Efecto de Itoprida sobre la Gastroparesia de Semaglutida
¿Mejora el Itoprida la Gastroparesia Inducida por Semaglutida Ecografía Antes de la Anestesia? Ensayo Controlado Aleatorizado
El semaglutida retrasa el vaciado gástrico y aumenta el riesgo de aspiración con anestesia; por lo tanto, la adición de procinéticos como el itopride, podría mejorar el vaciado gástrico y acelerar la cirugía.
El investigador evaluará el efecto del itopride en la gastroparesia inducida por semaglutida y los contenidos gástricos residuales después de 8 horas de ayuno mediante ecografía gástrica antes de la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El semaglutida retrasa el vaciamiento gástrico y aumenta el riesgo de aspiración con anestesia; por lo tanto, la adición de procinéticos como el itoprida podría mejorar el vaciamiento gástrico y acelerar la cirugía.
El semaglutida, un agonista del péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), está ganando popularidad para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) y la obesidad; el semaglutida estimula la excreción de insulina y retrasa el vaciamiento gástrico. El itoprida, un nuevo agente procinético, actúa como antagonista del receptor de dopamina D2 y como inhibidor de la acetilcolinesterasa. El itoprida muestra promesa en el manejo de los síntomas de la gastroparesia al acelerar el vaciamiento gástrico, mejorar la tensión y sensibilidad gástricas y ejercer efectos antieméticos.
El investigador diseñó este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado doble ciego para evaluar el efecto del itoprida sobre la gastroparesia inducida por semaglutida y los contenidos gástricos residuales después de 8 horas de ayuno mediante ecografía gástrica antes de la anestesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: tamer Samir abdelaziz, MD
- Número de teléfono: +201154601505
- Correo electrónico: drtasamir@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11591
- Reclutamiento
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Contacto:
- tamer abdelaziz
- Número de teléfono: +201154601505
- Correo electrónico: drtasamir@hotmail.com
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Contacto:
- tamer samir abdelaziz
- Número de teléfono: 00201154601505
- Correo electrónico: drtasamir@hotmail.com
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Investigador principal:
- tamer S abdelaziz, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grado I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
- Edad: 40-60 años.
- IMC: 20-30 kg/m².
- Pacientes diabéticos en tratamiento con semaglutida (0,5-1 mg) SC semanal.
- Programados para histerectomía electiva.
Criterios de exclusión:
- Negativa a dar consentimiento informado por escrito.
- Antecedentes de cirugía abdominal superior o presencia de hernia de hiato.
- Otros medicamentos que inducen gastroparesia (opiáceos, inhibidores de la bomba de protones, antidepresivos tricíclicos, bloqueadores de los canales de calcio, medicamentos antipsicóticos y litio).
- Antecedentes de alergia a la itoprida.
- Antecedentes de arritmia cardíaca o ECG anormal.
- Enfermedades neurológicas (incluyendo enfermedad de Parkinson y esclerosis múltiple).
- Insuficiencia hepática o renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Itoprida HCL
Tableta oral diaria de 50mg de Itoprida TID, 1 hora antes de las comidas durante 7 días
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Comprimido oral diario de 50 mg de Itopride TID, 1 hora antes de las comidas durante 7 días
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Comparador de placebos: Placebo
Tableta de placebo diaria TID, 1 hora antes de las comidas durante 7 días
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Tableta diaria de placebo TID, 1 hora antes de las comidas durante 7 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Contenidos gástricos residuales
Periodo de tiempo: el día 7
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Contenido gástrico residual (líquido claro ≤1,5 mL/kg o presencia de sólidos) mediante ecografía en decúbito lateral derecho tras 8 horas de ayuno.
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el día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Contenido gástrico residual el día 3 y el día 5.
Periodo de tiempo: el día 3 y el día 5
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el día 3 y el día 5
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Incidencia de vómitos durante la anestesia
Periodo de tiempo: durante la anestesia
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durante la anestesia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- FMASU R263/2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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