Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Itopride på Semaglutide-gastroparese

25. november 2025 opdateret af: Tamer Samir Abdelsalam, Ain Shams University

Forbedrer Itopride Semaglutide-induceret Gastroparese Ultralyd Før Anæstesi? Randomiseret Kontrolleret Forsøg

Semaglutide forsinker mavetømning og øger risikoen for aspiration under anæstesi; så tilføjelse af prokinetika som Itopride kunne forbedre mavetømning og fremskynde kirurgi.

Undersøgeren vil vurdere effekten af Itopride på Semaglutide-induceret gastroparese og resterende maveindhold efter 8 timers faste ved maveultralyd før anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Semaglutide forsinker mavetømning og øger risikoen for aspiration under anæstesi; så tilføjelsen af prokinetiske midler som Itopride kunne forbedre mavetømning og fremskynde kirurgi.

Semaglutide, en glucagon-lignende peptid-1 (GLP-1) agonist, vinder popularitet til behandling af type 2-diabetes (T2DM) og overvægt; Semaglutide stimulerer insulinudskillelse og forsinker mavetømning. Itopride, et nyt prokinetisk middel, virker som en dopamin D2-receptorantagonist og en acetylcholin esterasehæmmer. Itopride viser potentiale i at håndtere gastroparese symptomer ved at fremskynde mavetømning, forbedre mavespænding og følsomhed, og udøve antiemetiske effekter.

Forskeren designede denne prospektive, randomiserede, dobbeltblindede kontrollerede undersøgelse for at evaluere effekten af Itopride på Semaglutide-induceret gastroparese og resterende maveindhold efter 8 timers faste ved maveultralyd før anæstesi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11591
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine, Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • tamer S abdelaziz, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists grad I-III.
  • Alder: 40-60 år.
  • BMI: 20-30 kg/m2.
  • Diabetikere på semaglutid (0,5-1 mg) SC ugentligt.
  • Planlagt elektiv hysterektomi.

Eksklusionskriterier:

  • Afviser at give skriftligt informeret samtykke.
  • Tidligere overbygning i øvre abdomen eller tilstedeværelse af hiatushernie.
  • Anden medicin, der inducerer gastroparese (opioider, protonpumpehæmmere, tricykliske antidepressiva, calciumkanalblokkere, antipsykotisk medicin og lithium).
  • Tidligere allergi over for Itoprid.
  • Tidligere hjerterytmeforstyrrelser eller unormal EKG.
  • Neurologiske sygdomme (herunder Parkinsons sygdom og multipel sklerose).
  • Lever- eller nyresvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Itoprid HCL
Daglig oral 50mg Itopridetablet TID, 1 time før måltider i 7 dage
Medicin: Itopridin HCI 50 mg
Daglig oral 50mg Itoprid tablet TID, 1 time før måltider i 7 dage
Placebo komparator: Placebo
Daglig placebo tabletter TID, 1 time før måltider i 7 dage
Medicin: Placebo
Daglig placebo tablett TID, 1 time før måltider i 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resterende maveindhold
Tidsramme: på dag 7
Resterende maveindhold (klar væske ˃1,5 mL/kg eller tilstedeværelse af faste stoffer) ved ultralydsscanning i højre lateral decubitus efter 8 timers faste.
på dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Resterende maveindhold på dag 3 og dag 5.
Tidsramme: på dag 3 og dag 5
på dag 3 og dag 5
Forekomst af opkastning under anæstesi
Tidsramme: under anæstesi
under anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2025

Først opslået (Faktiske)

28. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R263/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Itopridin HCI 50 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner