Percorsi Comuni Tra la Malattia del Fegato Grasso Non Alcolico e la Malattia Psoriasica Con la Terapia Guselekumab (EMERGE)

Criteri di inclusione:

• Adulti con diagnosi di PsA che soddisfano i criteri di classificazione per PsA (CASPAR).
• Sovrappeso o obesi con BMI ≥ 25,0 kg/m² o ≥ 23,0 per i partecipanti asiatici
• I pazienti iniziano la terapia con Guselkumab come indicato dal reumatologo primario
• Grasso epatico elevato sul parametro di attenuazione controllata (CAP) ≥ 288 dB/m, coerente con NAFLD dopo l'esclusione di cause secondarie di malattia epatica8.

Criteri di esclusione:

• Evidenza di altre cause di malattia epatica cronica
• Epatite B definita come presenza di antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg).
• Infezione precedente o attuale da epatite C definita dalla presenza di anticorpi contro il virus dell'epatite C nel siero (anti-HCV Ab).
• Epatite autoimmune definita da anticorpi antinucleo (ANA) di 1:160 o superiore e istologia epatica coerente con epatite autoimmune o precedente risposta alla terapia immunosoppressiva.
• Disturbi epatici colestatici autoimmuni definiti da elevazione della fosfatasi alcalina e anticorpi anti-mitocondriali superiori a 1:80 o istologia epatica coerente con cirrosi biliare primaria o elevazione della fosfatasi alcalina e istologia epatica coerente con colangite sclerosante.
• Malattia di Wilson definita da ceruloplasmina al di sotto dei limiti normali e istologia epatica coerente con malattia di Wilson.
• Deficit di alfa-1-antitripsina definito da livelli di alfa-1-antitripsina inferiori al normale e istologia epatica coerente con deficit di alfa-1-antitripsina.
• Emocromatosi definita da presenza di ferro colorabile 3+ o 4+ su biopsia epatica e omozigosi per C282Y o eterozigosi composta per C282Y/H63D.
• Malattia epatica indotta da farmaci definita sulla base di esposizione e storia tipiche.
• Ostruzione del dotto biliare evidenziata da studi di imaging.
• Storia di chirurgia di bypass gastrointestinale o assunzione di farmaci noti per produrre steatosi, come corticosteroidi, estrogeni ad alto dosaggio, tamoxifene, amiodarone o tetraciclina nei precedenti 6 mesi.
• Evidenza di cirrosi o cirrosi precedentemente nota basata sui risultati di una precedente biopsia epatica o storia di ipertensione portale presentata da ascite, encefalopatia epatica o varici
• Presenza di uso regolare e/o eccessivo di alcol (definito come >30g/giorno per maschi e >15g/giorno per femmine) per un periodo superiore a 2 anni in qualsiasi momento negli ultimi 10 anni
• Il soggetto è una femmina in gravidanza o in allattamento
• Storia di infezione da HIV nota