Esercizi di Boccia e Adattamenti Muscolari dell'Arto Superiore in Individui Emiparetici
19 novembre 2025 aggiornato da: Emre Berk HAZAR, Bayburt University
Effetti degli Esercizi di Boccia sullo Spessore Muscolare dell'Arto Superiore e sulla Forza di Presa in Individui Emiparetici: Uno Studio Controllato Randomizzato
Questo studio indaga se l'aggiunta di esercizi di Boccia alla riabilitazione convenzionale migliora lo spessore muscolare dell'arto superiore e la forza di presa negli individui con emiparesi a seguito di ictus.
La ricerca mira a determinare se l'allenamento di Boccia può migliorare la morfologia muscolare e la forza funzionale oltre la fisioterapia standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La perdita della funzionalità dell'arto superiore dopo un ictus riduce significativamente l'indipendenza nella vita quotidiana. I cambiamenti nella morfologia muscolare (spessore muscolare, ecogenicità, pennazione, ecc.) possono influenzare la forza, la coordinazione e le prestazioni funzionali. La boccia è uno sport originariamente progettato per individui con esigenze speciali, che incoraggia la coordinazione occhio-mano, la mira e le ripetizioni a forza controllata. A causa di queste caratteristiche, è stato suggerito che la boccia possa avere un impatto positivo sia sul controllo motorio che sul tono muscolare; tuttavia, i suoi effetti sulla morfologia muscolare e sulla forza di presa negli individui emiparetici sono stati studiati in modo limitato. Questo studio indagherà il contributo degli esercizi di boccia alla fisioterapia convenzionale sullo spessore muscolare dell'arto superiore e sulla forza di presa.
Obiettivo primario: Valutare se gli esercizi di boccia forniscono miglioramenti significativi nello spessore muscolare dell'arto superiore e nella forza di presa dopo l'emiparesi, in aggiunta alla fisioterapia convenzionale.
Ipotesi: I partecipanti che riceveranno fino a nove settimane di pratica estesa o otto settimane (8 settimane nel protocollo) di pratica della boccia mostreranno maggiori miglioramenti nello spessore muscolare dell'arto superiore e nella forza di presa rispetto a quelli che ricevono solo la fisioterapia convenzionale.
Questo studio è uno studio controllato a gruppi paralleli con assegnazione casuale. Il campione totale includeva 22 individui con ictus (emiparetici); i partecipanti sono stati assegnati casualmente a due gruppi: Boccia + fisioterapia (Boc, n = 12) e solo fisioterapia (Ctrl, n = 10). Le valutazioni saranno condotte pre-intervento (baseline) e post-intervento (dopo 8 settimane). I valutatori saranno ciechi rispetto alle misurazioni; l'occultamento completo degli operatori e dei partecipanti non è possibile.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Merkez
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Bayburt, Merkez, Turchia (Türkiye), 69000
- Bayburt Unıversity
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni
- Aver avuto un ictus negli ultimi 6-24 mesi e diagnosticati con emiparesi
- Perdita della funzione motoria da lieve a moderata nell'arto superiore (ad esempio, punteggio Fugl-Meyer arto superiore ≥ 20/66)
- Individui clinicamente stabili idonei a partecipare alle sessioni
- Essere coscienti, cognitivamente in grado di seguire le istruzioni e dare il consenso
- Essere fisicamente idonei a partecipare all'esercizio almeno 3 giorni a settimana
Criteri di esclusione:
- Movimento limitato dell'arto superiore a causa di spasticità grave, contrattura o deformità articolare (Scala di Ashworth modificata ≥ 3)
- Controindicazione all'esercizio a causa di malattie cardiovascolari, polmonari o sistemiche gravi
- Malattie gravi diverse dai disturbi neurologici (ad esempio, Parkinson, SM, tumore)
- Storia di intervento chirurgico o trauma all'arto superiore negli ultimi 6 mesi
- Incapacità di esercitarsi a causa di dolore grave, infezione o lesioni cutanee
- Incapacità di seguire le istruzioni a causa di compromissione psichiatrica o cognitiva
- Partecipazione concomitante ad altri studi clinici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di Esercizi Boccia
I partecipanti in questo gruppo riceveranno fisioterapia convenzionale combinata con esercizi di Boccia tre volte alla settimana per 8 settimane.
Ogni sessione dura circa 45-60 minuti e include riscaldamento, esercizi di abilità con la Boccia (mira al bersaglio, controllo del lancio) e attività di defaticamento.
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Gli esercizi di Boccia differiscono significativamente da altri interventi riabilitativi per individui con disabilità fisiche.
La terapia fisica tradizionale o i programmi di esercizio spesso coinvolgono movimenti ripetitivi e motivanti che mancano di motivazione e non possono essere direttamente collegati alle attività quotidiane degli individui.
Tuttavia, grazie alla sua struttura basata sul gioco, la Boccia offre una piattaforma di esercizio divertente e funzionale.
Ciò aumenta la motivazione degli individui a partecipare, facilita la continuità e porta un'ambientazione più naturale al processo di riabilitazione.
Inoltre, la Boccia supporta l'uso attivo dei muscoli dell'estremità superiore e lo sviluppo dell'equilibrio e della coordinazione, incoraggiando allo stesso tempo l'interazione sociale e un senso di competizione.
Pertanto, la struttura basata sul gioco e accessibile della Boccia offre un approccio più applicabile e sostenibile per sviluppare le abilità motorie e aumentare l'indipendenza funzionale negli individui con disabilità fisiche rispetto ad altri interventi tradizionali.
La terapia fisica convenzionale (fisioterapia) è un approccio di riabilitazione collaudato volto a migliorare la funzione dell'arto superiore, la forza muscolare e l'ampiezza di movimento negli individui emiparetici che hanno avuto un ictus.
Il programma include esercizi di rafforzamento, mobilizzazione articolare, attività funzionali orientate al compito e tecniche di riapprendimento motorio.
Le sessioni sono individualizzate e personalizzate in base alla condizione clinica del partecipante per aumentare la partecipazione indipendente alle attività della vita quotidiana negli individui emiparetici.
La pratica regolare e strutturata aiuta a prevenire lo sviluppo di atrofia muscolare e contratture e a massimizzare i guadagni funzionali.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti di questo gruppo riceveranno solo fisioterapia convenzionale tre volte alla settimana per 8 settimane.
Il programma include esercizi di rafforzamento, di ampiezza di movimento e funzionali specifici per il compito, corrispondenti in durata e frequenza al gruppo sperimentale.
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La terapia fisica convenzionale (fisioterapia) è un approccio di riabilitazione collaudato volto a migliorare la funzione dell'arto superiore, la forza muscolare e l'ampiezza di movimento negli individui emiparetici che hanno avuto un ictus.
Il programma include esercizi di rafforzamento, mobilizzazione articolare, attività funzionali orientate al compito e tecniche di riapprendimento motorio.
Le sessioni sono individualizzate e personalizzate in base alla condizione clinica del partecipante per aumentare la partecipazione indipendente alle attività della vita quotidiana negli individui emiparetici.
La pratica regolare e strutturata aiuta a prevenire lo sviluppo di atrofia muscolare e contratture e a massimizzare i guadagni funzionali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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spessore muscolare dell'arto superiore
Lasso di tempo: 8 settimane
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Lo spessore muscolare dei muscoli selezionati dell'arto superiore (ad esempio, bicipite brachiale, tricipite brachiale, deltoide) viene misurato mediante ecografia.
Le misurazioni vengono effettuate in posizioni anatomiche standard con il partecipante in posizione rilassata e di riposo. Lo spessore viene registrato in millimetri (mm) e rappresenta la distanza tra le aponeurosi superficiali e profonde del muscolo. Le valutazioni vengono eseguite prima (baseline) e dopo (8 settimane) l'intervento da valutatori in cieco per valutare i cambiamenti nella morfologia muscolare. |
8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza della Presa
Lasso di tempo: 8 settimane
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La forza di presa volontaria massima della mano affetta viene misurata utilizzando un dinamometro manuale.
I partecipanti sono seduti con il gomito flesso a 90° e l'avambraccio in posizione neutra.
Vengono eseguite tre prove, con brevi periodi di riposo tra i tentativi, e il valore più alto (in chilogrammi, kg) viene registrato.
Le valutazioni vengono condotte pre-intervento (baseline) e post-intervento (dopo 8 settimane) da valutatori in cieco per valutare i cambiamenti nella forza funzionale dell'estremità superiore.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: EMRE B HAZAR, Master Degree, Bayburt University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
20 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-15604681-100-234561
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'IPD non sarà condiviso per proteggere la privacy dei partecipanti e conformarsi alle normative etiche e legali.
Dati/documenti di studio
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Set di dati del singolo partecipante
Identificatore informazioni: The individual participant datCommenti informativi: https://docs.google.com/spreadsheets/d/1ZN1TbLb_kPid_fZNsQVWYNu02qO5s-mv/edit?usp=sharing&ouid=107542558214893941575&rtpof=true&sd=true
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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