구셀레쿠맙 요법을 통한 비알코올성 지방간 질환과 건선성 질환 간의 공유 경로 (EMERGE)

포함 기준:

• 건선성 관절염(PsA) 분류 기준(CASPAR)을 충족하는 진단을 받은 성인.
• 체질량지수(BMI) ≥ 25.0 kg/m² 또는 아시아인 참가자의 경우 ≥ 23.0 kg/m²에 해당하는 과체중 또는 비만.
• 주치 류마티스 전문의의 지시에 따라 구셀쿠맙(Guselkumab) 치료를 시작하는 환자.
• 조절 감쇠 매개변수(CAP) ≥ 288 dB/m로 확인된 간 지방 증가, 이는 이차적 간질환 원인을 배제한 후 비알코올성 지방간병(NAFLD)과 일치함8.

제외 기준:

• 만성 간질환의 다른 원인에 대한 증거.
• B형 간염 표면 항원(HBsAg) 양성으로 정의되는 B형 간염.
• 혈청 내 C형 간염 바이러스 항체(anti-HCV Ab) 양성으로 정의되는 과거 또는 현재 C형 간염 감염.
• 항핵항체(ANA) 1:160 이상 및 자가면역 간염과 일치하는 간 조직학 또는 이전 면역억제 치료에 대한 반응으로 정의되는 자가면역 간염.
• 알칼리성 인산분해효소 상승 및 항미토콘드리아 항체 1:80 이상 또는 원발성 담즙성 간경변증과 일치하는 간 조직학, 또는 알칼리성 인산분해효소 상승 및 경화성 담관염과 일치하는 간 조직학으로 정의되는 자가면역 담즙 정체성 간 장애.
• 정상 한계 미만의 세룰로플라스민 및 윌슨병과 일치하는 간 조직학으로 정의되는 윌슨병.
• 정상 수준 미만의 알파-1-안티트립신 및 알파-1-안티트립신 결핍증과 일치하는 간 조직학으로 정의되는 알파-1-안티트립신 결핍증.
• 간 생검에서 3+ 또는 4+ 염색 가능 철분 존재 및 C282Y 동형접합 또는 C282Y/H63D 복합 이형접합으로 정의되는 혈색소증.
• 전형적 노출 및 병력에 기반하여 정의되는 약물 유발 간질환.
• 영상 검사에서 확인된 담관 폐쇄.
• 위장관 우회 수술 병력 또는 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드, 고용량 에스트로겐, 타목시펜, 아미오다론 또는 테트라사이클린과 같은 지방증을 유발하는 것으로 알려진 약물 복용.
• 과거 간 생검 결과 또는 복수, 간성 뇌병증 또는 정맥류로 나타나는 문맥 고혈압 병력에 기반한 간경변증 또는 이전에 알려진 간경변증 증거.
• 지난 10년 동안 어느 시점에서든 2년 이상 지속된 규칙적 및/또는 과도한 알코올 사용(남성 >30g/일, 여성 >15g/일로 정의)의 존재.
• 대상자가 임신 중이거나 수유 중인 여성.
• 알려진 HIV 감염 병력.