Effet de l'Itopride sur la gastroparesie au Sémaglutide
L'Itopride Améliore-t-il la Gastroparesie Induite par le Sémaglutide Échographie Avant l'Anesthésie ? Essai Contrôlé Randomisé
Le sémaglutide retarde la vidange gastrique et augmente le risque d'aspiration sous anesthésie ; ainsi, l'ajout de prokinétiques comme l'Itopride pourrait améliorer la vidange gastrique et accélérer la chirurgie.
L'investigateur évaluera l'effet de l'Itopride sur la gastroparesie induite par le sémaglutide et les contenus gastriques résiduels après 8 heures de jeûne par échographie gastrique avant l'anesthésie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le sémaglutide retarde la vidange gastrique et augmente le risque d'aspiration sous anesthésie ; ainsi, l'ajout de prokinétiques comme l'Itopride pourrait améliorer la vidange gastrique et accélérer la chirurgie.
Le sémaglutide, un agoniste du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1), gagne en popularité pour le traitement du diabète de type 2 (DT2) et de l'obésité ; le sémaglutide stimule l'excrétion d'insuline et retarde la vidange gastrique. L'Itopride, un nouvel agent prokinétique, agit comme un antagoniste des récepteurs dopaminergiques D2 et un inhibiteur de l'acétylcholinestérase. L'Itopride montre des promesses dans la gestion des symptômes de la gastroparesie en accélérant la vidange gastrique, en améliorant la tension et la sensibilité gastriques, et en exerçant des effets antiémétiques.
L'investigateur a conçu cette étude prospective, randomisée, contrôlée en double aveugle pour évaluer l'effet de l'Itopride sur la gastroparesie induite par le sémaglutide et les contenus gastriques résiduels après un jeûne de 8 heures par échographie gastrique avant l'anesthésie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: tamer Samir abdelaziz, MD
- Numéro de téléphone: +201154601505
- E-mail: drtasamir@hotmail.com
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11591
- Recrutement
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Contact:
- tamer abdelaziz
- Numéro de téléphone: +201154601505
- E-mail: drtasamir@hotmail.com
-
Contact:
- tamer samir abdelaziz
- Numéro de téléphone: 00201154601505
- E-mail: drtasamir@hotmail.com
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Chercheur principal:
- tamer S abdelaziz, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Grade I-III de l'American Society of Anesthesiologists.
- Âge : 40-60 ans.
- IMC : 20-30 kg/m².
- Patients diabétiques sous sémaglutide (0,5-1 mg) SC hebdomadaire.
- Subissant une hystérectomie élective.
Critères d'exclusion :
- Refus de donner un consentement éclairé écrit.
- Antécédents de chirurgie abdominale supérieure ou présence de hernie hiatale.
- Autres médicaments induisant une gastroparesie (opioïdes, inhibiteurs de la pompe à protons, antidépresseurs tricycliques, inhibiteurs calciques, antipsychotiques et lithium).
- Antécédents d'allergie à l'Itopride.
- Antécédents d'arythmie cardiaque ou ECG anormal.
- Maladies neurologiques (y compris la maladie de Parkinson et la sclérose en plaques)
- Insuffisance hépatique ou rénale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Chlorhydrate d'Itopride
Comprimé d'Itopride 50 mg oral quotidien TID, 1 heure avant les repas pendant 7 jours
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Comprimé d'Itopride 50 mg par voie orale quotidienne TID, 1 heure avant les repas pendant 7 jours
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Comparateur placebo: Placebo
Comprimé placebo quotidien TID, 1 heure avant les repas pendant 7 jours
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Comprimé placebo quotidien TID, 1 heure avant les repas pendant 7 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contenus gastriques résiduels
Délai: au jour 7
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Contenus gastriques résiduels (liquide clair ≤1,5 mL/kg ou présence de solides) par échographie en décubitus latéral droit après un jeûne de 8 heures.
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au jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Contenus gastriques résiduels au jour 3 et au jour 5.
Délai: le jour 3 et le jour 5
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le jour 3 et le jour 5
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Incidence de vomissements pendant l'anesthésie
Délai: pendant l'anesthésie
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pendant l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FMASU R263/2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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