- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07254273
Exercices de boccia et adaptations musculaires des membres supérieurs chez les individus hémiparétiques
Effets des exercices de boccia sur l'épaisseur musculaire des membres supérieurs et la force de préhension chez les individus hémiparétiques : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte de la fonction du membre supérieur après un accident vasculaire cérébral réduit considérablement l'indépendance dans la vie quotidienne. Les changements dans la morphologie musculaire (épaisseur musculaire, échogénicité, pennation, etc.) peuvent affecter la force, la coordination et la performance fonctionnelle. La boccia est un sport conçu à l'origine pour les personnes ayant des besoins particuliers, encourageant la coordination œil-main, le ciblage et les répétitions contrôlées de force. En raison de ces caractéristiques, il a été suggéré que la boccia pourrait avoir un impact positif sur le contrôle moteur et le tonus musculaire ; cependant, ses effets sur la morphologie musculaire et la force de préhension chez les individus hémiplégiques ont été peu étudiés. Cette étude examinera la contribution des exercices de boccia à la physiothérapie conventionnelle sur l'épaisseur musculaire du membre supérieur et la force de préhension.
Objectif principal : Évaluer si les exercices de boccia apportent des améliorations significatives de l'épaisseur musculaire du membre supérieur et de la force de préhension après une hémiplégie, en plus de la physiothérapie conventionnelle.
Hypothèse : Les participants qui recevront jusqu'à neuf semaines de pratique prolongée ou huit semaines (8 semaines dans le protocole) de boccia montreront de plus grandes améliorations de l'épaisseur musculaire du membre supérieur et de la force de préhension que ceux qui recevront uniquement une physiothérapie conventionnelle.
Cette étude est un essai contrôlé à groupes parallèles avec assignation aléatoire. L'échantillon total incluait 22 individus ayant subi un accident vasculaire cérébral (hémiplégiques) ; les participants ont été assignés au hasard à deux groupes : Boccia + physiothérapie (Boc, n = 12) et physiothérapie seule (Ctrl, n = 10). Les évaluations seront réalisées avant l'intervention (ligne de base) et après l'intervention (après 8 semaines). Les évaluateurs seront aveugles aux mesures ; l'aveuglement complet des opérateurs et des participants n'est pas possible.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Merkez
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Bayburt, Merkez, Turquie (Türkiye), 69000
- Bayburt Unıversity
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 75 ans
- Avoir subi un accident vasculaire cérébral au cours des 6 à 24 derniers mois et diagnostiqué avec une hémiparésie
- Perte de fonction motrice légère à modérée au niveau du membre supérieur (par exemple, score de Fugl-Meyer du membre supérieur ≥ 20/66)
- Personnes cliniquement stables éligibles pour participer aux séances
- Être conscient, capable sur le plan cognitif de suivre les instructions et de consentir
- Être suffisamment en forme physiquement pour participer à l'exercice au moins 3 jours par semaine
Critères d'exclusion :
- Mouvement limité du membre supérieur dû à une spasticité sévère, une contracture ou une déformation articulaire (échelle modifiée d'Ashworth ≥ 3)
- Contre-indication à l'exercice due à une maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou systémique sévère
- Maladies graves autres que les troubles neurologiques (par exemple, Parkinson, sclérose en plaques, tumeur)
- Antécédents de chirurgie ou de traumatisme du membre supérieur au cours des 6 derniers mois
- Incapacité à faire de l'exercice en raison de douleurs sévères, d'une infection ou de lésions cutanées
- Incapacité à suivre les instructions en raison d'un trouble psychiatrique ou cognitif
- Participation simultanée à d'autres essais cliniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercice de boccia
Les participants de ce groupe recevront une thérapie physique conventionnelle combinée à des exercices de Boccia trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Chaque session dure approximativement 45 à 60 minutes et comprend un échauffement, des exercices de compétences en Boccia (visée de cible, contrôle du lancer) et des activités de retour au calme.
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Les exercices de boccia diffèrent considérablement des autres interventions de réadaptation pour les personnes en situation de handicap physique.
La physiothérapie traditionnelle ou les programmes d'exercices impliquent souvent des mouvements répétitifs et peu motivants qui ne peuvent pas être directement liés aux activités quotidiennes des individus.
Cependant, grâce à sa structure basée sur le jeu, le boccia offre une plateforme d'exercice amusante et fonctionnelle.
Cela augmente la motivation des individus à participer, facilite la continuité et apporte un cadre plus naturel au processus de réadaptation.
De plus, le boccia soutient l'utilisation active des muscles des membres supérieurs et le développement de l'équilibre et de la coordination, tout en encourageant l'interaction sociale et un sentiment de compétition.
Par conséquent, la structure basée sur le jeu et accessible du boccia offre une approche plus applicable et durable pour développer les compétences motrices et augmenter l'indépendance fonctionnelle chez les personnes en situation de handicap physique par rapport aux autres interventions traditionnelles.
La physiothérapie conventionnelle est une approche de rééducation éprouvée visant à améliorer la fonction du membre supérieur, la force musculaire et l'amplitude articulaire chez les personnes hémiplégiques ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Le programme comprend des exercices de renforcement, la mobilisation articulaire, des activités fonctionnelles orientées vers la tâche et des techniques de réapprentissage moteur.
Les séances sont individualisées et adaptées à l'état clinique du participant pour augmenter la participation autonome aux activités de la vie quotidienne chez les personnes hémiplégiques.
Une pratique régulière et structurée aide à prévenir le développement de l'atrophie musculaire et des contractures et à maximiser les gains fonctionnels.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants de ce groupe recevront uniquement une physiothérapie conventionnelle trois fois par semaine pendant 8 semaines.
Le programme comprend des exercices de renforcement, d'amplitude des mouvements et des exercices fonctionnels spécifiques à la tâche, correspondant en durée et en fréquence au groupe expérimental.
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La physiothérapie conventionnelle est une approche de rééducation éprouvée visant à améliorer la fonction du membre supérieur, la force musculaire et l'amplitude articulaire chez les personnes hémiplégiques ayant subi un accident vasculaire cérébral.
Le programme comprend des exercices de renforcement, la mobilisation articulaire, des activités fonctionnelles orientées vers la tâche et des techniques de réapprentissage moteur.
Les séances sont individualisées et adaptées à l'état clinique du participant pour augmenter la participation autonome aux activités de la vie quotidienne chez les personnes hémiplégiques.
Une pratique régulière et structurée aide à prévenir le développement de l'atrophie musculaire et des contractures et à maximiser les gains fonctionnels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur musculaire du membre supérieur
Délai: 8 semaines
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L'épaisseur musculaire de muscles sélectionnés du membre supérieur (par exemple, biceps brachial, triceps brachial, deltoïde) est mesurée par échographie.
Les mesures sont prises à des emplacements anatomiques standardisés avec le participant en position de repos détendue.
L'épaisseur est enregistrée en millimètres (mm) et représente la distance entre les aponévroses superficielle et profonde du muscle.
Les évaluations sont réalisées avant (ligne de base) et après (8 semaines) l'intervention par des évaluateurs en aveugle pour évaluer les changements de morphologie musculaire.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: 8 semaines
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La force de préhension volontaire maximale de la main affectée est mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel.
Les participants sont assis avec le coude fléchi à 90° et l'avant-bras en position neutre.
Trois essais sont effectués, avec de courtes périodes de repos entre les tentatives, et la valeur la plus élevée (en kilogrammes, kg) est enregistrée.
Les évaluations sont réalisées avant l'intervention (ligne de base) et après l'intervention (après 8 semaines) par des évaluateurs en aveugle pour évaluer les changements dans la force fonctionnelle du membre supérieur.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: EMRE B HAZAR, Master Degree, Bayburt University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-15604681-100-234561
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Données/documents d'étude
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Ensemble de données de participant individuel
Identifiant des informations: The individual participant datCommentaires d'informations: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ZN1TbLb_kPid_fZNsQVWYNu02qO5s-mv/edit?usp=sharing&ouid=107542558214893941575&rtpof=true&sd=true
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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