスしやすい構造は、他の従来の介入と比較して、身体障害のある個人の運動スキルの発達と機能的独立性の向上に対して、より適用可能で持続可能なアプローチを提供します。
従来の理学療法は、脳卒中後の片麻痺患者の上肢機能、筋力、関節可動域の改善を目的とした実証済みのリハビリテーションアプローチです。 プログラムには、筋力強化運動、関節モビライゼーション、課題指向型機能活動、運動再学習技術が含まれます。 セッションは個別化され、参加者の臨床状態に合わせて調整され、片麻痺患者の日常生活活動への自立参加を促進します。 定期的で構造化された練習は、筋萎縮や拘縮の発症を予防し、機能的な回復を最大化するのに役立ちます。
アクティブコンパレータ:対照群
このグループの参加者は、8週間にわたり週3回の従来の理学療法のみを受けます。 プログラムには、実験群と期間および頻度が一致した筋力強化、可動域訓練、および課題特異的機能訓練が含まれます。
従来の理学療法は、脳卒中後の片麻痺患者の上肢機能、筋力、関節可動域の改善を目的とした実証済みのリハビリテーションアプローチです。 プログラムには、筋力強化運動、関節モビライゼーション、課題指向型機能活動、運動再学習技術が含まれます。 セッションは個別化され、参加者の臨床状態に合わせて調整され、片麻痺患者の日常生活活動への自立参加を促進します。 定期的で構造化された練習は、筋萎縮や拘縮の発症を予防し、機能的な回復を最大化するのに役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢筋厚
時間枠:8週間
選択された上肢筋(例:上腕二頭筋、上腕三頭筋、三角筋)の筋厚を超音波検査を用いて測定する。測定は、参加者がリラックスした安静姿勢で、標準的な解剖学的部位で行われる。筋厚はミリメートル(mm)で記録され、筋の浅筋膜と深筋膜の間の距離を表す。評価は、筋形態の変化を評価するために、盲検化された評価者によって介入前(ベースライン)と介入後(8週間)に実施される。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠:8週間
患側手の最大随意握力は、ハンドダイナモメーターを使用して測定されます。 参加者は肘を90°に屈曲し、前腕を中間位にして着席します。 3回の試行が行われ、各試行の間に短い休息期間を設け、最高値(キログラム、kg)が記録されます。 評価は、介入前(ベースライン)と介入後(8週間後)に、盲検化された評価者によって実施され、上肢の機能的な筋力の変化を評価します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:EMRE B HAZAR, Master Degree、Bayburt University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月24日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (実際)

2025年1月20日

試験登録日

最初に提出

2025年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月19日

最初の投稿 (実際)

2025年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月19日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者のプライバシーを保護し、倫理的・法的規制に準拠するため、IPDは共有されません。

試験データ・資料

  1. 個人参加者データセット
    情報識別子:The individual participant dat
    情報コメント:https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ZN1TbLb_kPid_fZNsQVWYNu02qO5s-mv/edit?usp=sharing&ouid=107542558214893941575&rtpof=true&sd=true

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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