トリプルネガティブ乳癌（TNBC）の局所進行または転移性症例におけるトリラシクリブおよびエリブリンの骨髄保護、安全性、有効性

選定基準:

1. 18歳以上、性別不問;
2. 局所進行または転移性のトリプルネガティブ乳がん;
3. 少なくとも2種類の前化学療法を受けた（術後12ヶ月以内の最後の補助化学療法の再発は1ラインとしてカウント）;
4. RECISTバージョン1.1に基づく少なくとも1つの測定可能病変;

5. 検査結果が以下の基準を満たすこと:

   ヘモグロビン: ≥100g/L（女性）、110g/L（男性） 好中球数: ≥2×10^9/L 血小板数: ≥100×10^9/L クレアチニン: ≤15mg/Lまたはクレアチニンクリアランス（CrCl）≥60mL/min（Cockcroft-Gault式）; 総ビリルビン: ≤1.5×正常上限（ULN） アラニントランスアミナーゼ（ALT）およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）≤3×ULNまたは5×ULN（肝転移患者の場合） アルブミン: ≥30g/L;

6. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）スコア[0-1]点;
7. 予想生存期間が≥3ヶ月;
8. スクリーニング期間中、妊娠可能なすべての女性は、インフォームドコンセント書に署名後、最終投与から3ヶ月後まで、血清妊娠検査が陰性であり、確実な避妊法を実施すること;
9. インフォームドコンセント書を理解し、自発的に署名すること;

除外基準:

1. 初回投与前5年以内に乳がん以外の悪性疾患と診断されている（根治的な皮膚基底細胞癌、皮膚扁平上皮癌、および/または根治的切除を除く）;
2. 主要臓器機能が十分でない;
3. 骨髄浸潤;
4. エリブリン以外の併用化学療法を必要とする;
5. 登録前6ヶ月以内の脳卒中または心脳血管イベント;
6. QTcF>480msec（スクリーニング期間）および心室ペースメーカー植込み患者の場合QTcF>500msec;
7. 過去の造血幹細胞または骨髄移植;
8. 過去2週間以内のG-CSF治療;
9. 試験薬またはその成分に対するアレルギー;
10. 研究者が患者が本研究に参加するのに適さないと判断するその他の状況。