Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Itopridu na gastroparezi způsobenou semaglutidem

25. listopadu 2025 aktualizováno: Tamer Samir Abdelsalam, Ain Shams University

Zlepšuje Itoprid ultrazvukem zjištěnou gastroparezi vyvolanou semaglutidem před anestezií? Randomizovaná kontrolovaná studie

Semaglutid zpomaluje vyprazdňování žaludku a zvyšuje riziko aspirace při anestezii; takže přidání prokinetik jako je Itoprid by mohlo zlepšit vyprazdňování žaludku a urychlit operaci.

Výzkumník vyhodnotí účinek Itopridu na Semaglutidem vyvolanou gastroparézu a zbytkový žaludeční obsah po 8 hodinách hladovění pomocí žaludečního ultrazvuku před anestezií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Semaglutid zpomaluje vyprazdňování žaludku a zvyšuje riziko aspirace při anestezii; tedy přidání prokinetik, jako je Itoprid, by mohlo zlepšit vyprazdňování žaludku a urychlit operaci.

Semaglutid, agonista glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1), získává na popularitě při léčbě diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a obezity; Semaglutid stimuluje vylučování inzulinu a zpomaluje vyprazdňování žaludku. Itoprid, nové prokinetikum, působí jako antagonista dopaminového receptoru D2 a inhibitor acetylcholinesterázy. Itoprid vykazuje slib v léčbě příznaků gastropareze urychlením vyprazdňování žaludku, zlepšením žaludečního napětí a citlivosti a působením antiemetických účinků.

Výzkumník navrhl tuto prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinku Itopridu na gastroparezi vyvolanou Semaglutidem a na zbytkový žaludeční obsah po 8hodinovém půstu pomocí žaludečního ultrazvuku před anestezií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11591
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • tamer S abdelaziz, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • American Society of Anesthesiologists stupeň I-III.
  • Věk: 40-60 let.
  • BMI: 20-30 kg/m2.
  • Diabetici užívající semaglutid (0,5-1 mg) SC týdně.
  • Podstupující elektivní hysterektomii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Anamnéza operace horní části břicha nebo přítomnost hiátové kýly.
  • Jiné léky vyvolávající gastroparezu (opioidy, inhibitory protonové pumpy, tricyklická antidepresiva, blokátory kalciových kanálů, antipsychotika a lithium).
  • Alergie na itoprid v anamnéze.
  • Anamnéza srdeční arytmie nebo abnormální EKG.
  • Neurologická onemocnění (včetně Parkinsonovy choroby a roztroušené sklerózy).
  • Jaterní nebo renální selhání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Itoprid HCL
Denně perorálně 50mg tableta Itopridu TID, 1 hodinu před jídlem po dobu 7 dnů
Lék: Itoprid HCl 50 mg
Denně 50mg Itoprid tableta perorálně TID, 1 hodinu před jídlem po dobu 7 dnů
Komparátor placeba: Placebo
Denně jedna tableta placeba třikrát denně, 1 hodinu před jídlem po dobu 7 dnů
Lék: Placebo
Denně tableta placeba TID, 1 hodinu před jídlem po dobu 7 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zbytkový obsah žaludku
Časové okno: 7. den
Zbytkový obsah žaludku (čirá tekutina ≤1,5 ml/kg nebo přítomnost pevných látek) pomocí ultrazvuku v pravém laterálním dekubitu po 8hodinovém hladovění.
7. den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zbytkový žaludeční obsah 3. a 5. den.
Časové okno: 3. a 5. den
3. a 5. den
Výskyt zvracení během anestezie
Časové okno: během anestezie
během anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FMASU R263/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Itoprid HCl 50 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit