Упражнения по бочче и адаптации мышц верхних конечностей у лиц с гемипарезом
19 ноября 2025 г. обновлено: Emre Berk HAZAR, Bayburt University
Влияние упражнений бочча на толщину мышц верхних конечностей и силу хвата у лиц с гемипарезом: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование изучает, может ли добавление упражнений Бочча к обычной реабилитации улучшить толщину мышц верхних конечностей и силу хвата у лиц с гемипарезом после инсульта.
Исследование направлено на определение, может ли тренировка Бочча улучшить морфологию мышц и функциональную силу сверх стандартной физиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Потеря функции верхних конечностей после инсульта значительно снижает независимость в повседневной жизни. Изменения морфологии мышц (толщина мышц, эхогенность, перистость и т.д.) могут влиять на силу, координацию и функциональные показатели. Бочча — это вид спорта, изначально разработанный для людей с особыми потребностями, способствующий развитию зрительно-моторной координации, прицеливанию и повторениям с контролируемым усилием. Благодаря этим характеристикам предполагается, что бочча может положительно влиять как на моторный контроль, так и на мышечный тонус; однако её влияние на морфологию мышц и силу захвата у лиц с гемипарезом изучено ограниченно. Данное исследование изучит вклад упражнений по бочче в дополнение к традиционной физиотерапии на толщину мышц верхних конечностей и силу захвата.
Основная цель: Оценить, обеспечивают ли упражнения по бочче значительные улучшения толщины мышц верхних конечностей и силы захвата после гемипареза в дополнение к традиционной физиотерапии.
Гипотеза: Участники, которые получат до девяти недель расширенной или восемь недель (8 недель по протоколу) практики боччи, продемонстрируют большее улучшение толщины мышц верхних конечностей и силы захвата, чем те, кто получает только традиционную физиотерапию.
Это исследование представляет собой контролируемое испытание с параллельными группами и случайным распределением. Общая выборка включила 22 человека с инсультом (гемипарезом); участники были случайным образом распределены на две группы: Бочча + физиотерапия (Boc, n = 12) и только физиотерапия (Ctrl, n = 10). Оценки будут проводиться до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 8 недель). Оценщики будут ослеплены в отношении измерений; полное ослепление операторов и участников невозможно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Турция (Туркие), 69000
- Bayburt Unıversity
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 18-75 лет
- Перенесшие инсульт в течение последних 6-24 месяцев с диагнозом гемипарез
- Легкая или умеренная потеря двигательной функции верхней конечности (например, оценка по шкале Фугля-Мейера для верхней конечности ≥ 20/66)
- Клинически стабильные пациенты, способные участвовать в занятиях
- Находящиеся в сознании, когнитивно способные следовать инструкциям и дающие согласие
- Достаточно физически подготовленные для участия в упражнениях не менее 3 дней в неделю
Критерии исключения:
- Ограниченная подвижность верхней конечности из-за тяжелой спастичности, контрактуры или деформации сустава (модифицированная шкала Эшуорта ≥ 3)
- Противопоказания к физическим нагрузкам из-за тяжелых сердечно-сосудистых, легочных или системных заболеваний
- Тяжелые заболевания, кроме неврологических расстройств (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, опухоли)
- Операции на верхней конечности или травмы в течение последних 6 месяцев
- Невозможность выполнять упражнения из-за сильной боли, инфекции или поражений кожи
- Неспособность следовать инструкциям из-за психических или когнитивных нарушений
- Одновременное участие в других клинических исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений по бочче
Участники этой группы будут получать традиционную физиотерапию в сочетании с упражнениями по бочче три раза в неделю в течение 8 недель.
Каждая сессия длится приблизительно 45-60 минут и включает разминку, упражнения на навыки бочче (прицеливание по мишеням, контроль броска) и заминку.
|
Упражнения по бочче значительно отличаются от других реабилитационных вмешательств для людей с физическими ограничениями.
Традиционная физиотерапия или программы упражнений часто включают повторяющиеся, немотивирующие движения, которые не могут быть напрямую связаны с повседневной деятельностью людей.
Однако благодаря своей игровой структуре бочча предлагает веселую и функциональную платформу для упражнений.
Это повышает мотивацию людей к участию, способствует непрерывности и привносит более естественную среду в процесс реабилитации.
Кроме того, бочча поддерживает активное использование мышц верхних конечностей и развитие баланса и координации, а также поощряет социальное взаимодействие и чувство конкуренции.
Таким образом, игровая и доступная структура боччи предлагает более применимый и устойчивый подход к развитию двигательных навыков и повышению функциональной независимости у людей с физическими ограничениями по сравнению с другими традиционными вмешательствами.
Традиционная физиотерапия – это проверенный реабилитационный подход, направленный на улучшение функции верхних конечностей, мышечной силы и диапазона движений у лиц с гемипарезом после инсульта.
Программа включает силовые упражнения, мобилизацию суставов, функциональные задания и техники моторного переобучения.
Сеансы индивидуализированы и адаптированы к клиническому состоянию участника для повышения независимого участия в повседневной деятельности у лиц с гемипарезом.
Регулярные и структурированные занятия помогают предотвратить развитие мышечной атрофии и контрактур и максимизировать функциональные достижения.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники этой группы будут получать только традиционную физиотерапию три раза в неделю в течение 8 недель.
Программа включает упражнения на укрепление, увеличение амплитуды движений и функциональные упражнения, направленные на конкретные задачи, совпадающие по продолжительности и частоте с экспериментальной группой.
|
Традиционная физиотерапия – это проверенный реабилитационный подход, направленный на улучшение функции верхних конечностей, мышечной силы и диапазона движений у лиц с гемипарезом после инсульта.
Программа включает силовые упражнения, мобилизацию суставов, функциональные задания и техники моторного переобучения.
Сеансы индивидуализированы и адаптированы к клиническому состоянию участника для повышения независимого участия в повседневной деятельности у лиц с гемипарезом.
Регулярные и структурированные занятия помогают предотвратить развитие мышечной атрофии и контрактур и максимизировать функциональные достижения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина мышц верхней конечности
Временное ограничение: 8 недель
|
Толщина выбранных мышц верхней конечности (например, двуглавой мышцы плеча, трёхглавой мышцы плеча, дельтовидной мышцы) измеряется с помощью ультразвукового исследования.
Измерения проводятся в стандартных анатомических точках при расслабленном, покоящемся положении участника.
Толщина регистрируется в миллиметрах (мм) и представляет собой расстояние между поверхностной и глубокой апоневрозами мышцы.
Оценки проводятся до (исходный уровень) и после (8 недель) вмешательства ослеплёнными оценщиками для оценки изменений в морфологии мышц.
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила хвата
Временное ограничение: 8 недель
|
Максимальная произвольная сила захвата пораженной кисти измеряется с помощью ручного динамометра.
Участники сидят с согнутым под углом 90° локтем и предплечьем в нейтральном положении.
Выполняется три попытки с короткими периодами отдыха между ними, и регистрируется наивысшее значение (в килограммах, кг).
Оценки проводятся до вмешательства (исходный уровень) и после вмешательства (через 8 недель) ослепленными оценщиками для оценки изменений функциональной силы верхней конечности.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: EMRE B HAZAR, Master Degree, Bayburt University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-15604681-100-234561
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
IPD не будет передаваться для защиты конфиденциальности участников и соблюдения этических и юридических норм.
Данные исследования/документы
-
Индивидуальный набор данных участников
Информационный идентификатор: The individual participant datИнформационные комментарии: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ZN1TbLb_kPid_fZNsQVWYNu02qO5s-mv/edit?usp=sharing&ouid=107542558214893941575&rtpof=true&sd=true
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .