Boccia-øvelser og overekstremitetsmuskeladaptasjoner hos hemiparetiske individer
19. november 2025 oppdatert av: Emre Berk HAZAR, Bayburt University
Effekter av Boccia-øvelser på øvre ekstremitets muskeltykkelse og grepstyrke hos individer med hemiparese: En randomisert kontrollert studie
Denne studien undersøker om å legge til Boccia-øvelser i konvensjonell rehabilitering forbedrer muskeltykkelse i øvre ekstremitet og gripekraft hos personer med hemiparese etter hjerneslag.
Forskningen har som mål å fastslå om Boccia-trening kan forbedre muskelmorfologi og funksjonell styrke utover standard fysioterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tap av funksjon i øvre ekstremitet etter hjerneslag reduserer betydelig uavhengighet i dagliglivet. Endringer i muskelmorfologi (muskeltykkelse, ekogenisitet, pennasjon, etc.) kan påvirke styrke, koordinasjon og funksjonell ytelse. Boccia er en sport som opprinnelig ble designet for personer med spesielle behov, og oppmuntrer til hånd-øyekoordinasjon, sikting og kraftkontrollerte repetisjoner. På grunn av disse egenskapene har det blitt foreslått at boccia kan ha en positiv innvirkning på både motorisk kontroll og muskeltonus; imidlertid har effektene på muskelmorfologi og gripekraft hos hemiparetiske personer vært begrenset studert. Denne studien vil undersøke bidraget fra boccia-øvelser til konvensjonell fysioterapi på muskeltykkelse i øvre ekstremitet og gripekraft.
Primært mål: Å evaluere om boccia-øvelser gir betydelige forbedringer i muskeltykkelse i øvre ekstremitet og gripekraft etter hemiparese, i tillegg til konvensjonell fysioterapi.
Hypotese: Deltakere som mottar opptil ni uker med utvidet eller åtte uker (8 uker i protokollen) med boccia-trening vil vise større forbedringer i muskeltykkelse i øvre ekstremitet og gripekraft enn de som kun mottar konvensjonell fysioterapi.
Denne studien er en kontrollert studie med parallelle grupper og tilfeldig tildeling. Det totale utvalget inkluderte 22 hjerneslagspasienter (hemiparetiske); deltakerne ble tilfeldig tildelt to grupper: Boccia + fysioterapi (Boc, n = 12) og kun fysioterapi (Ctrl, n = 10). Vurderinger vil bli utført før intervensjon (utgangspunkt) og etter intervensjon (etter 8 uker). Vurdererne vil være blindet for målingene; fullstendig blinding av operatører og deltakere er ikke mulig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 69000
- Bayburt Unıversity
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne i alderen 18–75 år
- Har hatt hjerneslag innen de siste 6–24 månedene og diagnostisert med hemiparese
- Mild til moderat motorisk funksjonstap i øvre ekstremitet (f.eks. Fugl-Meyer øvre ekstremitet score ≥ 20/66)
- Klinisk stabile personer som er kvalifisert til å delta i økter
- Være ved bevissthet, kognitivt i stand til å følge instruksjoner og samtykke
- Være fysisk i form nok til å delta i trening minst 3 dager i uken
Eksklusjonskriterier:
- Begrenset bevegelse i øvre ekstremitet på grunn av alvorlig spastisitet, kontraktur eller ledddeformitet (modifisert Ashworth skala ≥ 3)
- Kontraindikasjon for trening på grunn av alvorlig kardiovaskulær, lunge- eller systemisk sykdom
- Alvorlige sykdommer andre enn nevrologiske lidelser (f.eks. Parkinsons, MS, svulst)
- Historie med operasjon eller traume i øvre ekstremitet innen de siste 6 månedene
- Ute av stand til å trene på grunn av alvorlig smerte, infeksjon eller hudlæsjoner
- Ute av stand til å følge instruksjoner på grunn av psykisk eller kognitiv svekkelse
- Samtidig deltakelse i andre kliniske studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Boccia Treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta konvensjonell fysioterapi kombinert med Boccia-øvelser tre ganger per uke i 8 uker.
Hver sesjon varer omtrent 45-60 minutter og inkluderer oppvarming, Boccia-ferdighetsøvelser (målsikting, kastekontroll) og avslappingsoppgaver.
|
Boccia-øvelser skiller seg betydelig fra andre rehabiliteringsintervensjoner for personer med fysiske funksjonsnedsettelser.
Tradisjonell fysioterapi eller treningsprogrammer innebærer ofte repetitiv, motiverende bevegelser som mangler motivasjon og ikke kan knyttes direkte til individers daglige aktiviteter.
Takket være sin spillbaserte struktur tilbyr imidlertid Boccia en morsom og funksjonell treningsplattform.
Dette øker individers motivasjon for å delta, letter kontinuitet og gir en mer naturlig ramme til rehabiliteringsprosessen.
Videre støtter Boccia aktiv bruk av overkroppsmuskler og utvikling av balanse og koordinasjon, samtidig som det oppmuntrer til sosial interaksjon og en konkurransefølelse.
Derfor tilbyr Boccias spillbaserte og tilgjengelige struktur en mer anvendelig og bærekraftig tilnærming for å utvikle motoriske ferdigheter og øke funksjonell uavhengighet hos personer med fysiske funksjonsnedsettelser sammenlignet med andre tradisjonelle intervensjoner.
Konvensjonell fysioterapi er en bevist rehabiliteringsmetode som har som mål å forbedre funksjon i øvre ekstremitet, muskelstyrke og bevegelsesutstrekning hos hemiparetiske personer som har hatt et slag.
Programmet inkluderer styrkeøvelser, leddmobilisering, oppgaveorienterte funksjonelle aktiviteter og motoriske læringsteknikker.
Øktene er individuelt tilpasset og skreddersydd til deltakerens kliniske tilstand for å øke uavhengig deltakelse i aktiviteter i dagliglivet hos hemiparetiske personer.
Regelmessig og strukturert trening bidrar til å forebygge utvikling av muskelatrofi og kontrakturer og maksimere funksjonelle gevinster.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil kun motta konvensjonell fysioterapi tre ganger per uke i 8 uker.
Programmet inkluderer styrking, bevegelsesutvidelse og oppgave-spesifikke funksjonelle øvelser som er tilpasset i varighet og frekvens til eksperimentgruppen.
|
Konvensjonell fysioterapi er en bevist rehabiliteringsmetode som har som mål å forbedre funksjon i øvre ekstremitet, muskelstyrke og bevegelsesutstrekning hos hemiparetiske personer som har hatt et slag.
Programmet inkluderer styrkeøvelser, leddmobilisering, oppgaveorienterte funksjonelle aktiviteter og motoriske læringsteknikker.
Øktene er individuelt tilpasset og skreddersydd til deltakerens kliniske tilstand for å øke uavhengig deltakelse i aktiviteter i dagliglivet hos hemiparetiske personer.
Regelmessig og strukturert trening bidrar til å forebygge utvikling av muskelatrofi og kontrakturer og maksimere funksjonelle gevinster.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overekstremitets muskeltykkelse
Tidsramme: 8 uker
|
Muskeltykkelsen til utvalgte muskler i overekstremitetene (f.eks. biceps brachii, triceps brachii, deltoideus) måles ved hjelp av ultralyd.
Målingene tas på standarde anatomiske steder med deltakeren i en avslappet, hvileposisjon.
Tykkelsen registreres i millimeter (mm) og representerer avstanden mellom de overfladiske og dype aponeurosene i muskelen.
Vurderingene utføres før (utgangspunkt) og etter (8 uker) intervensjonen av blindede vurderere for å vurdere endringer i muskelmorfologi.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gripestyrke
Tidsramme: 8 uker
|
Maksimal frivillig gripekraft i den påvirkede hånden måles ved hjelp av en hånddynamometer.
Deltakerne sitter med albuen bøyd i 90° og underarmen i nøytral stilling.
Tre forsøk gjennomføres, med korte hvileperioder mellom forsøkene, og den høyeste verdien (i kilogram, kg) registreres.
Vurderingene utføres før intervensjon (utgangspunkt) og etter intervensjon (etter 8 uker) av blindede vurderere for å evaluere endringer i funksjonell styrke i øvre ekstremitet.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: EMRE B HAZAR, Master Degree, Bayburt University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-15604681-100-234561
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke deles for å beskytte deltakernes personvern og overholde etiske og juridiske forskrifter.
Studiedata/dokumenter
-
Datasett for individuell deltaker
Informasjonsidentifikator: The individual participant datInformasjonskommentarer: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ZN1TbLb_kPid_fZNsQVWYNu02qO5s-mv/edit?usp=sharing&ouid=107542558214893941575&rtpof=true&sd=true
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .