Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Boccia-øvelser og overkropsmuskeladaptationer hos hemiparetiske personer

19. november 2025 opdateret af: Emre Berk HAZAR, Bayburt University

Effekter af Boccia-øvelser på øvre ekstremitets muskeltykkelse og grebstyrke hos hemiparetiske personer: Et randomiseret kontrolleret studie

Denne undersøgelse undersøger, om tilføjelse af Boccia-øvelser til konventionel rehabiliterering forbedrer muskeltykkelsen i overekstremiteten og grebstyrken hos personer med hemiparese efter et slagtilfælde. Forskningen har til formål at afgøre, om Boccia-træning kan forbedre muskelmorfologien og den funktionelle styrke ud over standard fysioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tab af funktion i den øvre ekstremitet efter et slagtilfælde reducerer i høj grad uafhængigheden i dagligdagen. Ændringer i muskelmorfologi (muskeltykkelse, ekogenicitet, pennation osv.) kan påvirke styrke, koordination og funktionel præstation. Boccia er en sport, der oprindeligt blev designet til personer med særlige behov, og som opmuntrer til hånd-øje-koordination, sigtning og kraftkontrollerede gentagelser. På grund af disse egenskaber er det blevet foreslået, at boccia kan have en positiv indvirkning på både motorisk kontrol og muskeltonus; imidlertid er dens effekter på muskelmorfologi og grebstyrke hos hemiparetiske personer kun begrænset undersøgt. Denne undersøgelse vil undersøge bidraget fra boccia-øvelser til konventionel fysioterapi på muskeltykkelse i den øvre ekstremitet og grebstyrke.

Primært mål: At evaluere, om boccia-øvelser giver signifikante forbedringer i muskeltykkelse i den øvre ekstremitet og grebstyrke efter hemiparese, udover konventionel fysioterapi.

Hypotese: Deltagere, der modtager op til ni ugers udvidet eller otte ugers (8 uger i protokollen) boccia-praksis, vil vise større forbedringer i muskeltykkelse i den øvre ekstremitet og grebstyrke end dem, der kun modtager konventionel fysioterapi.

Denne undersøgelse er et kontrolleret forsøg med parallelle grupper og tilfældig tildeling. Den samlede stikprøve inkluderede 22 slagtilfælde (hemiparetiske) personer; deltagerne blev tilfældigt tildelt to grupper: Boccia + fysioterapi (Boc, n = 12) og kun fysioterapi (Ctrl, n = 10). Vurderinger vil blive udført før intervention (baseline) og efter intervention (efter 8 uger). Vurderingspersonerne vil være blindede for målingerne; fuldstændig blinding af operatører og deltagere er ikke mulig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez
      • Bayburt, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 69000
        • Bayburt Unıversity

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18-75 år
  • Har haft et slagtilfælde inden for de sidste 6-24 måneder og diagnosticeret med hemiparese
  • Let til moderat motorfunktionstab i den øvre ekstremitet (f.eks. Fugl-Meyer Upper Extremity Score ≥ 20/66)
  • Klinisk stabile personer, der er egnet til at deltage i sessioner
  • Være ved bevidsthed, kognitivt i stand til at følge instruktioner og give samtykke
  • Være fysisk i stand til at deltage i motion mindst 3 dage om ugen

Eksklusionskriterier:

  • Begrænset bevægelighed i den øvre ekstremitet på grund af alvorlig spasticitet, kontraktur eller leddeformitet (Modified Ashworth Scale ≥ 3)
  • Kontraindikation mod motion på grund af alvorlig kardiovaskulær, pulmonal eller systemisk sygdom
  • Alvorlige sygdomme bortset fra neurologiske lidelser (f.eks. Parkinson, MS, tumor)
  • Historie med operation eller traume i den øvre ekstremitet inden for de sidste 6 måneder
  • Ude af stand til at motionere på grund af alvorlig smerte, infektion eller hudlæsioner
  • Ude af stand til at følge instruktioner på grund af psykisk eller kognitiv svækkelse
  • Samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Boccia Træningsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage konventionel fysioterapi kombineret med Boccia-øvelser tre gange om ugen i 8 uger. Hver session varer cirka 45-60 minutter og inkluderer opvarmning, Boccia-færdighedsøvelser (målsigtning, kastekontrol) og afslapningsaktiviteter.
Andet: Boccia-træning
Boccia-øvelser adskiller sig væsentligt fra andre rehabiliteringsinterventioner for personer med fysiske handicap. Traditionel fysioterapi eller motionsprogrammer omfatter ofte gentagne, motiverende bevægelser, der mangler motivation og ikke kan knyttes direkte til individers daglige aktiviteter. Takket være sin spilbaserede struktur tilbyder Boccia dog en sjov og funktionel øvelsesplatform. Dette øger individers motivation for at deltage, letter kontinuitet og giver en mere naturlig ramme til rehabiliteringsprocessen. Desuden understøtter Boccia den aktive brug af overkroppens muskler og udviklingen af balance og koordination, samtidig med at det opfordrer til social interaktion og en konkurrencefølelse. Derfor tilbyder Boccias spilbaserede og tilgængelige struktur en mere anvendelig og bæredygtig tilgang til at udvikle motoriske færdigheder og øge funktionel uafhængighed hos personer med fysiske handicap sammenlignet med andre traditionelle interventioner.
Andet: fysioterapi
Konventionel fysioterapi er en bevist rehabiliteringsmetode, der har til formål at forbedre funktionen i den øvre ekstremitet, muskelstyrke og bevægelsesområde hos hemiparetiske personer, der har haft et slagtilfælde. Programmet inkluderer styrkeøvelser, ledmobilisering, opgaveorienterede funktionelle aktiviteter og motorisk genindlæringsteknikker. Sessionerne er individuelle og tilpasset deltagerens kliniske tilstand for at øge den selvstændige deltagelse i aktiviteter i dagligdagen hos hemiparetiske personer. Regelmæssig og struktureret træning hjælper med at forhindre udviklingen af muskelatrofi og kontrakturer og maksimere funktionelle gevinster.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil kun modtage konventionel fysioterapi tre gange om ugen i 8 uger.
Programmet omfatter styrketræning, bevægelighedsøvelser og opgave specifikke funktionelle øvelser, der matcher varigheden og hyppigheden af den eksperimentelle gruppe.
Andet: fysioterapi
Konventionel fysioterapi er en bevist rehabiliteringsmetode, der har til formål at forbedre funktionen i den øvre ekstremitet, muskelstyrke og bevægelsesområde hos hemiparetiske personer, der har haft et slagtilfælde. Programmet inkluderer styrkeøvelser, ledmobilisering, opgaveorienterede funktionelle aktiviteter og motorisk genindlæringsteknikker. Sessionerne er individuelle og tilpasset deltagerens kliniske tilstand for at øge den selvstændige deltagelse i aktiviteter i dagligdagen hos hemiparetiske personer. Regelmæssig og struktureret træning hjælper med at forhindre udviklingen af muskelatrofi og kontrakturer og maksimere funktionelle gevinster.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
overekstremitets muskeltjækkelse
Tidsramme: 8 uger
Muskeltykkelsen af udvalgte overekstremitetsmuskler (f.eks. biceps brachii, triceps brachii, deltoideus) måles ved hjælp af ultralydsskanning.
Målinger foretages på standard anatomiske lokaliteter med deltageren i en afslappet, hvileposition.
Tykkelsen registreres i millimeter (mm) og repræsenterer afstanden mellem musklens overfladiske og dybe aponeuroser.
Vurderinger udføres før (udgangspunkt) og efter (8 uger) interventionen af blindede vurderere for at vurdere ændringer i muskelmorfologi.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribekraft
Tidsramme: 8 uger
Maksimal frivillig grebstyrke i den påvirkede hånd måles ved hjælp af en hånddynamometer. Deltagerne sidder med albuen bøjet i 90° og underarmen i neutral stilling. Der udføres tre forsøg med korte hvileperioder mellem forsøgene, og den højeste værdi (i kilogram, kg) registreres. Vurderingerne udføres før intervention (baseline) og efter intervention (efter 8 uger) af blindede assessorer for at evaluere ændringer i øvre ekstremitets funktionelle styrke.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayburt University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: EMRE B HAZAR, Master Degree, Bayburt University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-15604681-100-234561

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD deles ikke for at beskytte deltagernes privatliv og overholde etiske og juridiske regler.

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt
    Informations-id: The individual participant dat
    Oplysningskommentarer: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ZN1TbLb_kPid_fZNsQVWYNu02qO5s-mv/edit?usp=sharing&ouid=107542558214893941575&rtpof=true&sd=true

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiparese efter slagtilfælde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner