高出力疼痛閾値超音波および振動マッサージによる変形性膝関節症患者の治療
変形性膝関節症患者におけるふくらはぎの筋肉の硬直に対する振動マッサージへの高出力疼痛閾値超音波の追加効果
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Physical Therapy faculty, Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 慢性膝OAの患者で年齢が40歳から60歳までの方
- 片側性膝OAでKellgren and Lawrence (K/L)分類グレードII-IIIの方
- BMI < 30 kg/m² (肥満に分類されない方)
- 補助器具なしで痛みを伴う膝OAで歩行可能な方
- 階段の上り下り、座る姿勢、しゃがむなどの活動において、10cm VASスケールで少なくとも>3cmの膝痛強度がある方
除外基準:
- 腰痛からの放散痛がある方
- 膝OAのX線所見がない方、または軽度OA (K/L分類グレードI) または重度OA (K/L分類グレードIV) の方
- 両側性膝OAの方
- 脛骨大腿関節および膝蓋大腿関節の関節遊びの喪失がある方
- 下肢骨折および膝関節の手術や外傷がある方
- 下肢に関連する神経学的欠損または運動障害がある方
- アスリートまたは過去6週間以内に理学療法や薬物治療を受けた方
- 振動および打撃刺激を適用できない方
- 静脈瘤がある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ (A)
グループ（A）は従来の治療を受けました。
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実験的：グループ（B）
グループ（B）は、従来の治療に加えて振動マッサージを受けました
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1- 振動マッサージの適用：典型的なトリガーポイント（慢性深部トリガーポイントは60秒）には、適度な速度で30秒間が一般的な開始点です。 1つのエリアに複数のトリガーポイントがある場合があり、それぞれにマッサージの適用が必要です。 マッサージ治療の最初の2.5分間は内側腓腹筋に焦点を当て、次の2.5分間は外側腓腹筋に焦点を当てました。 20秒以内に、マッサージシステムは遠位から近位へ、そして遠位へ戻る直線状に縦方向に移動し、治療筋の最も内側から始め、振動マッサージユニットを筋の遠位端で遠位から近位へ、そして遠位へ戻るように外側および縦方向に移動させました。 各筋のマッサージは内側から始まり、外側で終了しました。 皮膚に同じ量の力を加えるよう試みました。 下腿筋への連続振動マッサージ介入の持続時間は5分（10分）でした。 |
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実験的：グループ (C)
グループ（C）は、従来の治療、振動マッサージ、および高出力痛覚閾値超音波を受けた
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1- 振動マッサージの適用：典型的なトリガーポイント（慢性深部トリガーポイントは60秒）には、適度な速度で30秒間が一般的な開始点です。 1つのエリアに複数のトリガーポイントがある場合があり、それぞれにマッサージの適用が必要です。 マッサージ治療の最初の2.5分間は内側腓腹筋に焦点を当て、次の2.5分間は外側腓腹筋に焦点を当てました。 20秒以内に、マッサージシステムは遠位から近位へ、そして遠位へ戻る直線状に縦方向に移動し、治療筋の最も内側から始め、振動マッサージユニットを筋の遠位端で遠位から近位へ、そして遠位へ戻るように外側および縦方向に移動させました。 各筋のマッサージは内側から始まり、外側で終了しました。 皮膚に同じ量の力を加えるよう試みました。 下腿筋への連続振動マッサージ介入の持続時間は5分（10分）でした。 高パワー痛み閾値超音波の適用： 患者の体位：被験者はうつ伏せに寝て、足をベッドから出した状態。 セラピストの位置：セラピストは患者の患側の足元側に立っていました。 高パワー痛み閾値超音波（HPPTUS）技術は、超音波を連続モードで0.5〜2ワット/㎠の強度で適用し、痛み閾値を引き出すものです。超音波プローブは静止させたまま、強度を徐々に増加させ、患者が耐えられる最大の痛みレベルが選択されました。このレベルを3〜4秒間維持し、その後強度を半分に下げて15秒間適用しました。この治療プロセスを3回繰り返しました。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ふくらはぎの柔軟性
時間枠：登録時および4週間の治療後
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ふくらはぎの筋肉の硬さテスト：被験者は壁から短い距離に立ち、片方の足をもう一方の足の前に置きます。 前足のかかとを地面につけたまま、膝を曲げて壁に膝が触れるようにします。 成功したら、壁からさらに離れて再挑戦します。 壁に触れられなくなるまでこの動作を繰り返します。 膝が壁に触れる最大距離で、足の前部から壁までの距離を測定します。 各足について同じ手順を繰り返します。 採点：つま先から壁までの最大距離を測定します。 このテストには基準値がありません。 |
登録時および4週間の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：登録時および4週間の治療後
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患者は、階段の昇降、着座、しゃがみ込みなどの活動における疼痛強度を視覚的アナログ尺度で評価するよう求められました。最小スコアは1、最大スコアは10であり、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
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登録時および4週間の治療後
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疼痛閾値レベル
時間枠：登録時および4週間の治療後
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圧痛閾値（PPT）および持続的圧痛の時間的総和は、デジタルアルゴメーターを使用して測定されました。
選択された主要アウトカムは、伸張したふくらはぎのPPTでした。
125％のベースラインPPT圧力（初回訪問時に取得）で一定圧刺激を6分間適用しました。
参加者は、一定圧刺激中に痛みの強度を連続的に評価し、伸張したふくらはぎのPPT（主要アウトカム）における平均差5 kPaを検出するための電子パワー0.81を使用しました。これは、コンテンツ専門家の観点から関連性があると考えられます。
圧痛点はふくらはぎの筋腹で測定されました。
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登録時および4週間の治療後
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膝機能評価
時間枠：登録時および4週間治療後
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ウエスタンオンタリオ・マックマスター大学変形性関節症指数（WOMAC）が使用されました。 患者にはアンケートのサブスケールについて説明され、17項目からなる身体的機能サブスケールと5項目からなる疼痛サブスケールに記入するよう求められました。 全ての項目は、0（全くない）、1（わずか）、2（中等度）、3（非常に）、4（極度）の尺度で評価されました。 全ての説明はアラビア語で行われました。 各サブスケールの項目のスコアは合計され、可能な範囲は以下の通りです：疼痛=0-20、こわばり=0-8、身体的機能=0-68。総合WOMACスコアは、3つのサブスケールの項目を合計して算出されます（0-96）。WOMACのスコアが高いほど、疼痛、こわばり、機能的制限がより重度であることを示します。 |
登録時および4週間治療後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Ragia M Kamel、Physical Therapy faculty, Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pt.Rec/2025-0065
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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