Ejercicios de Boccia y Adaptaciones Musculares del Miembro Superior en Individuos Hemiparéticos
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Emre Berk HAZAR, Bayburt University
Efectos de los Ejercicios de Boccia sobre el Grosor Muscular de las Extremidades Superiores y la Fuerza de Prensión en Individuos Hemiparéticos: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio investiga si la adición de ejercicios de Boccia a la rehabilitación convencional mejora el grosor muscular de las extremidades superiores y la fuerza de prensión en personas con hemiparesia tras un ictus.
La investigación pretende determinar si el entrenamiento con Boccia puede mejorar la morfología muscular y la fuerza funcional más allá de la fisioterapia estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida de la función de la extremidad superior tras un ictus reduce significativamente la independencia en la vida diaria. Los cambios en la morfología muscular (grosor muscular, ecogenicidad, ángulo de penación, etc.) pueden afectar a la fuerza, la coordinación y el rendimiento funcional. La boccia es un deporte diseñado originalmente para personas con necesidades especiales, que fomenta la coordinación ojo-mano, la puntería y las repeticiones con control de la fuerza. Debido a estas características, se ha sugerido que la boccia puede influir positivamente tanto en el control motor como en el tono muscular; sin embargo, sus efectos sobre la morfología muscular y la fuerza de prensión en individuos hemipléjicos han sido escasamente estudiados. Este estudio investigará la contribución de los ejercicios de boccia a la fisioterapia convencional sobre el grosor muscular de la extremidad superior y la fuerza de prensión.
Objetivo principal: Evaluar si los ejercicios de boccia proporcionan mejoras significativas en el grosor muscular de la extremidad superior y la fuerza de prensión tras una hemiparesia, además de la fisioterapia convencional.
Hipótesis: Los participantes que reciban hasta nueve semanas de práctica extendida de boccia u ocho semanas (8 semanas en el protocolo) mostrarán mayores mejoras en el grosor muscular de la extremidad superior y la fuerza de prensión que aquellos que reciban únicamente fisioterapia convencional.
Este estudio es un ensayo controlado de asignación aleatoria con grupos paralelos. La muestra total incluyó a 22 individuos con ictus (hemipléjicos); los participantes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: Boccia + fisioterapia (Boc, n = 12) y solo fisioterapia (Ctrl, n = 10). Las evaluaciones se realizarán antes de la intervención (línea base) y después de la intervención (tras 8 semanas). Los evaluadores estarán cegados a las mediciones; el cegamiento completo de los operadores y participantes no es posible.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Merkez
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Bayburt, Merkez, Turquía (Türkiye), 69000
- Bayburt Unıversity
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de Inclusión:
- Adultos de 18 a 75 años
- Haber sufrido un ictus en los últimos 6-24 meses y diagnosticados con hemiparesia
- Pérdida de función motora leve a moderada en la extremidad superior (p. ej., Puntuación Fugl-Meyer de Extremidad Superior ≥ 20/66)
- Individuos clínicamente estables elegibles para participar en las sesiones
- Estar conscientes, cognitivamente capaces de seguir instrucciones y dar su consentimiento
- Estar en forma física suficiente para participar en ejercicio al menos 3 días a la semana
Criterios de Exclusión:
- Movimiento limitado de la extremidad superior debido a espasticidad grave, contractura o deformidad articular (Escala Modificada de Ashworth ≥ 3)
- Contraindicación para el ejercicio debido a enfermedad cardiovascular, pulmonar o sistémica grave
- Enfermedades graves distintas de trastornos neurológicos (p. ej., Parkinson, EM, tumor)
- Antecedentes de cirugía o traumatismo en la extremidad superior en los últimos 6 meses
- Incapacidad para hacer ejercicio debido a dolor intenso, infección o lesiones cutáneas
- Incapacidad para seguir instrucciones debido a deterioro psiquiátrico o cognitivo
- Participación concurrente en otros ensayos clínicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Ejercicios de Boccia
Los participantes en este grupo recibirán fisioterapia convencional combinada con ejercicios de Boccia tres veces por semana durante 8 semanas.
Cada sesión dura aproximadamente 45-60 minutos e incluye calentamiento, ejercicios de habilidad en Boccia (apuntar al objetivo, control de lanzamiento) y actividades de enfriamiento.
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Los ejercicios de Boccia difieren significativamente de otras intervenciones de rehabilitación para personas con discapacidad física.
La fisioterapia tradicional o los programas de ejercicio a menudo implican movimientos repetitivos y motivadores que carecen de motivación y no pueden vincularse directamente con las actividades diarias de los individuos.
Sin embargo, gracias a su estructura basada en el juego, Boccia ofrece una plataforma de ejercicio divertida y funcional.
Esto aumenta la motivación de las personas para participar, facilita la continuidad y aporta un entorno más natural al proceso de rehabilitación.
Además, Boccia favorece el uso activo de los músculos de las extremidades superiores y el desarrollo del equilibrio y la coordinación, al tiempo que fomenta la interacción social y un sentido de competencia.
Por lo tanto, la estructura basada en el juego y accesible de Boccia ofrece un enfoque más aplicable y sostenible para desarrollar habilidades motoras y aumentar la independencia funcional en personas con discapacidad física en comparación con otras intervenciones tradicionales.
La fisioterapia convencional es un enfoque de rehabilitación probado destinado a mejorar la función de la extremidad superior, la fuerza muscular y el rango de movimiento en individuos hemipléjicos que han sufrido un accidente cerebrovascular.
El programa incluye ejercicios de fortalecimiento, movilización articular, actividades funcionales orientadas a tareas y técnicas de reaprendizaje motor.
Las sesiones se individualizan y adaptan a la condición clínica del participante para aumentar la participación independiente en las actividades de la vida diaria en individuos hemipléjicos.
La práctica regular y estructurada ayuda a prevenir el desarrollo de atrofia muscular y contracturas y a maximizar las ganancias funcionales.
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Comparador activo: Grupo de Control
Los participantes de este grupo recibirán únicamente fisioterapia convencional tres veces por semana durante 8 semanas.
El programa incluye ejercicios de fortalecimiento, de amplitud de movimiento y ejercicios funcionales específicos para tareas, equiparados en duración y frecuencia al grupo experimental.
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La fisioterapia convencional es un enfoque de rehabilitación probado destinado a mejorar la función de la extremidad superior, la fuerza muscular y el rango de movimiento en individuos hemipléjicos que han sufrido un accidente cerebrovascular.
El programa incluye ejercicios de fortalecimiento, movilización articular, actividades funcionales orientadas a tareas y técnicas de reaprendizaje motor.
Las sesiones se individualizan y adaptan a la condición clínica del participante para aumentar la participación independiente en las actividades de la vida diaria en individuos hemipléjicos.
La práctica regular y estructurada ayuda a prevenir el desarrollo de atrofia muscular y contracturas y a maximizar las ganancias funcionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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espesor muscular de la extremidad superior
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El grosor muscular de los músculos seleccionados de la extremidad superior (por ejemplo, bíceps braquial, tríceps braquial, deltoides) se mide mediante ultrasonografía.
Las mediciones se toman en ubicaciones anatómicas estándar con el participante en una posición relajada y en reposo.
El grosor se registra en milímetros (mm) y representa la distancia entre las aponeurosis superficial y profunda del músculo.
Las evaluaciones se realizan antes (línea de base) y después (8 semanas) de la intervención por evaluadores cegados para evaluar los cambios en la morfología muscular.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La fuerza máxima voluntaria de la mano afectada se mide utilizando un dinamómetro manual.
Los participantes están sentados con el codo flexionado a 90° y el antebrazo en posición neutra.
Se realizan tres intentos, con breves periodos de descanso entre ellos, y se registra el valor más alto (en kilogramos, kg).
Las evaluaciones se llevan a cabo antes de la intervención (línea base) y después de la intervención (tras 8 semanas) por evaluadores cegados para evaluar los cambios en la fuerza funcional de las extremidades superiores.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: EMRE B HAZAR, Master Degree, Bayburt University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-15604681-100-234561
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán para proteger la privacidad de los participantes y cumplir con las normativas éticas y legales.
Datos del estudio/Documentos
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Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: The individual participant datComentarios de información: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ZN1TbLb_kPid_fZNsQVWYNu02qO5s-mv/edit?usp=sharing&ouid=107542558214893941575&rtpof=true&sd=true
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .