グセレクマブ療法における非アルコール性脂肪性肝疾患と乾癬性疾患の共通経路 (EMERGE)

適格基準:

• 乾癬性関節炎（PsA）の診断を受け、CASPAR基準を満たす成人。
• BMI ≥ 25.0 kg/m²（アジア人参加者の場合は ≥ 23.0 kg/m²）による過体重または肥満。
• 主治医のリウマチ専門医がガセルクマブ療法の開始を指示した患者。
• 二次的な肝疾患の原因を除外した後、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）と一致する、制御減衰パラメータ（CAP） ≥ 288 dB/mによる肝脂肪の増加8。

除外基準:

• 慢性肝疾患の他の原因の証拠。
• B型肝炎表面抗原（HBsAg）の存在によって定義されるB型肝炎。
• 血清中のC型肝炎ウイルス抗体（抗HCV抗体）の存在によって定義される、過去または現在のC型肝炎感染。
• 抗核抗体（ANA）1:160以上および自己免疫性肝炎と一致する肝組織像、または過去の免疫抑制療法への反応によって定義される自己免疫性肝炎。
• アルカリホスファターゼの上昇および抗ミトコンドリア抗体1:80以上、または原発性胆汁性胆管炎と一致する肝組織像、あるいはアルカリホスファターゼの上昇および硬化性胆管炎と一致する肝組織像によって定義される自己免疫性胆汁うっ滞性肝疾患。
• 正常下限以下のセルロプラスミンおよびWilson病と一致する肝組織像によって定義されるWilson病。
• 正常以下のα-1-アンチトリプシンレベルおよびα-1-アンチトリプシン欠乏症と一致する肝組織像によって定義されるα-1-アンチトリプシン欠乏症。
• 肝生検における3+または4+の染色可能な鉄の存在、およびC282Yのホモ接合性またはC282Y/H63Dの複合ヘテロ接合性によって定義される血色素沈着症。
• 典型的な曝露と病歴に基づいて定義される薬剤性肝疾患。
• 画像検査によって示される胆管閉塞。
• 過去6か月以内の胃腸バイパス手術の既往、またはステロイド、高用量エストロゲン、タモキシフェン、アミオダロン、テトラサイクリンなど、脂肪症を引き起こすことが知られている薬剤の摂取。
• 過去の肝生検の結果、または腹水、肝性脳症、静脈瘤によって示される門脈圧亢進症の既往に基づく、肝硬変の証拠または既知の肝硬変の既往。
• 過去10年間のいずれかの時点で2年以上にわたる定期的かつ/または過度のアルコール使用（男性 >30g/日、女性 >15g/日と定義）の存在。
• 被験者が妊娠中または授乳中の女性。
• 既知のHIV感染の既往。