Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокомощная ультразвуковая терапия болевого порога и вибрационный массаж в лечении пациентов с остеоартритом коленного сустава

27 ноября 2025 г. обновлено: Doaa Rafat, Cairo University

Влияние добавления высокоинтенсивного ультразвука с болевым порогом к вибрационному массажу на напряженность икроножной мышцы у пациентов с остеоартритом коленного сустава

Икроножные мышцы имеют склонность к развитию триггерных точек, которые могут усиливать боль у пациентов с остеоартритом. Цель: Изучить влияние добавления высокомощного ультразвука с болевым порогом к вибрационному массажу на напряжение икроножных мышц, интенсивность боли, болевой порог и функцию колена у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Пациенты и методы: В исследовании приняли участие шестьдесят пациентов мужского и женского пола, у которых врач клинически диагностировал остеоартрит коленного сустава II–III степени. Их возраст составлял от 40 до 60 лет. Они были случайным образом распределены на три группы (A, B, C) с равным количеством участников. Группа (A) получала стандартное лечение. Группа (B) получала стандартное лечение плюс вибрацию. Группа (C) получала стандартное лечение, вибрацию и высокомощный ультразвук с болевым порогом. Измерения исходных показателей проводились до и после вмешательства, при этом пациенты прошли 12 сеансов вмешательства (три сеанса в неделю). Для измерения гибкости икроножных мышц использовалась ленточная мерка, для измерения интенсивности боли – ВАШ, для измерения болевого порога – прессорный алгометр, а для оценки функции колена – вопросник WOMAC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Настоящее исследование было проведено для изучения терапевтического эффекта добавления высокомощного ультразвука с болевым порогом к вибрационному массажу на напряжение икроножных мышц, интенсивность боли, болевой порог и функцию коленного сустава у пациентов с остеоартритом коленного сустава. Исследование проводилось на 60 добровольных пациентах (возраст 40-60 лет), страдающих односторонним остеоартритом коленного сустава II-III степени. Группа (A): состояла из 20 пациентов, получавших только стандартную программу физиотерапии (контрольная группа). Группа (B): состояла из 20 пациентов, получавших стандартную программу физиотерапии в дополнение к вибрационному массажу. Группа (C): состояла из 20 пациентов, получавших высокомощный ультразвук с болевым порогом в дополнение к стандартной программе физиотерапии и вибрационному массажу. Для измерения гибкости икроножных мышц использовалась ленточная мера, ВАШ (визуальная аналоговая шкала) – для измерения интенсивности боли, алгометр давления – для измерения болевого порога, а опросник WOMAC – для оценки функций коленного сустава. Для проведения всех статистических анализов использовалось программное обеспечение SPSS версии 22.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Physical Therapy faculty, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с хроническим остеоартритом коленного сустава в возрасте от 40 до 60 лет.
  2. Пациенты с односторонним остеоартритом коленного сустава II-III степени по классификации Келлгрена и Лоуренса (K/L).
  3. Пациенты с ИМТ < 30 кг/м² (не классифицируемые как страдающие ожирением).
  4. Пациенты, способные ходить при болезненном остеоартрите коленного сустава без вспомогательных устройств.
  5. Пациенты с интенсивностью боли в колене не менее >3 см по 10-сантиметровой шкале ВАШ при таких активностях, как подъем и спуск по лестнице, сидение и приседание.

Критерии исключения:

  • Иррадиирующая боль от боли в пояснице.
  • Отсутствие рентгенологических признаков остеоартрита коленного сустава или наличие легкого остеоартрита (степень I по классификации K/L) или тяжелого остеоартрита (степень IV по классификации K/L).
  • Двусторонний остеоартрит коленного сустава.
  • Потеря суставной игры в тибиофеморальном и пателлофеморальном сочленениях.
  • Перелом нижней конечности и операция или травма коленного сустава.
  • Неврологический дефицит или двигательное расстройство, связанное с нижней конечностью.
  • Спортсмены или лица, получавшие физиотерапию или медикаментозное лечение в течение предыдущих 6 недель.
  • Лица, которым нельзя применять вибрационные и перкуссионные стимулы.
  • Лица с варикозным расширением вен.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа (A)
Группа (А) получала традиционное лечение.
Другой: Традиционное лечение
  1. ТЭНС: Применялся традиционный ТЭНС в течение 20 минут для подачи асимметричных прямоугольных двухфазных импульсных электрических токов с частотой повторения импульсов 100 Гц и длительностью импульса 250 мкс. ТЭНС проводился с использованием двух каналов и четырех электродов, при этом отрицательный электрод (катод) размещался на МТрТ икроножной мышцы, а положительный электрод — в месте прикрепления мышцы.
  2. Растяжка икроножных мышц и подколенных сухожилий
  3. Укрепление мускулатуры нижних конечностей (квадрицепсов) с помощью многоугловых изометрических упражнений
  4. Упражнение поднятие прямой ноги
  5. Мини-приседания
  6. Упражнение на разгибание бедра
  7. Отведение и приведение бедра с утяжелителями (лежа на боку) с использованием утяжелителей на лодыжках
Экспериментальный: Группа (Б)
Группа (B) получала обычное лечение плюс вибрационный массаж
Другой: Традиционное лечение
  1. ТЭНС: Применялся традиционный ТЭНС в течение 20 минут для подачи асимметричных прямоугольных двухфазных импульсных электрических токов с частотой повторения импульсов 100 Гц и длительностью импульса 250 мкс. ТЭНС проводился с использованием двух каналов и четырех электродов, при этом отрицательный электрод (катод) размещался на МТрТ икроножной мышцы, а положительный электрод — в месте прикрепления мышцы.
  2. Растяжка икроножных мышц и подколенных сухожилий
  3. Укрепление мускулатуры нижних конечностей (квадрицепсов) с помощью многоугловых изометрических упражнений
  4. Упражнение поднятие прямой ноги
  5. Мини-приседания
  6. Упражнение на разгибание бедра
  7. Отведение и приведение бедра с утяжелителями (лежа на боку) с использованием утяжелителей на лодыжках
Другой: Вибрационный массаж

1- Применение вибрационного массажа: Типичная начальная точка — 30 секунд при умеренной скорости для типичной триггерной точки (60 для хронических глубоких триггерных точек). В области может быть несколько триггерных точек, каждая из которых требует применения массажа. Медиальная икроножная мышца была в фокусе первых 2,5 минут массажного лечения, в то время как латеральная икроножная мышца была в фокусе вторых 2,5 минут.

В течение 20 секунд массажная система перемещалась продольно по прямой линии от дистального к проксимальному и обратно к дистальному, начиная с самой медиальной стороны обрабатываемой мышцы, мы перемещали вибрационный массажный блок латерально и продольно от дистального к проксимальному и обратно к дистальному на дистальном конце мышцы. Массаж начинался на медиальной стороне и заканчивался на латеральной стороне для каждой мышцы. Мы старались прикладывать одинаковое усилие к коже. Продолжительность непрерывного вибрационного массажного воздействия на икроножную мышцу составляла 5 минут (10 минут)
Экспериментальный: Группа (C)
Группа (C) получала обычное лечение, вибрационный массаж и ультразвук высокой мощности с порогом боли
Другой: Традиционное лечение
  1. ТЭНС: Применялся традиционный ТЭНС в течение 20 минут для подачи асимметричных прямоугольных двухфазных импульсных электрических токов с частотой повторения импульсов 100 Гц и длительностью импульса 250 мкс. ТЭНС проводился с использованием двух каналов и четырех электродов, при этом отрицательный электрод (катод) размещался на МТрТ икроножной мышцы, а положительный электрод — в месте прикрепления мышцы.
  2. Растяжка икроножных мышц и подколенных сухожилий
  3. Укрепление мускулатуры нижних конечностей (квадрицепсов) с помощью многоугловых изометрических упражнений
  4. Упражнение поднятие прямой ноги
  5. Мини-приседания
  6. Упражнение на разгибание бедра
  7. Отведение и приведение бедра с утяжелителями (лежа на боку) с использованием утяжелителей на лодыжках
Другой: Вибрационный массаж

1- Применение вибрационного массажа: Типичная начальная точка — 30 секунд при умеренной скорости для типичной триггерной точки (60 для хронических глубоких триггерных точек). В области может быть несколько триггерных точек, каждая из которых требует применения массажа. Медиальная икроножная мышца была в фокусе первых 2,5 минут массажного лечения, в то время как латеральная икроножная мышца была в фокусе вторых 2,5 минут.

В течение 20 секунд массажная система перемещалась продольно по прямой линии от дистального к проксимальному и обратно к дистальному, начиная с самой медиальной стороны обрабатываемой мышцы, мы перемещали вибрационный массажный блок латерально и продольно от дистального к проксимальному и обратно к дистальному на дистальном конце мышцы. Массаж начинался на медиальной стороне и заканчивался на латеральной стороне для каждой мышцы. Мы старались прикладывать одинаковое усилие к коже. Продолжительность непрерывного вибрационного массажного воздействия на икроножную мышцу составляла 5 минут (10 минут)

Другой: Высокомощный ультразвук для определения болевого порога

Применение ультразвука высокой мощности с болевым порогом:

Положение пациента: пациент лежит на животе, стопа за пределами кровати. Положение терапевта: Терапевт стоял у ножного конца пораженной стороны пациента.

Методика ультразвука высокой мощности с болевым порогом (HPPTUS), при которой ультразвук применяется в непрерывном режиме с интенсивностью от 0,5 до 2 Вт/см² для достижения болевого порога: ультразвуковой датчик удерживался неподвижно, интенсивность постепенно увеличивалась до выбора максимального уровня боли, который пациент может выдержать, поддерживалась на этом уровне в течение 3-4 секунд, затем снижалась до половины интенсивности на 15 секунд; процесс лечения повторялся трижды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гибкость икроножной мышцы
Временное ограничение: При включении в исследование и после 4 недель лечения

Тест на напряжение икроножных мышц: испытуемый стоит на небольшом расстоянии от стены, поставив одну ногу впереди другой. Удерживая пятку передней ноги на земле, попытайтесь согнуть колено и коснуться им стены. Если это удалось, отойдите дальше от стены и попробуйте снова. Повторяйте это действие до тех пор, пока не сможете коснуться стены. Измерьте расстояние от передней части стопы до стены на максимальном расстоянии, на котором колено могло коснуться стены. Повторите ту же процедуру для каждой ноги.

Оценка: измерьте максимальное расстояние от носка до стены. Для этого теста нет доступных норм.
При включении в исследование и после 4 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: При включении в исследование и через 4 недели лечения
Пациентов попросили оценить уровень интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале при таких действиях, как подъём и спуск по лестнице, сидение и приседание. Минимальный балл равен 1, максимальный — 10. Более высокие баллы означают худший результат.
При включении в исследование и через 4 недели лечения
Уровень болевого порога
Временное ограничение: При включении в исследование и через 4 недели лечения
Пороги болевого давления (ПБД) и временная суммация устойчивой боли при давлении измерялись с помощью цифрового альгометра. Основным выбранным результатом был ПБД на растянутой икроножной мышце. Постоянное давление стимуляции в 125% от исходного давления ПБД (полученного при первом посещении) применялось в течение 6 минут. Участники непрерывно оценивали интенсивность боли во время постоянного давления стимуляции на электронном устройстве мощностью 0,81 для обнаружения средней разницы в ПБД на растянутой икроножной мышце (основной результат) в 5 кПа, что, по мнению экспертов, представляется значимым. Точки болевого давления измерялись над брюшком икроножной мышцы.
При включении в исследование и через 4 недели лечения
Оценка функции коленного сустава
Временное ограничение: При включении в исследование и через 4 недели лечения

Был использован Индекс остеоартрита университетов (WOMAC). Пациенту были объяснены подшкалы опросника, и его попросили заполнить подшкалу физической функции, которая состоит из 17 пунктов, и подшкалу боли, которая состоит из 5 пунктов. Все пункты оценивались от 0, что означает отсутствие симптомов, 1 — незначительные, 2 — умеренные, 3 — сильные и 4 — крайне сильные. Все обсуждения проводились на арабском языке.

Баллы суммируются по пунктам в каждой подшкале с возможными диапазонами следующим образом: боль = 0–20, скованность = 0–8, физическая функция = 0–68. Общий балл WOMAC рассчитывается путем суммирования пунктов по всем трём подшкалам (0–96). Более высокие баллы по WOMAC указывают на более сильную боль, скованность и функциональные ограничения.
При включении в исследование и через 4 недели лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Учебный стул: Ragia M Kamel, Physical Therapy faculty, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pt.Rec/2025-0065

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться