Bocciaträning och övre extremitetens muskelanpassningar hos hemiparetiska individer
19 november 2025 uppdaterad av: Emre Berk HAZAR, Bayburt University
Effekter av Bocciaträning på Övre Extremitetens Muskeltjocklek och Greppstyrka hos Personer med Hemipares: En Randomiserad Kontrollerad Studie
Denna studie undersöker om tillägg av Boccia-övningar till konventionell rehabilitering förbättrar övre extremitetens muskelstjocklek och greppstyrka hos personer med hemipares efter stroke.
Forskningen syftar till att avgöra om Boccia-träning kan förbättra muskelmorfologi och funktionell styrka utöver standard fysioterapi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förlust av övre extremitetsfunktion efter stroke minskar betydande oberoende i dagligt liv. Förändringar i muskelmorfologi (muskeltjocklek, ekogenicitet, pennation, etc.) kan påverka styrka, koordination och funktionell prestation. Boccia är en sport ursprungligen utformad för individer med särskilda behov, som uppmuntrar hand-öga-koordination, målsättning och kraftkontrollerade repetitioner. På grund av dessa egenskaper har det föreslagits att boccia kan ha en positiv inverkan på både motorisk kontroll och muskeltonus; dock har dess effekter på muskelmorfologi och greppstyrka hos hemiparetiska individer studerats i begränsad omfattning. Denna studie kommer att undersöka bidraget av bocciaövningar till konventionell fysioterapi för övre extremitetens muskel-tjocklek och greppstyrka.
Primärt mål: Att utvärdera om bocciaövningar ger signifikanta förbättringar i övre extremitetens muskel-tjocklek och greppstyrka efter hemipares, utöver konventionell fysioterapi.
Hypotes: Deltagare som får upp till nio veckor utökad eller åtta veckor (8 veckor i protokollet) av bocciaträning kommer att visa större förbättringar i övre extremitetens muskel-tjocklek och greppstyrka än de som endast får konventionell fysioterapi.
Denna studie är en parallellgrupps, slumpmässigt tilldelad kontrollerad studie. Det totala urvalet inkluderade 22 stroke (hemiparetiska) individer; deltagare slumpmässigt tilldelades till två grupper: Boccia + fysioterapi (Boc, n = 12) och endast fysioterapi (Ctrl, n = 10). Bedömningar kommer att genomföras före intervention (baslinje) och efter intervention (efter 8 veckor). Bedömare kommer att vara förblindade för mätningarna; fullständig förblinding av operatörer och deltagare är inte möjlig.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Turkiet (Türkiye), 69000
- Bayburt Unıversity
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna i åldern 18-75 år
- Har haft en stroke inom de senaste 6-24 månaderna och diagnostiserats med hemipares
- Lätt till måttlig motorfunktionsnedsättning i övre extremiteten (t.ex. Fugl-Meyer Upper Extremity Score ≥ 20/66)
- Kliniskt stabila individer som är berättigade att delta i sessioner
- Vara vid medvetande, kognitivt kapabla att följa instruktioner och samtycka
- Vara tillräckligt fysiskt vältränade för att delta i träning minst 3 dagar i veckan
Exklusionskriterier:
- Begränsad rörelse i övre extremiteten på grund av svår spasticitet, kontraktur eller leddeformitet (Modified Ashworth Scale ≥ 3)
- Kontraindikation mot träning på grund av svår kardiovaskulär, pulmonell eller systemisk sjukdom
- Allvarliga sjukdomar förutom neurologiska störningar (t.ex. Parkinsons, MS, tumör)
- Historik av övre extremitetskirurgi eller trauma inom de senaste 6 månaderna
- Oförmåga att träna på grund av svår smärta, infektion eller hudskador
- Oförmåga att följa instruktioner på grund av psykisk eller kognitiv nedsättning
- Samtidig deltagande i andra kliniska prövningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bocciaträningsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att få konventionell fysioterapi kombinerat med Boccia-övningar tre gånger per vecka i 8 veckor.
Varje session varar cirka 45-60 minuter och inkluderar uppvärmning, Boccia-färdighetsträning (målsikte, kastkontroll) och avslappningsaktiviteter.
|
Boccia-övningar skiljer sig avsevärt från andra rehabiliteringsinsatser för personer med fysiska funktionsnedsättningar.
Traditionell fysioterapi eller träningsprogram innebär ofta repetitiva, motiverande rörelser som saknar motivation och inte kan direkt kopplas till individers dagliga aktiviteter.
Men tack vare sin spelbaserade struktur erbjuder Boccia en rolig och funktionell träningsplattform.
Detta ökar individers motivation att delta, underlättar kontinuitet och ger en mer naturlig miljö till rehabiliteringsprocessen.
Dessutom stödjer Boccia aktiv användning av övre extremitetens muskler och utveckling av balans och koordination, samtidigt som det uppmuntrar social interaktion och en känsla av tävlan.
Därför erbjuder Boccias spelbaserade och tillgängliga struktur ett mer tillämpligt och hållbart tillvägagångssätt för att utveckla motoriska färdigheter och öka funktionell självständighet hos personer med fysiska funktionsnedsättningar jämfört med andra traditionella insatser.
Konventionell fysioterapi (sjukgymnastik) är ett beprövat rehabiliteringsförfarande som syftar till att förbättra övre extremitetens funktion, muskelstyrka och rörelseomfång hos hemiparetiska individer som har genomgått en stroke.
Programmet inkluderar styrketräningsövningar, ledmobilisering, uppgiftsorienterade funktionella aktiviteter och motoriska inlärningstekniker.
Sessionerna är individualiserade och skräddarsydda efter deltagarens kliniska tillstånd för att öka den självständiga deltagandet i aktiviteter i dagligt liv hos hemiparetiska individer.
Regelbunden och strukturerad träning hjälper till att förhindra utvecklingen av muskelatrofi och kontrakturer och att maximera de funktionella förbättringarna.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer endast att få konventionell fysioterapi tre gånger per vecka under 8 veckor.
Programmet inkluderar styrketräning, rörelseomfång och uppgiftsspecifika funktionella övningar som matchas i längd och frekvens med experimentgruppen.
|
Konventionell fysioterapi (sjukgymnastik) är ett beprövat rehabiliteringsförfarande som syftar till att förbättra övre extremitetens funktion, muskelstyrka och rörelseomfång hos hemiparetiska individer som har genomgått en stroke.
Programmet inkluderar styrketräningsövningar, ledmobilisering, uppgiftsorienterade funktionella aktiviteter och motoriska inlärningstekniker.
Sessionerna är individualiserade och skräddarsydda efter deltagarens kliniska tillstånd för att öka den självständiga deltagandet i aktiviteter i dagligt liv hos hemiparetiska individer.
Regelbunden och strukturerad träning hjälper till att förhindra utvecklingen av muskelatrofi och kontrakturer och att maximera de funktionella förbättringarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
övre extremitetens muskelstjocklek
Tidsram: 8 veckor
|
Muskeltjockleken hos utvalda muskler i övre extremiteten (t.ex. biceps brachii, triceps brachii, deltoideus) mäts med ultraljud.
Mätningarna utförs vid standardiserade anatomiska lokaliseringar med deltagaren i ett avslappnat, vilande läge. Tjockleken registreras i millimeter (mm) och representerar avståndet mellan muskelns ytliga och djupa aponeuros. Bedömningarna utförs före (baslinje) och efter (8 veckor) interventionen av blinderade bedömare för att utvärdera förändringar i muskelmorfologi. |
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Maximal frivillig greppstyrka i den drabbade handen mäts med en handdynamometer.
Deltagarna sitter med armbågen böjda i 90° och underarmen i neutral position.
Tre försök utförs, med korta viloperioder mellan försöken, och det högsta värdet (i kilogram, kg) registreras.
Bedömningar utförs före intervention (baslinje) och efter intervention (efter 8 veckor) av förblindade bedömare för att utvärdera förändringar i övre extremitetens funktionella styrka.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: EMRE B HAZAR, Master Degree, Bayburt University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Första postat (Faktisk)
28 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-15604681-100-234561
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
IPD kommer inte att delas för att skydda deltagarnas integritet och följa etiska och juridiska föreskrifter.
Studiedata/dokument
-
Datauppsättning för individuella deltagare
Informationsidentifierare: The individual participant datInformationskommentarer: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ZN1TbLb_kPid_fZNsQVWYNu02qO5s-mv/edit?usp=sharing&ouid=107542558214893941575&rtpof=true&sd=true
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .