Boccia Cvičení a Adaptace Svalů Horních Končetin u Hemiparetických Osob
19. listopadu 2025 aktualizováno: Emre Berk HAZAR, Bayburt University
Efekty cvičení Boccia na tloušťku svalů horních končetin a sílu úchopu u jedinců s hemiparézou: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie zkoumá, zda přidání cvičení Boccia ke konvenční rehabilitaci zlepšuje tloušťku svalů horních končetin a sílu stisku u jedinců s hemiparézou po cévní mozkové příhodě.
Výzkum si klade za cíl zjistit, zda trénink Boccia může zlepšit morfologii svalů a funkční sílu nad rámec standardní fyzikální terapie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ztráta funkce horní končetiny po cévní mozkové příhodě významně snižuje samostatnost v každodenním životě. Změny ve svalové morfologii (tloušťka svalu, echogenita, zpeření atd.) mohou ovlivnit sílu, koordinaci a funkční výkonnost. Boccia je sport původně navržený pro osoby se speciálními potřebami, který podporuje koordinaci ruka-oko, cílení a opakování s řízenou silou. Kvůli těmto charakteristikám bylo navrženo, že boccia může pozitivně ovlivnit jak motorickou kontrolu, tak svalový tonus; nicméně její účinky na svalovou morfologii a sílu úchoku u hemiparetických osob byly dosud omezeně studovány. Tato studie bude zkoumat přínos cvičení boccia ke konvenční fyzioterapii na tloušťku svalů horní končetiny a sílu úchoku.
Primární cíl: Vyhodnotit, zda cvičení boccia poskytují významná zlepšení v tloušťce svalů horní končetiny a síle úchoku po hemiparéze, kromě konvenční fyzioterapie.
Hypotéza: Účastníci, kteří absolvují až devět týdnů rozšířené nebo osm týdnů (8 týdnů v protokolu) praxe boccia, projeví větší zlepšení v tloušťce svalů horní končetiny a síle úchoku než ti, kteří absolvují pouze konvenční fyzioterapii.
Tato studie je paralelní skupinová, randomizovaná kontrolovaná studie. Celkový vzorek zahrnoval 22 osob po cévní mozkové příhodě (hemiparetických); účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin: Boccia + fyzioterapie (Boc, n = 12) a pouze fyzioterapie (Ctrl, n = 10). Hodnocení bude provedeno před intervencí (výchozí stav) a po intervenci (po 8 týdnech). Posuzovatelé budou zaslepeni vůči měřením; úplné zaslepení operátorů a účastníků není možné.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Turecko (Türkiye), 69000
- Bayburt Unıversity
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zařazení:
- Dospělí ve věku 18–75 let
- Prodělání cévní mozkové příhody v posledních 6–24 měsících a diagnóza hemiparézy
- Lehká až střední ztráta motorických funkcí horní končetiny (např. skóre Fugl-Meyer pro horní končetinu ≥ 20/66)
- Klinicky stabilní jedinci způsobilí účastnit se sezení
- Být při vědomí, kognitivně schopni dodržovat pokyny a souhlasit
- Být fyzicky dostatečně zdatní pro účast na cvičení alespoň 3 dny v týdnu
Kritéria vyloučení:
- Omezený pohyb horní končetiny způsobený těžkou spasticitou, kontrakturou nebo deformitou kloubu (modifikovaná Ashworthova škála ≥ 3)
- Kontraindikace cvičení kvůli těžkému kardiovaskulárnímu, plicnímu nebo systémovému onemocnění
- Závažná onemocnění jiná než neurologické poruchy (např. Parkinsonova choroba, RS, nádor)
- Historie operace nebo traumatu horní končetiny v posledních 6 měsících
- Neschopnost cvičit kvůli silné bolesti, infekci nebo kožním lézím
- Neschopnost dodržovat pokyny kvůli psychiatrickému nebo kognitivnímu poškození
- Současná účast v jiných klinických studiích
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Boccia Cvičební Skupina
Účastníci v této skupině budou třikrát týdně po dobu 8 týdnů dostávat konvenční fyzioterapii kombinovanou s cvičením Boccia.
Každá sezení trvá přibližně 45-60 minut a zahrnuje rozcvičku, nácvik dovedností Boccia (zaměřování na cíl, kontrola hodu) a zklidňující aktivity.
|
Boccia cvičení se výrazně liší od jiných rehabilitačních intervencí pro osoby s tělesným postižením.
Tradiční fyzioterapie nebo cvičební programy často zahrnují opakované, motivující pohyby, kterým chybí motivace a nelze je přímo spojit s každodenními činnostmi jednotlivců.
Díky své herní struktuře však Boccia nabízí zábavnou a funkční cvičební platformu.
To zvyšuje motivaci jednotlivců k účasti, usnadňuje kontinuitu a přináší rehabilitaci přirozenější prostředí.
Boccia navíc podporuje aktivní využití svalů horních končetin a rozvoj rovnováhy a koordinace, zatímco také podporuje sociální interakci a soutěživost.
Proto herní a přístupná struktura Boccia nabízí ve srovnání s jinými tradičními intervencemi pro osoby s tělesným postižením použitelnější a udržitelnější přístup k rozvoji motorických dovedností a zvýšení funkční nezávislosti.
Klasická fyzioterapie je ověřený rehabilitační přístup zaměřený na zlepšení funkce horních končetin, svalové síly a rozsahu pohybu u hemiparetických jedinců po cévní mozkové příhodě.
Program zahrnuje posilovací cvičení, mobilizaci kloubů, funkční aktivity zaměřené na úkoly a techniky motorického přeučení.
Sezení jsou individualizována a přizpůsobena klinickému stavu účastníka, aby se zvýšila samostatná účast na aktivitách denního života u hemiparetických jedinců.
Pravidelný a strukturovaný trénink pomáhá předcházet rozvoji svalové atrofie a kontraktur a maximalizovat funkční zisky.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině budou dostávat pouze konvenční fyzioterapii třikrát týdně po dobu 8 týdnů.
Program zahrnuje posilování, rozsah pohybu a funkční cvičení specifická pro úkoly, které jsou časově a frekvenčně přizpůsobeny experimentální skupině.
|
Klasická fyzioterapie je ověřený rehabilitační přístup zaměřený na zlepšení funkce horních končetin, svalové síly a rozsahu pohybu u hemiparetických jedinců po cévní mozkové příhodě.
Program zahrnuje posilovací cvičení, mobilizaci kloubů, funkční aktivity zaměřené na úkoly a techniky motorického přeučení.
Sezení jsou individualizována a přizpůsobena klinickému stavu účastníka, aby se zvýšila samostatná účast na aktivitách denního života u hemiparetických jedinců.
Pravidelný a strukturovaný trénink pomáhá předcházet rozvoji svalové atrofie a kontraktur a maximalizovat funkční zisky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka svalů horní končetiny
Časové okno: 8 týdnů
|
Tloušťka vybraných svalů horní končetiny (např. biceps brachii, triceps brachii, deltoideus) se měří pomocí ultrasonografie.
Měření se provádí na standardních anatomických místech, přičemž účastník je v uvolněné, klidové poloze.
Tloušťka se zaznamenává v milimetrech (mm) a představuje vzdálenost mezi povrchovou a hlubokou aponeurózou svalu.
Vyhodnocení se provádí před (výchozí stav) a po (8 týdnů) intervenci zaslepenými hodnotiteli za účelem posouzení změn ve svalové morfologii.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu
Časové okno: 8 týdnů
|
Maximální dobrovolná síla stisku postižené ruky je měřena pomocí ručního dynamometru.
Účastníci jsou posazeni s loktem ohnutým v 90° a předloktím v neutrální poloze.
Provedou se tři pokusy s krátkými přestávkami mezi jednotlivými pokusy a zaznamená se nejvyšší hodnota (v kilogramech, kg).
Vyhodnocení se provádí před zásahem (výchozí stav) a po zásahu (po 8 týdnech) zaslepenými hodnotiteli za účelem posouzení změn funkční síly horní končetiny.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: EMRE B HAZAR, Master Degree, Bayburt University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E-15604681-100-234561
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdílena, aby byla chráněna soukromí účastníků a aby byly dodrženy etické a právní předpisy.
Studijní data/dokumenty
-
Soubor dat jednotlivých účastníků
Identifikátor informace: The individual participant datKomentáře k informacím: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ZN1TbLb_kPid_fZNsQVWYNu02qO5s-mv/edit?usp=sharing&ouid=107542558214893941575&rtpof=true&sd=true
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .