Efeito do Itopride na Gastroparesia do Semaglutida
O Itopride Melhora a Gastroparesia Induzida pelo Semaglutide Antes da Anestesia? Ensaio Controlado Randomizado
O Semaglutido retarda o esvaziamento gástrico e aumenta o risco de aspiração com anestesia; assim, a adição de procinéticos como o Itopride, pode melhorar o esvaziamento gástrico e acelerar a cirurgia.
O investigador irá avaliar o efeito do Itopride na gastroparesia induzida por Semaglutido e nos conteúdos gástricos residuais após 8 horas de jejum por ecografia gástrica antes da anestesia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Semaglutido atrasa o esvaziamento gástrico e aumenta o risco de aspiração com anestesia; Assim, a adição de procinéticos como o Itopride poderia melhorar o esvaziamento gástrico e acelerar a cirurgia.
O Semaglutido, um agonista do peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1), está a ganhar popularidade para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) e da obesidade; o Semaglutido estimula a excreção de insulina e atrasa o esvaziamento gástrico. O Itopride, um novo agente procinético, atua como antagonista do recetor de dopamina D2 e inibidor da acetilcolina esterase. O Itopride mostra potencial na gestão dos sintomas da gastroparesia ao acelerar o esvaziamento gástrico, melhorar a tensão e sensibilidade gástricas e exercer efeitos antieméticos.
O investigador concebeu este estudo prospetivo, randomizado e controlado de dupla ocultação para avaliar o efeito do Itopride na gastroparesia induzida pelo Semaglutido e nos conteúdos gástricos residuais após 8 horas de jejum por ultrassonografia gástrica antes da anestesia.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: tamer Samir abdelaziz, MD
- Número de telefone: +201154601505
- E-mail: drtasamir@hotmail.com
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11591
- Recrutamento
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Contato:
- tamer abdelaziz
- Número de telefone: +201154601505
- E-mail: drtasamir@hotmail.com
-
Contato:
- tamer samir abdelaziz
- Número de telefone: 00201154601505
- E-mail: drtasamir@hotmail.com
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Investigador principal:
- tamer S abdelaziz, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- American Society of Anesthesiologists grau I- III.
- Idade: 40-60 anos.
- IMC: 20-30 kg/m2.
- Pacientes diabéticos em semaglutida (0,5-1mg) SC semanal.
- Submetidos a histerectomia eletiva.
Critérios de Exclusão:
- Recusa em dar consentimento informado por escrito.
- História de cirurgia abdominal superior ou presença de hérnia hiatal.
- Outros medicamentos que induzem gastroparesia (opióides, inibidores da bomba de protões, antidepressivos tricíclicos, bloqueadores dos canais de cálcio, medicamentos antipsicóticos e lítio).
- História de alergia à Itoprida.
- História de arritmia cardíaca ou ECG anormal.
- Doenças neurológicas (incluindo doença de Parkinson e esclerose múltipla).
- Insuficiência hepática ou renal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Itopride HCL
Comprimido oral de 50mg de Itopride diário TID, 1 hora antes das refeições durante 7 dias
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Comprimido oral diário de 50mg de Itopride TID, 1 hora antes das refeições durante 7 dias
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Comparador de Placebo: Placebo
Comprimido diário de placebo TID, 1 hora antes das refeições durante 7 dias
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Comprimido de placebo diário TID, 1 hora antes das refeições durante 7 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conteúdos gástricos residuais
Prazo: no dia 7
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Conteúdos gástricos residuais (líquido claro ≤1,5 mL/kg ou a presença de sólidos) por ultrassom no decúbito lateral direito após 8 horas de jejum.
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no dia 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Conteúdos gástricos residuais no dia 3 e no dia 5.
Prazo: no dia 3 e no dia 5
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no dia 3 e no dia 5
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Incidência de vómitos durante a anestesia
Prazo: durante a anestesia
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durante a anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R263/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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