イトプリドのセマグルチド胃不全麻痺への効果
2025年11月25日 更新者：Tamer Samir Abdelsalam、Ain Shams University
イトプリドはセマグルチド誘発性胃排出遅延を改善するか？麻酔前超音波検査による無作為化比較試験
セマグルチドは胃排出を遅延させ、麻酔中の誤嚥リスクを増加させる。そのため、イトプリドなどの消化管運動促進薬を追加することで、胃排出を促進し手術を迅速化できる可能性がある。
研究者は、麻酔前の胃超音波検査により、8時間の絶食後のセマグルチド誘発性胃排泄遅延および残留胃内容物に対するイトプリドの効果を評価する。
調査の概要
詳細な説明
セマグルチドは胃排出を遅延させ、麻酔時の誤嚥リスクを増加させるため、イトプリドなどの消化管運動促進薬の追加投与により胃排出が促進され、手術までの時間を短縮できる可能性があります。
セマグルチドは、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）作動薬であり、2型糖尿病（T2DM）および肥満の治療において注目を集めています。セマグルチドはインスリン分泌を刺激し、胃排出を遅延させます。イトプリドは、新しい消化管運動促進薬であり、ドーパミンD2受容体拮抗作用およびアセチルコリンエステラーゼ阻害作用を有します。イトプリドは、胃排出を促進し、胃の緊張と感受性を改善し、制吐作用を発揮することにより、胃排出遅延症状の管理において有望です。
本研究は、前向き無作為化二重盲検比較試験として設計され、麻酔前の8時間絶食後のセマグルチド誘発性胃排出遅延および胃内容残留に対するイトプリドの効果を胃超音波検査により評価することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：tamer Samir abdelaziz, MD
- 電話番号：+201154601505
- メール：drtasamir@hotmail.com
研究場所
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo、Cairo Governorate、エジプト、11591
- 募集
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
コンタクト：
- tamer abdelaziz
- 電話番号：+201154601505
- メール：drtasamir@hotmail.com
-
コンタクト：
- tamer samir abdelaziz
- 電話番号：00201154601505
- メール：drtasamir@hotmail.com
-
主任研究者：
- tamer S abdelaziz, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
組み入れ基準：
- アメリカ麻酔科学会グレードI-III。
- 年齢：40-60歳。
- BMI：20-30 kg/m2。
- セマグルチド（0.5-1mg）週1回皮下投与中の糖尿病患者。
- 予定子宮摘出術を受ける患者。
除外基準：
- 書面によるインフォームドコンセントの拒否。
- 上部腹部手術の既往または食道裂孔ヘルニアの存在。
- 胃排出遅延を誘発するその他の薬剤（オピオイド、プロトンポンプ阻害薬、三環系抗うつ薬、カルシウム拮抗薬、抗精神病薬、リチウム）。
- イトプリドに対するアレルギーの既往。
- 不整脈の既往または異常な心電図。
- 神経疾患（パーキンソン病および多発性硬化症を含む）。
- 肝不全または腎不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：イトプリド塩酸塩
1日3回、食前1時間にイトプリド50mg錠を7日間経口投与
|
1日3回、食前1時間にイトプリド50mg錠を7日間経口投与
|
|
プラセボコンパレーター：プラセボ
1日3回、食前1時間に経口プラセボ錠を7日間服用
|
食事の1時間前、1日3回、7日間、毎日プラセボ錠剤
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
残胃内容物
時間枠：7日目に
|
8時間絶食後の右側臥位での超音波による残胃内容物（透明な液体≦1.5 mL/kgまたは固形物の存在）
|
7日目に
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
3日目および5日目の残胃内容物。
時間枠：3日目と5日目に
|
3日目と5日目に
|
|
麻酔中の嘔吐の発生率
時間枠：麻酔中
|
麻酔中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年12月1日
一次修了 (推定)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月25日
最初の投稿 (実際)
2025年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。