Эффект Итоприда на гастропарез, вызванный Семаглутидом
Улучшает ли Итоприд вызванную Семаглутидом гастропарезию при ультразвуковом исследовании перед анестезией? Рандомизированное контролируемое исследование
Семаглутид замедляет опорожнение желудка и увеличивает риск аспирации при анестезии; поэтому добавление прокинетиков, таких как Итоприд, может улучшить опорожнение желудка и ускорить операцию.
Исследователь оценит влияние Итоприда на гастропарез, вызванный семаглутидом, и остаточное содержимое желудка после 8 часов голодания с помощью ультразвукового исследования желудка перед анестезией.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семаглутид замедляет опорожнение желудка и увеличивает риск аспирации при анестезии; поэтому добавление прокинетиков, таких как Итоприд, может улучшить опорожнение желудка и ускорить операцию.
Семаглутид, агонист глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1), приобретает популярность для лечения сахарного диабета 2 типа (СД2) и ожирения; Семаглутид стимулирует выделение инсулина и замедляет опорожнение желудка. Итоприд, новый прокинетический препарат, действует как антагонист дофаминовых D2-рецепторов и ингибитор ацетилхолинэстеразы. Итоприд показывает перспективы в управлении симптомами гастропареза за счет ускорения опорожнения желудка, улучшения желудочного тонуса и чувствительности, а также оказания противорвотного эффекта.
Исследователь разработал это проспективное, рандомизированное, двойное слепое контролируемое исследование для оценки влияния Итоприда на вызванный Семаглутидом гастропарез и остаточное содержимое желудка после 8-часового голодания с помощью желудочного ультразвука перед анестезией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: tamer Samir abdelaziz, MD
- Номер телефона: +201154601505
- Электронная почта: drtasamir@hotmail.com
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11591
- Рекрутинг
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Контакт:
- tamer abdelaziz
- Номер телефона: +201154601505
- Электронная почта: drtasamir@hotmail.com
-
Контакт:
- tamer samir abdelaziz
- Номер телефона: 00201154601505
- Электронная почта: drtasamir@hotmail.com
-
Главный следователь:
- tamer S abdelaziz, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов класс I-III.
- Возраст: 40-60 лет.
- ИМТ: 20-30 кг/м2.
- Пациенты с диабетом на семаглутиде (0,5-1 мг) подкожно еженедельно.
- Планируемая плановая гистерэктомия.
Критерии исключения:
- Отказ от предоставления письменного информированного согласия.
- Анамнез операций на верхних отделах брюшной полости или наличие грыжи пищеводного отверстия диафрагмы.
- Другие лекарственные средства, вызывающие гастропарез (опиоиды, ингибиторы протонной помпы, трициклические антидепрессанты, блокаторы кальциевых каналов, антипсихотические препараты и литий).
- Анамнез аллергии на Итоприд.
- Анамнез сердечной аритмии или патологической ЭКГ.
- Неврологические заболевания (включая болезнь Паркинсона и рассеянный склероз).
- Печеночная или почечная недостаточность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Итоприда Гидрохлорид
Ежедневный пероральный приём таблетки Итоприда 50 мг три раза в день, за 1 час до еды в течение 7 дней
|
Ежедневный пероральный прием таблетки Итоприда 50 мг 3 раза в день, за 1 час до еды в течение 7 дней
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Ежедневно таблетка плацебо три раза в день, за 1 час до еды в течение 7 дней
|
Ежедневная таблетка плацебо три раза в день, за 1 час до еды, в течение 7 дней
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Остаточное желудочное содержимое
Временное ограничение: на 7-й день
|
Остаточное содержимое желудка (прозрачная жидкость ≤1,5 мл/кг или наличие твердых частиц) по данным ультразвукового исследования в положении на правом боку после 8-часового голодания.
|
на 7-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Остаточное содержимое желудка на 3-й и 5-й день.
Временное ограничение: на 3-й и 5-й день
|
на 3-й и 5-й день
|
|
Частота рвоты во время анестезии
Временное ограничение: во время анестезии
|
во время анестезии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R263/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .