Boccia-harjoitukset ja yläraajojen lihasten mukautuminen halvaantuneilla henkilöillä
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Emre Berk HAZAR, Bayburt University
Boccia-harjoitteiden vaikutukset yläraajojen lihaspaksuuteen ja otteeseen hemipareettisilla henkilöillä: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus selvittää, parantaako Boccia-harjoitusten lisääminen perinteiseen kuntoutukseen yläraajan lihaspaksuutta ja puristusvoimaa henkilöillä, joilla on halvaus toisen puolen lihasheikkous aivohalvauksen jälkeen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko Boccia-harjoittelu parantaa lihasmorfologiaa ja toiminnallista voimaa perinteisen fysioterapian lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivoverenkiertohäiriön jälkeinen yläraajatoiminnan menetys vähentää merkittävästi itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä. Lihasmorfologian muutokset (lihaspaksuus, kaikuvuustaso, kynnykset jne.) voivat vaikuttaa voimaan, koordinaatioon ja toiminnalliseen suorituskykyyn. Boccia on alkuperäisesti erityistarpeita omaaville henkilöille suunniteltu urheilulaji, joka kannustaa käden ja silmän koordinaatioon, tähdäykseen ja voimaa hallittaviin toistoihin. Näiden ominaisuuksien vuoksi on esitetty, että boccia saattaa vaikuttaa myönteisesti sekä motoriseen hallintaan että lihasjännitykseen; sen vaikutuksia lihasmorfologiaan ja puristusvoimaan hemipareettisilla henkilöillä on kuitenkin tutkittu rajoitetusti. Tämä tutkimus selvittää bocciaharjoitusten osuutta perinteiseen fysioterapiaan yläraajojen lihaspaksuudessa ja puristusvoimassa.
Päätavoite: Arvioida, tuottavatko bocciaharjoitukset merkittäviä parannuksia yläraajojen lihaspaksuudessa ja puristusvoimassa hemipareesin jälkeen perinteisen fysioterapian lisäksi.
Hypoteesi: Osallistujat, jotka saavat jopa yhdeksän viikon laajennettua tai kahdeksan viikon (8 viikkoa protokollassa) bocciaharjoittelua, näyttävät suurempia parannuksia yläraajojen lihaspaksuudessa ja puristusvoimassa kuin ne, jotka saavat vain perinteistä fysioterapiaa.
Tämä tutkimus on rinnakkaisryhmäinen, satunnaisjakoon perustuva kontrolloitu koe. Kokonaisotos sisälsi 22 aivoverenkiertohäiriöpotilasta (hemipareettiset); osallistujat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: Boccia + fysioterapia (Boc, n = 12) ja pelkkä fysioterapia (Ctrl, n = 10). Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota (perustaso) ja intervention jälkeen (8 viikon kuluttua). Arvioijat ovat sokeutettuja mittauksiin; operaattoreiden ja osallistujien täydellinen sokeutus ei ole mahdollista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Turkki (Türkiye), 69000
- Bayburt Unıversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aikuiset iältään 18–75-vuotiaat
- Aivohalvaus 6–24 kuukautta sitten ja diagnosoitu hemipareesi
- Lievä tai kohtalainen motorisen toiminnan menetys yläraajassa (esim. Fugl-Meyer yläraajapistemäärä ≥ 20/66)
- Kliinisesti vakaita henkilöitä, jotka voivat osallistua istuntoihin
- Tajunnan tila sellainen, että pystyy seuraamaan ohjeita kognitiivisesti ja antamaan suostumuksen
- Tarpeeksi hyvässä kunnossa osallistuakseen liikuntaan vähintään 3 kertaa viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Rajoitettu yläraajan liikkuvuus vakavan spastisuuden, kontraktuurin tai nivelten epämuodostuman vuoksi (Muokattu Ashworth-asteikko ≥ 3)
- Liikunnan vasta-aiheisuus vakavan sydän-, keuhko- tai systeemisen sairauden vuoksi
- Vakavia sairauksia muita kuin neurologisia häiriöitä (esim. Parkinsonin tauti, MS, kasvain)
- Yläraajan leikkaus tai vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys liikkua vakavan kivun, infektion tai ihovaurioiden vuoksi
- Kyvyttömyys seurata ohjeita psyykkisen tai kognitiivisen häiriön vuoksi
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Boccia-harjoitusryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat perinteistä fysioterapiaa yhdistettynä Boccia-harjoituksiin kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen istunto kestää noin 45-60 minuuttia ja sisältää lämmittelyn, Boccia-taitoharjoitukset (kohteen tähdäys, heiton hallinta) ja jäähdytystoimintoja.
|
Boccia-harjoitukset eroavat merkittävästi muista kuntoutustoimenpiteistä fyysisesti vammaisille henkilöille.
Perinteinen fysioterapia tai harjoitusohjelmat sisältävät usein toistuvia, motivoivia liikkeitä, joilta puuttuu motivaatiota ja joita ei voida suoraan yhdistää henkilöiden päivittäisiin toimintoihin.
Kuitenkin pelipohjaisen rakenteensa ansiosta Boccia tarjoaa hauskan ja toiminnallisen harjoittelualustan.
Tämä lisää henkilöiden motivaatiota osallistua, helpottaa jatkuvuutta ja tuo luontevamman otteen kuntoutusprosessiin.
Lisäksi Boccia tukee yläraajojen lihasten aktiivista käyttöä sekä tasapainon ja koordinaation kehittymistä, samalla kun se kannustaa sosiaaliseen vuorovaikutukseen ja kilpailun tunteeseen.
Siksi Boccian pelipohjainen ja saavutettava rakenne tarjoaa sovellettavamman ja kestävämmän lähestymistavan motoristen taitojen kehittämiseen ja toiminnallisen itsenäisyyden lisäämiseen fyysisesti vammaisilla henkilöillä verrattuna muihin perinteisiin kuntoutustoimenpiteisiin.
Perinteinen fysioterapia on todistettu kuntoutusmenetelmä, jonka tavoitteena on parantaa yläraajojen toimintaa, lihasvoimaa ja liikkuvuutta halvaantuneilla henkilöillä, jotka ovat saaneet aivohalvauksen.
Ohjelma sisältää voimaharjoittelua, nivelten mobilisointia, tehtäväkeskeisiä toiminnallisia aktiviteetteja ja motorisen oppimisen tekniikoita. Istunnot ovat yksilöllisiä ja räätälöity osallistujan kliinisen tilan mukaan lisätäkseen halvaantuneiden henkilöiden itsenäistä osallistumista päivittäisiin toimintoihin. Säännöllinen ja jäsennelty harjoittelu auttaa ehkäisemään lihaskudoksen surkastumisen ja niveljäykkyyden kehittymistä sekä maksimoimaan toiminnallisia parannuksia. |
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat vain perinteistä fysioterapiaa kolme kertaa viikossa 8 viikon ajan.
Ohjelmaan kuuluu vahvistus-, liikelaajuus- ja tehtäväkohtaisia toiminnallisia harjoitteita, joiden kesto ja tiheys vastaavat kokeellisen ryhmän harjoitteita. |
Perinteinen fysioterapia on todistettu kuntoutusmenetelmä, jonka tavoitteena on parantaa yläraajojen toimintaa, lihasvoimaa ja liikkuvuutta halvaantuneilla henkilöillä, jotka ovat saaneet aivohalvauksen.
Ohjelma sisältää voimaharjoittelua, nivelten mobilisointia, tehtäväkeskeisiä toiminnallisia aktiviteetteja ja motorisen oppimisen tekniikoita. Istunnot ovat yksilöllisiä ja räätälöity osallistujan kliinisen tilan mukaan lisätäkseen halvaantuneiden henkilöiden itsenäistä osallistumista päivittäisiin toimintoihin. Säännöllinen ja jäsennelty harjoittelu auttaa ehkäisemään lihaskudoksen surkastumisen ja niveljäykkyyden kehittymistä sekä maksimoimaan toiminnallisia parannuksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläraajojen lihaspaksuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Valittujen yläraajan lihasten (esim. hauislihas, kolmipäinen olkanivelen ojennuslihas, olkapäälihas) lihaspaksuus mitataan ultraäänitutkimuksella.
Mittaukset suoritetaan standardeissa anatomisissa kohdissa osallistujan ollessa rentoutuneessa, levossa asennossa.
Paksuus tallennetaan millimetreinä (mm) ja edustaa lihaksen pinnallisen ja syvän aponeuroosin välistä etäisyyttä.
Arvioinnit suoritetaan ennen (perustaso) ja jälkeen (8 viikkoa) interventiota sokeutettujen arvioijien toimesta arvioidessa muutoksia lihasmorfologiassa.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Terveen käden maksimaalinen vapaaehtoinen puristusvoima mitataan käsidynamometrillä.
Osallistujat istuvat kyynärnivel 90° taivutettuna ja etukäsi neutraalissa asennossa.
Kolme yritystä suoritetaan lyhyillä lepojaksoilla yritysten välillä, ja korkein arvo (kilogrammoina, kg) tallennetaan.
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota (perustaso) ja interventtion jälkeen (8 viikon kuluttua) sokeutettujen arvioijien toimesta yläraajan toiminnallisen voiman muutosten arvioimiseksi.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: EMRE B HAZAR, Master Degree, Bayburt University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-15604681-100-234561
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi ja eettisten ja oikeudellisten määräysten noudattamiseksi.
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tiedon tunniste: The individual participant datTietokommentit: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ZN1TbLb_kPid_fZNsQVWYNu02qO5s-mv/edit?usp=sharing&ouid=107542558214893941575&rtpof=true&sd=true
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .