Boccia-oefeningen en bovenste ledematen spieraanpassingen bij hemiparetische personen
19 november 2025 bijgewerkt door: Emre Berk HAZAR, Bayburt University
Effecten van Boccia-oefeningen op spierdikte van de bovenste extremiteit en handknijpkracht bij hemiparetische personen: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit onderzoek onderzoekt of het toevoegen van Boccia-oefeningen aan conventionele revalidatie de bovenste extremiteit spiermas dikte en grijpkracht verbetert bij personen met hemiparese na een beroerte.
Het onderzoek heeft als doel te bepalen of Boccia-training spier morfologie en functionele kracht kan verbeteren naast standaard fysiotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het verlies van bovenste extremiteit functie na een beroerte vermindert de onafhankelijkheid in het dagelijks leven aanzienlijk. Veranderingen in spier morfologie (spierdikte, echogeniciteit, pennatie, etc.) kunnen kracht, coördinatie en functionele prestaties beïnvloeden. Boccia is een sport oorspronkelijk ontworpen voor personen met speciale behoeften, die hand-oog coördinatie, richten en kracht-gestuurde herhalingen aanmoedigt. Vanwege deze kenmerken is gesuggereerd dat boccia zowel motorische controle als spiertonus positief kan beïnvloeden; echter, de effecten op spier morfologie en grijpkracht bij hemiparetische personen zijn beperkt bestudeerd. Deze studie zal de bijdrage van boccia oefeningen aan conventionele fysiotherapie op bovenste extremiteit spierdikte en grijpkracht onderzoeken.<\/p>
Primair doel: Evalueren of boccia oefeningen significante verbeteringen in bovenste extremiteit spierdikte en grijpkracht na hemiparese bieden, naast conventionele fysiotherapie.<\/p>
Hypothese: Deelnemers die tot negen weken uitgebreide of acht weken (8 weken in het protocol) boccia praktijk ontvangen, zullen grotere verbeteringen in bovenste extremiteit spierdikte en grijpkracht vertonen dan degenen die alleen conventionele fysiotherapie ontvangen.<\/p>
Deze studie is een parallelle groep, gerandomiseerde toewijzing gecontroleerde trial. De totale steekproef omvatte 22 beroerte (hemiparetische) personen; deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee groepen: Boccia + fysiotherapie (Boc, n = 12) en alleen fysiotherapie (Ctrl, n = 10). Beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij pre-interventie (baseline) en post-interventie (na 8 weken). Beoordelaars zullen geblindeerd zijn voor de metingen; volledige blinding van operators en deelnemers is niet mogelijk.<\/p>
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Turkije (Türkiye), 69000
- Bayburt Unıversity
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18-75 jaar
- Een beroerte gehad in de afgelopen 6-24 maanden en gediagnosticeerd met hemiparese
- Licht tot matig motorisch functieverlies in de bovenste extremiteit (bijv. Fugl-Meyer Bovenste Extremiteit Score ≥ 20/66)
- Klinisch stabiele personen die in aanmerking komen om deel te nemen aan sessies
- Bij bewustzijn zijn, cognitief in staat om instructies te volgen en toestemming te geven
- Fysiek fit genoeg zijn om minstens 3 dagen per week aan lichaamsbeweging deel te nemen
Exclusiecriteria:
- Beperkte beweging van de bovenste extremiteit door ernstige spasticiteit, contractuur of gewrichtsmisvorming (Modified Ashworth Scale ≥ 3)
- Contra-indicatie voor lichaamsbeweging door ernstige cardiovasculaire, pulmonale of systemische ziekte
- Ernstige ziekten anders dan neurologische aandoeningen (bijv. Parkinson, MS, tumor)
- Geschiedenis van operatie aan de bovenste extremiteit of trauma in de afgelopen 6 maanden
- Onvermogen om te bewegen door ernstige pijn, infectie of huidlaesies
- Onvermogen om instructies te volgen door psychiatrische of cognitieve stoornis
- Gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Boccia Oefengroep
Deelnemers in deze groep krijgen drie keer per week gedurende 8 weken conventionele fysiotherapie gecombineerd met Boccia-oefeningen.
Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten en omvat warming-up, Boccia-vaardigheidsoefeningen (doelgericht richten, werpcontrole) en cooling-down activiteiten.
|
Boccia-oefeningen verschillen aanzienlijk van andere revalidatie-interventies voor personen met lichamelijke beperkingen.
Traditionele fysiotherapie of bewegingsprogramma's omvatten vaak repetitieve, motiverende bewegingen die motivatie missen en niet direct gekoppeld kunnen worden aan de dagelijkse activiteiten van individuen.
Echter, dankzij de op spel gebaseerde structuur biedt Boccia een leuk en functioneel oefenplatform.
Dit verhoogt de motivatie van individuen om deel te nemen, vergemakkelijkt continuïteit en brengt een meer natuurlijke setting in het revalidatieproces.
Bovendien ondersteunt Boccia het actieve gebruik van bovenste extremiteitsspieren en de ontwikkeling van balans en coördinatie, terwijl het ook sociale interactie en een gevoel van competitie aanmoedigt.
Daarom biedt de op spel gebaseerde en toegankelijke structuur van Boccia een meer toepasbare en duurzame benadering voor het ontwikkelen van motorische vaardigheden en het vergroten van functionele onafhankelijkheid bij personen met lichamelijke beperkingen in vergelijking met andere traditionele interventies.
Conventionele fysiotherapie is een bewezen revalidatiebenadering gericht op het verbeteren van de bovenste extremiteitfunctie, spierkracht en bewegingsbereik bij hemiparetische personen die een beroerte hebben gehad.
Het programma omvat krachtoefeningen, gewrichtsmobilisatie, taakgerichte functionele activiteiten en motorische herleertechnieken.
Sessies worden geïndividualiseerd en afgestemd op de klinische conditie van de deelnemer om de onafhankelijke deelname aan activiteiten van het dagelijks leven bij hemiparetische personen te vergroten.
Regelmatige en gestructureerde oefening helpt de ontwikkeling van spieratrofie en contracturen te voorkomen en functionele winsten te maximaliseren.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen alleen conventionele fysiotherapie ontvangen, drie keer per week gedurende 8 weken.
Het programma omvat krachttraining, bewegingsbereik en taakspecifieke functionele oefeningen, afgestemd in duur en frequentie op de experimentele groep.
|
Conventionele fysiotherapie is een bewezen revalidatiebenadering gericht op het verbeteren van de bovenste extremiteitfunctie, spierkracht en bewegingsbereik bij hemiparetische personen die een beroerte hebben gehad.
Het programma omvat krachtoefeningen, gewrichtsmobilisatie, taakgerichte functionele activiteiten en motorische herleertechnieken.
Sessies worden geïndividualiseerd en afgestemd op de klinische conditie van de deelnemer om de onafhankelijke deelname aan activiteiten van het dagelijks leven bij hemiparetische personen te vergroten.
Regelmatige en gestructureerde oefening helpt de ontwikkeling van spieratrofie en contracturen te voorkomen en functionele winsten te maximaliseren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bovenste extremiteit spierdikte
Tijdsspanne: 8 weken
|
De spiermassa van geselecteerde bovenste extremiteitsspieren (bijvoorbeeld biceps brachii, triceps brachii, deltoideus) wordt gemeten met behulp van echografie.
Metingen worden uitgevoerd op standaard anatomische locaties met de deelnemer in een ontspannen, rustende houding.
De dikte wordt vastgelegd in millimeters (mm) en vertegenwoordigt de afstand tussen de oppervlakkige en diepe aponeurosen van de spier.
Beoordelingen worden uitgevoerd voor (uitgangswaarde) en na (8 weken) de interventie door geblindeerde beoordelaars om veranderingen in spiermorfologie te beoordelen.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Greepkracht
Tijdsspanne: 8 weken
|
De maximale vrijwillige knijpkracht van de aangedane hand wordt gemeten met een handdynamometer.
Deelnemers zitten met de elleboog gebogen in een hoek van 90° en de onderarm in neutrale positie.
Er worden drie pogingen uitgevoerd, met korte rustperioden tussen de pogingen, en de hoogste waarde (in kilogram, kg) wordt genoteerd.
De beoordelingen worden uitgevoerd voor de interventie (baseline) en na de interventie (na 8 weken) door geblindeerde beoordelaars om veranderingen in de functionele kracht van de bovenste extremiteit te evalueren.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: EMRE B HAZAR, Master Degree, Bayburt University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-15604681-100-234561
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD wordt niet gedeeld om de privacy van deelnemers te beschermen en te voldoen aan ethische en wettelijke voorschriften.
Bestudeer gegevens/documenten
-
Gegevensset individuele deelnemers
Informatie-ID: The individual participant datInformatie opmerkingen: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ZN1TbLb_kPid_fZNsQVWYNu02qO5s-mv/edit?usp=sharing&ouid=107542558214893941575&rtpof=true&sd=true
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .