Felles mekanismer mellom ikke-alkoholisk fettleversykdom og psoriasis med guselekumab-behandling (EMERGE)

Inklusjonskriterier:

• Voksne med en diagnose av PsA som oppfyller klassifiseringskriteriene for PsA (CASPAR).
• Overvektig eller fedme definert ved BMI ≥ 25,0 kg/m² eller ≥ 23,0 for asiatiske deltakere.
• Pasienter som skal starte Guselkumab-behandling i henhold til primær reumatologs vurdering.
• Forhøyet leverfett målt ved kontrollert dempningsparameter (CAP) ≥ 288 dB/m, som er forenlig med NAFLD etter utelukkelse av sekundære årsaker til leversykdom8.

Eksklusjonskriterier:

• Tegn på andre årsaker til kronisk leversykdom.
• Hepatitt B definert som tilstedeværelse av hepatitt B overflateantigen (HBsAg).
• Tidligere eller pågående hepatitt C-infeksjon definert ved tilstedeværelse av hepatitt C-virus-antistoff i serum (anti-HCV Ab).
• Autoimmun hepatitt definert ved antikjerneantistoff (ANA) på 1:160 eller høyere og leverhistologi som stemmer overens med autoimmun hepatitt eller tidligere respons på immundempende behandling.
• Autoimmune kolestatiske leversykdommer definert ved forhøyet alkalisk fosfatase og antimitokondrielle antistoffer større enn 1:80, eller leverhistologi som stemmer overens med primær biliær cirrose, eller forhøyet alkalisk fosfatase og leverhistologi som stemmer overens med skleroserende kolangitt.
• Wilsons sykdom definert ved ceruloplasmin under normalgrensen og leverhistologi som stemmer overens med Wilsons sykdom.
• Alfa-1-antitrypsinmangel definert ved alfa-1-antitrypsinnivå under normalen og leverhistologi som stemmer overens med alfa-1-antitrypsinmangel.
• Hemokromatose definert ved tilstedeværelse av 3+ eller 4+ fargestoffjern på leverbiopsi og homozygositet for C282Y eller sammensatt heterozygositet for C282Y/H63D.
• Legemiddelindusert leversykdom vurdert på grunnlag av typisk eksponering og historikk.
• Galleveisobstruksjon påvist ved bildediagnostikk.
• Historikk med gastrointestinal bypass-kirurgi eller inntak av legemidler kjent for å forårsake steatose, som kortikosteroider, høydoset østrogen, tamoksifen, amiodaron eller tetrazyklin, i løpet av de siste 6 månedene.
• Tegn på cirrose eller tidligere kjent cirrose basert på resultater fra tidligere leverbiopsi eller historikk med portalt hypertensjon presentert ved ascites, hepatisk encefalopati eller varicer.
• Regelmessig og/eller overmålts alkoholbruk (definert som >30 g/dag for menn og >15 g/dag for kvinner) i mer enn 2 år når som helst de siste 10 årene.
• Deltakeren er gravid eller ammende kvinne.
• Historikk med kjent HIV-infeksjon.