偏瘫患者Boccia训练与上肢肌肉适应性研究
2025年11月19日 更新者：Emre Berk HAZAR、Bayburt University
Boccia运动对偏瘫患者上肢肌肉厚度和握力的影响：一项随机对照试验
本研究探讨在常规康复基础上增加硬地滚球训练是否能改善脑卒中后偏瘫患者的上肢肌肉厚度和握力。
该研究旨在确定硬地滚球训练能否在标准物理治疗基础上进一步改善肌肉形态和功能性力量。
研究概览
详细说明
中风后上肢功能丧失显著降低日常生活独立性。 肌肉形态变化（肌肉厚度、回声强度、羽状角等）会影响力量、协调性和功能表现。 硬地滚球是一项最初为特殊需求人群设计的运动，鼓励手眼协调、瞄准和力量控制的重复动作。 由于这些特点，有人认为硬地滚球可能对运动控制和肌张力产生积极影响；然而，其对偏瘫患者肌肉形态和握力的影响研究有限。 本研究将探讨硬地滚球训练对常规物理治疗在上肢肌肉厚度和握力方面的补充作用。
主要目标：评估在常规物理治疗基础上，硬地滚球训练是否能显著改善偏瘫后上肢肌肉厚度和握力。
假设：接受长达九周延长或八周（方案中为8周）硬地滚球训练的参与者，其上肢肌肉厚度和握力的改善程度将优于仅接受常规物理治疗的参与者。
本研究为平行组、随机分配对照试验。 总样本包括22名中风（偏瘫）患者；参与者被随机分为两组：硬地滚球+物理治疗组（Boc，n = 12）和仅物理治疗组（Ctrl，n = 10）。 评估将在干预前（基线）和干预后（8周后）进行。 评估人员将对测量结果设盲；操作者和参与者的完全设盲不可行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Merkez
-
Bayburt、Merkez、土耳其（türkiye）、69000
- Bayburt Unıversity
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-75岁的成年人
- 过去6-24个月内发生卒中并被诊断为偏瘫
- 上肢轻度至中度运动功能丧失（例如，Fugl-Meyer上肢评分≥20/66）
- 临床状况稳定，适合参加训练课程
- 意识清醒，认知能力足以遵循指示并同意参与
- 身体状况足以每周至少参加3天锻炼
排除标准：
- 因严重痉挛、挛缩或关节畸形导致上肢活动受限（改良Ashworth量表≥3）
- 因严重心血管、肺部或全身性疾病存在运动禁忌
- 除神经系统疾病外的其他严重疾病（例如，帕金森病、多发性硬化、肿瘤）
- 过去6个月内上肢手术或外伤史
- 因严重疼痛、感染或皮肤病变无法进行锻炼
- 因精神或认知障碍无法遵循指示
- 同时参与其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：硬地滚球运动小组
该组参与者将每周接受三次常规物理治疗结合地板滚球训练，持续8周。
每次训练持续约45-60分钟，包括热身、地板滚球技能训练（目标瞄准、投掷控制）和放松活动。
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地掷球运动与针对身体残疾人士的其他康复干预措施有着显著差异。
传统的物理治疗或锻炼方案通常包含重复性、缺乏动力的动作，这些动作无法直接与个体的日常活动联系起来。
然而，由于其基于游戏的结构，地掷球提供了一个有趣且功能性的锻炼平台。
这增加了个人参与的积极性，促进了持续性，并为康复过程带来了更自然的环境。
此外，地掷球支持上肢肌肉的积极使用以及平衡和协调能力的发展，同时鼓励社交互动和竞争意识。
因此，与其他传统干预措施相比，地掷球基于游戏且易于参与的结构为身体残疾人士提供了更适用和可持续的方法，以发展运动技能并提高功能独立性。
常规物理疗法是一种经过验证的康复方法，旨在改善偏瘫中风患者的上肢功能、肌肉力量和活动范围。
该方案包括强化训练、关节活动、任务导向性功能活动和运动再学习技术。
治疗课程根据参与者的临床状况进行个性化定制，以增强偏瘫患者在日常生活中的独立参与能力。
规律且结构化的训练有助于预防肌肉萎缩和关节挛缩的发展，并最大化功能恢复效果。
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有源比较器：对照组
该组参与者将在8周内每周仅接受三次常规物理治疗。
该计划包括与实验组在持续时间和频率上相匹配的强化训练、关节活动度训练以及特定任务功能训练。
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常规物理疗法是一种经过验证的康复方法，旨在改善偏瘫中风患者的上肢功能、肌肉力量和活动范围。
该方案包括强化训练、关节活动、任务导向性功能活动和运动再学习技术。
治疗课程根据参与者的临床状况进行个性化定制，以增强偏瘫患者在日常生活中的独立参与能力。
规律且结构化的训练有助于预防肌肉萎缩和关节挛缩的发展，并最大化功能恢复效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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上肢肌肉厚度
大体时间：8周
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通过超声检查测量选定上肢肌肉（例如肱二头肌、肱三头肌、三角肌）的肌肉厚度。
测量在标准解剖位置进行，受试者处于放松、静息状态。
厚度以毫米（mm）为单位记录，代表肌肉浅层和深层腱膜之间的距离。
由盲法评估者在干预前（基线）和干预后（8周）进行评估，以评估肌肉形态的变化。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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握力
大体时间：8周
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使用手握力计测量患手的最大自主握力。
参与者采取坐姿，肘关节屈曲90°，前臂保持中立位。
进行三次测试，每次尝试之间有短暂休息，记录最高值（以千克，kg为单位）。
由盲法评估员在干预前（基线）和干预后（8周后）进行评估，以评估上肢功能力量的变化。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：EMRE B HAZAR, Master Degree、Bayburt University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月24日
初级完成 (实际的)
2024年11月1日
研究完成 (实际的)
2025年1月20日
研究注册日期
首次提交
2025年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月19日
首次发布 (实际的)
2025年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月19日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- E-15604681-100-234561
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
为保护参与者隐私并遵守伦理和法律规定，IPD 将不会被共享。
研究数据/文件
-
个人参与者数据集
信息标识符：The individual participant dat信息评论：https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ZN1TbLb_kPid_fZNsQVWYNu02qO5s-mv/edit?usp=sharing&ouid=107542558214893941575&rtpof=true&sd=true
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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