Wpływ Itoprydu na Gastroparezę Semaglutydu
Czy Itopryd poprawia gastroparezę wywołaną semaglutydem w badaniu ultrasonograficznym przed znieczuleniem? Randomizowane badanie kontrolowane
Semaglutyd opóźnia opróżnianie żołądka i zwiększa ryzyko aspiracji podczas znieczulenia; dlatego dodanie prokinetyków, takich jak Itopryd, może poprawić opróżnianie żołądka i przyspieszyć operację.
Badacz oceni wpływ Itoprydu na gastroparezę wywołaną semaglutydem oraz na resztkową zawartość żołądka po 8 godzinach postu za pomocą ultrasonografii żołądka przed znieczuleniem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Semaglutyd opóźnia opróżnianie żołądka i zwiększa ryzyko aspiracji podczas znieczulenia; zatem dodanie prokinetyków takich jak Itopryd może poprawić opróżnianie żołądka i przyspieszyć operację.
Semaglutyd, agonista peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1), zyskuje popularność w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2DM) i otyłości; Semaglutyd stymuluje wydzielanie insuliny i opóźnia opróżnianie żołądka. Itopryd, nowy środek prokinetyczny, działa jako antagonista receptora dopaminy D2 i inhibitor acetylocholinoesterazy. Itopryd wykazuje obiecujące działanie w łagodzeniu objawów gastroparezy poprzez przyspieszenie opróżniania żołądka, poprawę napięcia i wrażliwości żołądka oraz działanie przeciwwymiotne.
Badacz zaprojektował to prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane w celu oceny wpływu Itoprydu na gastroparezę wywołaną Semaglutydem i zawartość resztkową żołądka po 8-godzinnym poście za pomocą ultrasonografii żołądka przed znieczuleniem.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: tamer Samir abdelaziz, MD
- Numer telefonu: +201154601505
- E-mail: drtasamir@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11591
- Rekrutacyjny
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Kontakt:
- tamer abdelaziz
- Numer telefonu: +201154601505
- E-mail: drtasamir@hotmail.com
-
Kontakt:
- tamer samir abdelaziz
- Numer telefonu: 00201154601505
- E-mail: drtasamir@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- tamer S abdelaziz, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Stopień I-III według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów.
- Wiek: 40-60 lat.
- BMI: 20-30 kg/m2.
- Pacjenci z cukrzycą przyjmujący semaglutyd (0,5-1 mg) podskórnie raz w tygodniu.
- Planowana histerektomia elektywna.
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na pisemną świadomą zgodę.
- Wywiad operacji górnej części jamy brzusznej lub obecność przepukliny rozworu przełykowego.
- Inne leki wywołujące gastroparezę (opioidy, inhibitory pompy protonowej, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, blokery kanału wapniowego, leki przeciwpsychotyczne i lit).
- Wywiad alergii na Itopryd.
- Wywiad zaburzeń rytmu serca lub nieprawidłowy EKG.
- Choroby neurologiczne (w tym choroba Parkinsona i stwardnienie rozsiane).
- Niewydolność wątroby lub nerek.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Itopryd HCL
50 mg tabletki Itoprydu doustnie TID, 1 godzinę przed posiłkami przez 7 dni
|
Codzienna doustna tabletka Itoprydu 50mg TID, 1 godzinę przed posiłkami przez 7 dni
|
|
Komparator placebo: Placebo
Codzienna tabletka placebo TID, 1 godzinę przed posiłkami przez 7 dni
|
Codziennie tabletka placebo TID, 1 godzinę przed posiłkami przez 7 dni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozostała treść żołądkowa
Ramy czasowe: w dniu 7
|
Pozostałości treści żołądkowej (czysty płyn ≤1,5 ml/kg lub obecność ciał stałych) w badaniu ultrasonograficznym w pozycji leżącej na prawym boku po 8-godzinnym poście.
|
w dniu 7
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pozostałości treści żołądkowej w dniu 3 i dniu 5.
Ramy czasowe: w dniu 3 i dniu 5
|
w dniu 3 i dniu 5
|
|
Częstość wymiotów podczas znieczulenia
Ramy czasowe: podczas znieczulenia
|
podczas znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R263/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .