Společné dráhy mezi nealkoholickým ztukovatěním jater a psoriatickým onemocněním při terapii guselkumabem (EMERGE)

Kritéria zařazení:

• Dospělí s diagnózou psoriatické artritidy (PsA) splňující klasifikační kritéria pro PsA (CASPAR).
• Nadváha nebo obezita podle BMI ≥ 25,0 kg/m² nebo ≥ 23,0 pro asijské účastníky.
• Pacienti zahajují léčbu Guselkumabem podle indikace primárního revmatologa.
• Zvýšený obsah tuku v játrech na kontrolovaném parametru útlumu (CAP) ≥ 288 dB/m, což je v souladu s NAFLD po vyloučení sekundárních příčin onemocnění jater8.

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost jiných příčin chronického onemocnění jater.
• Hepatitida B definovaná jako přítomnost povrchového antigenu hepatitidy B (HBsAg).
• Předchozí nebo současná infekce hepatitidou C definovaná přítomností protilátek proti viru hepatitidy C v séru (anti-HCV Ab).
• Autoimnimní hepatitida definovaná antinukleární protilátkou (ANA) 1:160 nebo vyšší a jaterní histologií odpovídající autoimunitní hepatitidě nebo předchozí odpovědí na imunosupresivní léčbu.
• Autoimunitní cholestatická jaterní onemocnění definovaná zvýšením alkalické fosfatázy a antimitochondriální protilátky vyšší než 1:80 nebo jaterní histologií odpovídající primární biliární cirhóze nebo zvýšením alkalické fosfatázy a jaterní histologií odpovídající sklerotizující cholangitidě.
• Wilsonova choroba definovaná ceruloplazminem pod normálními limity a jaterní histologií odpovídající Wilsonově chorobě.
• Deficit alfa-1-antitrypsinu definovaný hladinou alfa-1-antitrypsinu pod normálem a jaterní histologií odpovídající deficitu alfa-1-antitrypsinu.
• Hemochromatóza definovaná přítomností 3+ nebo 4+ barvitelného železa v jaterní biopsii a homozygotností pro C282Y nebo složenou heterozygotností pro C282Y/H63D.
• Léky indukované jaterní onemocnění definované na základě typické expozice a anamnézy.
• Obstrukce žlučovodů prokázaná zobrazovacími studiemi.
• Anamnéza gastrointestinálního bypassu nebo užívání léků známých způsobujících steatózu, jako jsou kortikosteroidy, vysoké dávky estrogenu, tamoxifen, amiodaron nebo tetracyklin v předchozích 6 měsících.
• Přítomnost cirhózy nebo dříve známé cirhózy na základě výsledků předchozí jaterní biopsie nebo anamnézy portální hypertenze projevující se ascitem, jaterní encefalopatií nebo varixy.
• Pravidelné a/nebo nadměrné užívání alkoholu (definované jako >30 g/den pro muže a >15 g/den pro ženy) po dobu delší než 2 roky kdykoli v posledních 10 letech.
• Účastnice je těhotná nebo kojící žena.
• Anamnéza známé infekce HIV.