Effekten av Itopride på Semaglutide gastroparese
Forbedrer Itopride semaglutid-indusert gastroparese ultralyd før anestesi? Randomisert kontrollert studie
Semaglutid forsinker mageevakuering og øker risikoen for aspirasjon ved anestesi; Derfor kan tilsetning av prokinetika som Itopride, forbedre mageevakuering og fremskynde kirurgi.
Forskeren vil evaluere effekten av Itopride på Semaglutid-indusert gastroparese og gjenværende mageinnhold etter 8 timer med faste ved mageultralyd før anestesi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Semaglutid forsinker mageevakuering og øker risikoen for aspirasjon under anestesi; Derfor kan tillegg av prokinetika som Itopride forbedre mageevakuering og fremskynde kirurgi.
Semaglutid, en glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) agonist, blir stadig mer populær for behandling av type 2-diabetes mellitus (T2DM) og fedme; Semaglutid stimulerer insulinutsondring og forsinker mageevakuering. Itopride, et nytt prokinetisk middel, virker som en dopamin D2-reseptorantagonist og en acetylkolinesterasehemmer. Itopride viser løfter i å håndtere symptomer på gastroparese ved å akselerere mageevakuering, forbedre magespenning og følsomhet, og utøve antiemetiske effekter.
Forskeren designet denne prospektive, randomiserte, dobbeltblindede kontrollerte studien for å evaluere effekten av Itopride på Semaglutid-indusert gastroparese og resterende mageinnhold etter 8 timers faste ved mageultralyd før anestesi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: tamer Samir abdelaziz, MD
- Telefonnummer: +201154601505
- E-post: drtasamir@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11591
- Rekruttering
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Ta kontakt med:
- tamer abdelaziz
- Telefonnummer: +201154601505
- E-post: drtasamir@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- tamer samir abdelaziz
- Telefonnummer: 00201154601505
- E-post: drtasamir@hotmail.com
-
Hovedetterforsker:
- tamer S abdelaziz, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists grad I-III.
- Alder: 40-60 år.
- KMI: 20-30 kg/m2.
- Diabetespasienter på semaglutid (0,5-1 mg) SC ukentlig.
- Gjennomgår elektiv hysterektomi.
Eksklusjonskriterier:
- Avslag på å gi skriftlig informert samtykke.
- Historie med øvre abdominal kirurgi eller tilstedeværelse av hiatalhernie.
- Andre medikamenter som induserer gastroparese (opioider, protonpumpehemmere, trisykliske antidepressiva, kalsiumkanalblokkere, antipsykotiske medikamenter og litium).
- Historie med allergi mot Itoprid.
- Historie med hjerterytmeforstyrrelser eller unormal EKG.
- Nevrologiske sykdommer (inkludert Parkinsons sykdom og multippel sklerose)
- Leversvikt eller nyresvikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Itoprid HCL
Daglig oral 50mg Itoprid tablett TID, 1 time før måltider i 7 dager
|
Daglig oral 50mg Itopride tablett TID, 1 time før måltider i 7 dager
|
|
Placebo komparator: Placebo
Daglig placebo tablett TID, 1 time før måltider i 7 dager
|
Daglig placebotablett TID, 1 time før måltider i 7 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resterende mageinnhold
Tidsramme: på dag 7
|
Resterende gastrisk innhold (klar væske ≤1,5 ml/kg eller tilstedeværelse av faste stoffer) ved ultralyd i høyre lateral dekybitus etter 8 timers faste.
|
på dag 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Resterende mageinnhold på dag 3 og dag 5.
Tidsramme: på dag 3 og dag 5
|
på dag 3 og dag 5
|
|
Forekomst av oppkast under anestesi
Tidsramme: under anestesi
|
under anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FMASU R263/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .