Effect van Itopride op Semaglutide Gastroparese
Verbeterd Itopride Semaglutide-geïnduceerde Gastroparese Echografie Vóór Anesthesie? Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Semaglutide vertraagt de maaglediging en verhoogt het risico op aspiratie bij anesthesie; Daarom zou de toevoeging van prokinetica zoals Itopride de maaglediging kunnen verbeteren en de operatie kunnen versnellen.
De onderzoeker zal het effect van Itopride op door Semaglutide geïnduceerde gastroparese en resterende maaginhoud na 8 uur vasten evalueren door middel van maagechografie vóór anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Semaglutide vertraagt de maaglediging en verhoogt het risico op aspiratie bij anesthesie; Daarom zou de toevoeging van prokinetica zoals Itopride de maaglediging kunnen verbeteren en de operatie kunnen versnellen.
Semaglutide, een glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1) agonist, wint aan populariteit voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 (T2DM) en obesitas; Semaglutide stimuleert de insuline-uitscheiding en vertraagt de maaglediging. Itopride, een nieuw prokinetisch middel, werkt als een dopamine D2-receptorantagonist en een acetylcholinesterase-remmer. Itopride toont belofte bij het beheersen van gastroparese-symptomen door de maaglediging te versnellen, de maagspanning en gevoeligheid te verbeteren en anti-emetische effecten uit te oefenen.
De onderzoeker heeft deze prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde gecontroleerde studie ontworpen om het effect van Itopride op Semaglutide-geïnduceerde gastroparese en resterende maaginhoud na 8 uur vasten door middel van maag-echografie vóór anesthesie te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: tamer Samir abdelaziz, MD
- Telefoonnummer: +201154601505
- E-mail: drtasamir@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11591
- Werving
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Contact:
- tamer abdelaziz
- Telefoonnummer: +201154601505
- E-mail: drtasamir@hotmail.com
-
Contact:
- tamer samir abdelaziz
- Telefoonnummer: 00201154601505
- E-mail: drtasamir@hotmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- tamer S abdelaziz, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists graad I-III.
- Leeftijd: 40-60 jaar.
- BMI: 20-30 kg/m2.
- Diabetespatiënten op semaglutide (0,5-1 mg) SC wekelijks.
- Ondergaan electieve hysterectomie.
Exclusiecriteria:
- Weigering om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
- Voorgeschiedenis van bovenbuikchirurgie of de aanwezigheid van hiatushernia.
- Andere medicijnen die gastroparese induceren (opioïden, protonpompremmers, tricyclische antidepressiva, calciumantagonisten, antipsychotica en lithium).
- Voorgeschiedenis van allergie voor Itopride.
- Voorgeschiedenis van hartritmestoornissen of afwijkend ECG.
- Neurologische aandoeningen (inclusief de ziekte van Parkinson en multiple sclerose).
- Lever- of nierfalen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Itopride HCL
Dagelijks oraal 50mg Itopride-tablet TID, 1 uur voor de maaltijden gedurende 7 dagen
|
Dagelijks oraal 50mg Itopride tablet TID, 1 uur voor de maaltijden gedurende 7 dagen
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Dagelijkse placebotablet TID, 1 uur voor de maaltijden gedurende 7 dagen
|
Dagelijkse placebotablet TID, 1 uur voor de maaltijden gedurende 7 dagen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resterende maaginhoud
Tijdsspanne: op dag 7
|
Resterende maaginhoud (helder vocht ≤1,5 mL/kg of de aanwezigheid van vaste stoffen) door middel van echografie in de rechter laterale decubitus na 8 uur vasten.
|
op dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Residuele maaginhoud op dag 3 en dag 5.
Tijdsspanne: op dag 3 en dag 5
|
op dag 3 en dag 5
|
|
Incidentie van braken tijdens anesthesie
Tijdsspanne: tijdens anesthesie
|
tijdens anesthesie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R263/2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .