Itopridin vaikutus semaglutidin gastropareesiin
Parantaako Itopridi Semaglutidin Aiheuttamaa Gastropareesia Ultraäänitutkimuksessa Ennen Anestesiaa? Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Semaglutidi viivästyttää mahalaukun tyhjentymistä ja lisää anestesian yhteydessä tapahtuvan aspiraation riskiä; siksi prokinetiikoiden, kuten Itopridin, lisääminen voisi parantaa mahalaukun tyhjentymistä ja nopeuttaa leikkausta.
Tutkija arvioi Itopridin vaikutusta semaglutidin aiheuttamaan gastropareesiin ja jäljellä olevaan mahasisältöön 8 tunnin nääntämisen jälkeen anestesiaa edeltävällä vatsa-ultraäänellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Semaglutidi viivästyttää mahalaukun tyhjentymistä ja lisää anestesian yhteydessä tapahtuvan aspiraation riskiä; siksi prokinetiikkalääkkeen, kuten itopridin, lisääminen voisi parantaa mahalaukun tyhjentymistä ja nopeuttaa leikkausta.
Semaglutidi, glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) agonist, on yleistymässä tyypin 2 diabeteksen (T2DM) ja lihavuuden hoidossa; Semaglutidi stimuloi insuliinin eritystä ja viivästyttää mahalaukun tyhjentymistä. Itopridi, uusi prokinetiikkalääke, toimii dopamiini D2-reseptorin antagonistina ja asetyylikoliiniesteraasin estäjänä. Itopridi näyttää lupaavalta gastropareesin oireiden hoidossa kiihdyttämällä mahalaukun tyhjentymistä, parantamalla mahalaukun jännitettä ja herkkyyttä sekä aiheuttamalla antiemeettisiä vaikutuksia.
Tutkija suunnitteli tämän prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkokontrolloidun tutkimuksen arvioidakseen itopridin vaikutusta semaglutidin aiheuttamaan gastropareesiin ja jäljellä olevaan mahasisältöön 8 tunnin nälkytyksen jälkeen mahalaukun ultraäänellä ennen anestesiaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: tamer Samir abdelaziz, MD
- Puhelinnumero: +201154601505
- Sähköposti: drtasamir@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11591
- Rekrytointi
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Ottaa yhteyttä:
- tamer abdelaziz
- Puhelinnumero: +201154601505
- Sähköposti: drtasamir@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- tamer samir abdelaziz
- Puhelinnumero: 00201154601505
- Sähköposti: drtasamir@hotmail.com
-
Päätutkija:
- tamer S abdelaziz, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists luokka I-III.
- Ikä: 40-60 vuotta.
- Painoindeksi (BMI): 20-30 kg/m2.
- Diabeetikot semaglutidilla (0,5-1 mg) SC viikoittain.
- Sähköiseen hysterektomiaan.
Erotuskriteerit:
- Kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antamisen kieltäminen.
- Ylemmän vatsan leikkaushistoria tai reikälihaspullistuma.
- Muut lääkkeet, jotka aiheuttavat gastropareesia (opioidit, protonipumpun estäjät, trisykliset masennuslääkkeet, kalsiumkanavan estäjät, antipsykoottiset lääkkeet ja litium).
- Allergiahistoria Itopridelle.
- Sydämen rytmihäiriöhistoria tai poikkeava EKG.
- Neurologiset sairaudet (mukaan lukien Parkinsonin tauti ja multippeliskleroosi).
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Itopridi HCL
Päivittäinen 50 mg:n Itopride-tabletti suun kautta kolme kertaa päivässä, 1 tunti ennen aterioita 7 päivän ajan
|
Päivittäinen 50 mg:n Itopride-tabletti suun kautta TID, 1 tunti ennen aterioita 7 päivän ajan
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Päivittäinen lumelääke tabletti TID, 1 tunti ennen aterioita 7 päivän ajan
|
Päivittäinen lume-tabletti TID, 1 tunti ennen aterioita 7 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jäännösmahasisältö
Aikaikkuna: 7. päivänä
|
Jäännösmahasisältö (kirkasta nestettä ≤1,5 ml/kg tai kiinteitä aineita) ultraäänitutkimuksella oikeassa lateraaliasennossa 8 tunnin nälkiintymisen jälkeen.
|
7. päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jäämäiset mahasisällöt kolmantena ja viidentenä päivänä.
Aikaikkuna: päivänä 3 ja päivänä 5
|
päivänä 3 ja päivänä 5
|
|
Anestesian aikaisen oksentamisen esiintyvyys
Aikaikkuna: anestesian aikana
|
anestesian aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU R263/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .