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Boccia-Übungen und Anpassungen der oberen Gliedmaßenmuskulatur bei hemiparetischen Personen

19. November 2025 aktualisiert von: Emre Berk HAZAR, Bayburt University

Auswirkungen von Boccia-Übungen auf die obere Extremität Muskelstärke und Griffstärke bei hemiparetischen Personen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht, ob die Ergänzung von Boccia-Übungen zur konventionellen Rehabilitation die Dicke der Oberkörpermuskulatur und die Griffstärke bei Personen mit Hemiparese nach einem Schlaganfall verbessert. Die Forschung zielt darauf ab, zu bestimmen, ob Boccia-Training die Muskelmorphologie und funktionelle Stärke über die Standard-Physiotherapie hinaus verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Der Verlust der oberen Extremitätenfunktion nach einem Schlaganfall verringert die Unabhängigkeit im täglichen Leben erheblich. Veränderungen in der Muskelmorphologie (Muskeldicke, Echogenität, Fiederungswinkel usw.) können die Kraft, Koordination und funktionelle Leistung beeinflussen. Boccia ist ein Sport, der ursprünglich für Menschen mit besonderen Bedürfnissen entwickelt wurde und Hand-Auge-Koordination, Zielgenauigkeit und kraftkontrollierte Wiederholungen fördert. Aufgrund dieser Eigenschaften wurde vermutet, dass Boccia sowohl die motorische Kontrolle als auch den Muskeltonus positiv beeinflussen könnte; jedoch wurden seine Auswirkungen auf die Muskelmorphologie und Griffstärke bei hemiparetischen Personen bisher nur begrenzt untersucht. Diese Studie wird den Beitrag von Boccia-Übungen zur konventionellen Physiotherapie auf die Muskelstärke der oberen Extremitäten und die Griffstärke untersuchen.

Primäres Ziel: Zu bewerten, ob Boccia-Übungen zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie signifikante Verbesserungen der Muskelstärke der oberen Extremitäten und der Griffstärke nach Hemiparese bewirken.

Hypothese: Teilnehmer, die bis zu neun Wochen erweiterte oder acht Wochen (8 Wochen im Protokoll) Boccia-Praxis erhalten, werden größere Verbesserungen der Muskelstärke der oberen Extremitäten und der Griffstärke zeigen als diejenigen, die nur konventionelle Physiotherapie erhalten.

Diese Studie ist eine kontrollierte Parallelgruppenstudie mit zufälliger Zuweisung. Die Gesamtstichprobe umfasste 22 Schlaganfallpatienten (hemiparetisch); die Teilnehmer wurden zufällig zwei Gruppen zugeteilt: Boccia + Physiotherapie (Boc, n = 12) und nur Physiotherapie (Ctrl, n = 10). Die Bewertungen werden vor der Intervention (Baseline) und nach der Intervention (nach 8 Wochen) durchgeführt. Die Bewerter werden hinsichtlich der Messungen verblindet sein; eine vollständige Verblindung der Operatoren und Teilnehmer ist nicht möglich.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Merkez
      • Bayburt, Merkez, Türkei (türkiye), 69000
        • Bayburt Unıversity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-75 Jahren
  • Innerhalb der letzten 6-24 Monate einen Schlaganfall erlitten und mit Hemiparese diagnostiziert
  • Leichter bis mittelschwerer Verlust der motorischen Funktion in der oberen Extremität (z. B. Fugl-Meyer-Oberarm-Score ≥ 20/66)
  • Klinisch stabile Personen, die für die Teilnahme an Sitzungen geeignet sind
  • Bei Bewusstsein sein, kognitiv in der Lage sein, Anweisungen zu befolgen, und einwilligen
  • Körperlich fit genug sein, um mindestens 3 Tage pro Woche an Bewegung teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Eingeschränkte Bewegung der oberen Extremität aufgrund schwerer Spastizität, Kontraktur oder Gelenkdeformität (Modifizierte Ashworth-Skala ≥ 3)
  • Kontraindikation für Bewegung aufgrund schwerer kardiovaskulärer, pulmonaler oder systemischer Erkrankung
  • Schwere Erkrankungen außer neurologischen Störungen (z. B. Parkinson, MS, Tumor)
  • Anamnese von Operation oder Trauma der oberen Extremität innerhalb der letzten 6 Monate
  • Unfähigkeit zu Bewegung aufgrund schwerer Schmerzen, Infektion oder Hautläsionen
  • Unfähigkeit, Anweisungen aufgrund psychiatrischer oder kognitiver Beeinträchtigung zu befolgen
  • Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Boccia-Übungsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten konventionelle Physiotherapie kombiniert mit Boccia-Übungen dreimal pro Woche über 8 Wochen. Jede Sitzung dauert etwa 45-60 Minuten und beinhaltet Aufwärmübungen, Boccia-Fertigkeitsübungen (Zielvisierung, Wurfkontrolle) und Abkühlungsaktivitäten.
Boccia-Übungen unterscheiden sich erheblich von anderen Rehabilitationsmaßnahmen für Personen mit körperlichen Behinderungen. Traditionelle Physiotherapie oder Bewegungsprogramme beinhalten oft repetitive, motivierende Bewegungen, denen es an Motivation mangelt und die nicht direkt mit den täglichen Aktivitäten der Personen verknüpft werden können. Dank ihrer spielbasierten Struktur bietet Boccia jedoch eine unterhaltsame und funktionelle Übungsplattform. Dies steigert die Motivation der Personen zur Teilnahme, erleichtert die Kontinuität und bringt eine natürlichere Umgebung in den Rehabilitationsprozess. Darüber hinaus unterstützt Boccia die aktive Nutzung der oberen Extremitätenmuskulatur und die Entwicklung von Gleichgewicht und Koordination, während es auch soziale Interaktion und ein Wettbewerbsgefühl fördert. Daher bietet die spielbasierte und zugängliche Struktur von Boccia im Vergleich zu anderen traditionellen Maßnahmen einen anwendbareren und nachhaltigeren Ansatz zur Entwicklung motorischer Fähigkeiten und zur Steigerung der funktionellen Unabhängigkeit bei Personen mit körperlichen Behinderungen.
Konventionelle Physiotherapie ist ein bewährter Rehabilitationsansatz, der darauf abzielt, die Funktion der oberen Extremität, die Muskelkraft und den Bewegungsumfang bei hemiparetischen Personen nach einem Schlaganfall zu verbessern. Das Programm umfasst Kräftigungsübungen, Gelenkmobilisation, aufgabenorientierte funktionelle Aktivitäten und Techniken zum motorischen Wiedererlernen. Die Sitzungen sind individualisiert und auf den klinischen Zustand des Teilnehmers zugeschnitten, um die unabhängige Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens bei hemiparetischen Personen zu erhöhen. Regelmäßiges und strukturiertes Training hilft, die Entwicklung von Muskelatrophie und Kontrakturen zu verhindern und die funktionellen Gewinne zu maximieren.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe werden nur konventionelle Physiotherapie dreimal pro Woche für 8 Wochen erhalten. Das Programm umfasst Kräftigungs-, Bewegungsbereichs- und aufgabenspezifische funktionelle Übungen, die in Dauer und Häufigkeit der experimentellen Gruppe angepasst sind.
Konventionelle Physiotherapie ist ein bewährter Rehabilitationsansatz, der darauf abzielt, die Funktion der oberen Extremität, die Muskelkraft und den Bewegungsumfang bei hemiparetischen Personen nach einem Schlaganfall zu verbessern. Das Programm umfasst Kräftigungsübungen, Gelenkmobilisation, aufgabenorientierte funktionelle Aktivitäten und Techniken zum motorischen Wiedererlernen. Die Sitzungen sind individualisiert und auf den klinischen Zustand des Teilnehmers zugeschnitten, um die unabhängige Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens bei hemiparetischen Personen zu erhöhen. Regelmäßiges und strukturiertes Training hilft, die Entwicklung von Muskelatrophie und Kontrakturen zu verhindern und die funktionellen Gewinne zu maximieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Obere Extremität Muskelstärke
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Muskelstärke ausgewählter Muskeln der oberen Extremität (z.B. Musculus biceps brachii, Musculus triceps brachii, Musculus deltoideus) wird mittels Ultraschalluntersuchung gemessen. Die Messungen werden an standardisierten anatomischen Positionen durchgeführt, während sich der Teilnehmer in einer entspannten Ruheposition befindet. Die Stärke wird in Millimetern (mm) aufgezeichnet und stellt den Abstand zwischen der oberflächlichen und der tiefen Aponeurose des Muskels dar. Die Bewertungen werden vor (Ausgangswert) und nach (8 Wochen) der Intervention von verblindeten Prüfern durchgeführt, um Veränderungen in der Muskelmorphologie zu beurteilen.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Griffkraft
Zeitfenster: 8 Wochen
Die maximale freiwillige Griffkraft der betroffenen Hand wird mit einem Handdynamometer gemessen. Die Teilnehmer sitzen mit einem um 90° gebeugten Ellbogen und dem Unterarm in Neutralstellung. Es werden drei Versuche durchgeführt, mit kurzen Ruhepausen zwischen den Versuchen, und der höchste Wert (in Kilogramm, kg) wird aufgezeichnet. Die Bewertungen werden vor der Intervention (Ausgangswert) und nach der Intervention (nach 8 Wochen) von verblindeten Gutachtern durchgeführt, um Veränderungen der funktionellen Oberkörperkraft zu bewerten.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: EMRE B HAZAR, Master Degree, Bayburt University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

IPD wird nicht geteilt, um die Privatsphäre der Teilnehmer zu schützen und ethische sowie rechtliche Vorschriften einzuhalten.

Studiendaten/Dokumente

  1. Einzelner Teilnehmerdatensatz
    Informationskennung: The individual participant dat
    Informationskommentare: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ZN1TbLb_kPid_fZNsQVWYNu02qO5s-mv/edit?usp=sharing&ouid=107542558214893941575&rtpof=true&sd=true

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Boccia-Übung

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