Hoogvermogen pijn-drempel echografie en vibratiemassage bij de behandeling van knieartrosepatiënten
Effect van het toevoegen van hoogvermogen-pijndrempel echografie aan vibratiemassage op kuitspierstijfheid bij patiënten met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Physical Therapy faculty, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 40 tot 60 jaar, patiënten met chronische knie-artrose
- Patiënt met unilaterale knie-artrose graad II-III volgens Kellgren en Lawrence (K/L)
- Patiënten met BMI < 30 kg/m² (niet geclassificeerd als obees).
- Patiënten die kunnen lopen met pijnlijke knie-artrose zonder hulpmiddelen.
- Patiënten met een kniepijnintensiteit van minimaal >3 cm op een 10 cm VAS-schaal tijdens activiteiten zoals traplopen, zitten en hurken.
Exclusiecriteria:
- Uitstralende pijn door lage rugpijn.
- Geen radiografisch bewijs van knie-artrose of milde artrose (graad I volgens K/L-classificatie) of ernstige artrose (graad IV volgens K/L-classificatie).
- Bilaterale knie-artrose.
- Verlies van gewrichtsspel in tibiofemorale en patellofemorale gewrichten.
- Fractuur van onderste extremiteit en operatie of trauma aan het kniegewricht.
- Neurologisch deficit of bewegingsstoornis gerelateerd aan onderste ledemaat.
- Sporters of personen die fysiotherapie of medicatie hebben ondergaan in de afgelopen 6 weken.
- Personen die geen trillings- en percussiestimuli konden ondergaan.
- Personen met spataderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep (A)
Groep (A) kreeg de conventionele behandeling.
|
|
|
Experimenteel: Groep (B)
Groep (B) kreeg conventionele behandeling plus vibratiemassage
|
1- Toepassing van vibratiemassage: Het gebruikelijke startpunt is 30 seconden op een gematigde snelheid voor een typisch triggerpunt (60 voor chronische diepe triggerpoints). Er kunnen meerdere triggerpoints in een gebied zijn, die elk een toepassing van massage nodig hebben. De mediale gastrocnemiusspier was het focus van de eerste 2,5 minuten van de massagebehandeling, terwijl de laterale gastrocnemiusspier het focus was van de tweede 2,5 minuten. Binnen 20 seconden werd het massagesysteem longitudinaal in een rechte lijn verschoven van distaal naar proximaal en terug naar distaal, beginnend aan de zeer mediale zijde van de behandelde spier, verschoven we de vibratiemassage-eenheid lateraal en longitudinaal van distaal naar proximaal en terug naar distaal aan het distale uiteinde van de spier. De massage begon aan de mediale zijde en eindigde aan de laterale zijde voor elke spier. We probeerden dezelfde hoeveelheid kracht op de huid uit te oefenen. De duur van de continue vibratiemassage-interventie voor de kuitspier was 5 min (10 min) |
|
Experimenteel: Groep (C)
Groep (C) kreeg een conventionele behandeling, vibratiemassage en de hoogvermogen-pijndrempel-echografie
|
1- Toepassing van vibratiemassage: Het gebruikelijke startpunt is 30 seconden op een gematigde snelheid voor een typisch triggerpunt (60 voor chronische diepe triggerpoints). Er kunnen meerdere triggerpoints in een gebied zijn, die elk een toepassing van massage nodig hebben. De mediale gastrocnemiusspier was het focus van de eerste 2,5 minuten van de massagebehandeling, terwijl de laterale gastrocnemiusspier het focus was van de tweede 2,5 minuten. Binnen 20 seconden werd het massagesysteem longitudinaal in een rechte lijn verschoven van distaal naar proximaal en terug naar distaal, beginnend aan de zeer mediale zijde van de behandelde spier, verschoven we de vibratiemassage-eenheid lateraal en longitudinaal van distaal naar proximaal en terug naar distaal aan het distale uiteinde van de spier. De massage begon aan de mediale zijde en eindigde aan de laterale zijde voor elke spier. We probeerden dezelfde hoeveelheid kracht op de huid uit te oefenen. De duur van de continue vibratiemassage-interventie voor de kuitspier was 5 min (10 min) Toepassing van hoogvermogen pijngevoeligheidsultrageluid: Positie van de patiënt: de proefpersoon ligt in buikligging met de voet buiten het bed. Positie van de therapeut: De therapeut stond aan de voeteneinde van de aangedane zijde van de patiënt. De hoogvermogen pijngevoeligheidsultrageluid (HPPTUS) techniek waarbij ultrageluid wordt toegepast in continue modus met een intensiteit van 0,5 tot 2 watt/cm² om de pijngrens op te wekken, de ultrageluidsonde werd stilgehouden, en de intensiteit werd geleidelijk verhoogd totdat het maximale pijnniveau dat de patiënt kon verdragen werd geselecteerd, dit werd op dit niveau 3 tot 4 seconden gehandhaafd en vervolgens verlaagd naar de helft van de intensiteit gedurende 15 seconden, het behandelingsproces werd drie keer herhaald |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kuitspier flexibiliteit
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na 4 weken behandeling
|
Kuitspierstijfheidstest: de proefpersoon staat op korte afstand van een muur, met één been voor het andere. Terwijl de hiel van de voorste voet op de grond blijft, probeer je door de knie te buigen en de knie de muur te laten raken. Als dit succesvol is, ga dan verder van de muur af staan en probeer het opnieuw. Blijf deze handeling herhalen totdat je de muur niet meer kunt raken. Meet de afstand van de voorkant van de voet tot de muur op de maximale afstand waarop de knie de muur kon raken. Herhaal dezelfde procedure voor elk been. Scoring: meet de maximale afstand van de teen tot de muur. Er zijn geen normen beschikbaar voor deze test |
Bij inschrijving en na 4 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na 4 weken behandeling
|
Patiënten werd gevraagd hun pijnintensiteit te beoordelen op een visuele analoge schaal bij activiteiten zoals traplopen, zitten en hurken. De minimumscore is 1 en de maximumscore is 10, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst betekenen.
|
Bij inschrijving en na 4 weken behandeling
|
|
Pijndrempelniveau
Tijdsspanne: Bij inclusie en na 4 weken behandeling
|
De drukgevoeligheidsdrempels (PPT) en temporele sommatie van aanhoudende drukpijn werden gemeten met behulp van een digitale algometer.
De gekozen primaire uitkomstmaat was de PPT op de gerekte kuit.
Constante drukstimulatie van 125% van de basislijn PPT-druk (verkregen tijdens het eerste bezoek) werd gedurende 6 minuten toegepast.
De deelnemers beoordeelden de pijnintensiteit continu tijdens de constante drukstimulatie op een elektronisch vermogen van 0,81 om een gemiddeld verschil in PPT op de gerekte kuit (primaire uitkomstmaat) van 5 kPa te detecteren, wat vanuit het perspectief van inhoudsexperts relevant lijkt.
Drukpijnpunten werden gemeten over de kuitspierbuik.
|
Bij inclusie en na 4 weken behandeling
|
|
Knie-functiebeoordeling
Tijdsspanne: Bij inschrijving en na 4 weken behandeling
|
De Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) werd gebruikt. De patiënt werd geïnformeerd over de subschalen van de vragenlijst en werd gevraagd de subschaal fysiek functioneren in te vullen, die uit 17 items bestaat, en de subschaal pijn, die uit 5 items bestaat. Alle items werden geëvalueerd van 0, wat niets betekent, 1 betekent licht, 2 is matig, 3 is erg en 4 is extreem. Alle besprekingen waren in de Arabische taal. De scores worden opgeteld voor de items in elke subschaal, met mogelijke bereiken als volgt: pijn=0-20, stijfheid=0-8, fysiek functioneren=0-68. Een totale WOMAC-score wordt berekend door de items van alle drie de subschalen op te tellen (0-96). Hogere scores op de WOMAC wijzen op ergere pijn, stijfheid en functionele beperkingen. |
Bij inschrijving en na 4 weken behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ragia M Kamel, Physical Therapy faculty, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pt.Rec/2025-0065
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .