Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høy-effekt smertegrense ultralyd og vibrasjonsmassasje i behandling av knær med osteoartritt

27. november 2025 oppdatert av: Doaa Rafat, Cairo University

Effekten av å tilføye høy-effekt smertegrense ultralyd til vibrasjonsmassasje på leggmuskelstivhet hos pasienter med kneleddsartrose

Muskelen i leggen har en tendens til å utvikle triggerpunkter som kan øke smerten hos pasienter med artrose. Formål: Å undersøke effekten av å legge til høyeffekt smertegrense ultralyd til vibrasjonsmassasje på stramheten i leggmuskelen, smerteintensiteten, smertegrensen og knelfunksjonen hos pasienter med kneleddsartrose. Deltakere og metoder: Seksti mannlige og kvinnelige pasienter som var klinisk diagnostisert av lege som å ha kneleddsartrose grad II-III deltok i studien. Deres alder varierte fra 40 til 60 år. De ble tilfeldig fordelt i tre grupper (A, B, C) med likt antall i hver. Gruppe (A) mottok konvensjonell behandling. Gruppe (B) mottok konvensjonell behandling pluss vibrasjon. Gruppe (C) mottok konvensjonell behandling, vibrasjon og den høyeffekt smertegrense ultralyden. Resultatmålinger ble tatt før og etter intervensjon, så pasientene mottok intervensjon i 12 økter (tre økter per uke). Tape-måling ble brukt for å måte leggmuskelens fleksibilitet, VAS for å måle smerteintensiteten, trykkalgometer for å måle smertegrensen og WOMAC-spørreskjema for å måle knelfunksjonene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført for å undersøke den terapeutiske effekten av å legge til høyeffekts smertegrense ultralyd til vibrasjonsmassasje på stramhet i leggmuskulatur, smerteintensitet, smertegrense og knefunksjon hos pasienter med kneleddsartrose. Studien ble utført på 60 frivillige pasienter (alder 40-60 år) som led av ensidig kneleddsartrose grad II-III. Gruppe (A): bestod av 20 pasienter som kun fikk det konvensjonelle fysioterapiprogrammet (Kontrollgruppe). Gruppe (B): bestod av 20 pasienter som fikk det konvensjonelle fysioterapiprogrammet i tillegg til vibrasjonsmassasje. Gruppe (C): bestod av 20 pasienter som fikk høyeffekts smertegrense ultralyd i tillegg til det konvensjonelle fysioterapiprogrammet og vibrasjonsmassasjen. Målebånd ble brukt til å måle fleksibiliteten i leggmuskulaturen, VAS for å måle smerteintensiteten, trykkalgometer for å måle smertegrensen og WOMAC-spørreskjemaet for å måle knens funksjoner. SPSS-programvare versjon 22 ble brukt til å utføre alle statistiske analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Physical Therapy faculty, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med kronisk kne-OA i alderen 40 til 60 år
  2. Pasienter med ensidig kne-OA grad II-III etter Kellgren og Lawrence (K/L)
  3. Pasienter med BMI < 30 kg/m² (ikke klassifisert som overvektige)
  4. Pasienter som er i stand til å gå med smertefull kne-OA uten hjelpemidler
  5. Pasienter med smerteintensitet i kneet på minst >3 cm på en 10 cm VAS-skala ved aktiviteter som trappegang, sitte og knebøy

Eksklusjonskriterier:

  • Utstrålende smerter fra ryggsmerter
  • Ingen radiologisk påvisning av kne-OA eller med mild OA (grad I etter K/L-klassifisering) eller med alvorlig OA (grad IV etter K/L-klassifisering)
  • Tosidig kne-OA
  • Tapt leddspill i tibiofemorale og patellofemorale ledd
  • Brudd i nedre ekstremitet og operasjon eller traume i kneleddet
  • Neurologisk svikt eller bevegelsesforstyrrelse relatert til nedre ekstremitet
  • Idrettsutøvere eller de som har fått fysioterapi eller medikamentell behandling de siste 6 ukene
  • De som ikke kunne motta vibrasjons- og perkusjonsstimuli
  • De som hadde åreknuter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe (A)
Gruppe (A) mottok konvensjonell behandling.
  1. TENS: Konvensjonell TENS ble brukt i 20 minutter for å levere asymmetriske rektangulære tofasede elektriske pulser med en pulsgjentakelsesfrekvens (rate) på 100 Hz og pulsvarighet (bredde) på 250 μs. TENS ble administrert ved bruk av to kanaler og fire elektroder med den negative elektroden (katode) plassert på MTrP i leggmuskelen og den positive elektroden plassert på muskelfestet.
  2. Strekking av legg og hamstrings
  3. Styrking av underkroppsmuskulatur (quadriceps) med flervinkel isometriske øvelser
  4. Straight leg raising øvelse
  5. Mini squats
  6. Hofteekstensjonsøvelse
  7. Hoftespredning og tilnærming med vekter (sideleie) ved bruk av ankelvekter
Eksperimentell: Gruppe (B)
Gruppe (B) mottok konvensjonell behandling pluss vibrasjonsmassasje
  1. TENS: Konvensjonell TENS ble brukt i 20 minutter for å levere asymmetriske rektangulære tofasede elektriske pulser med en pulsgjentakelsesfrekvens (rate) på 100 Hz og pulsvarighet (bredde) på 250 μs. TENS ble administrert ved bruk av to kanaler og fire elektroder med den negative elektroden (katode) plassert på MTrP i leggmuskelen og den positive elektroden plassert på muskelfestet.
  2. Strekking av legg og hamstrings
  3. Styrking av underkroppsmuskulatur (quadriceps) med flervinkel isometriske øvelser
  4. Straight leg raising øvelse
  5. Mini squats
  6. Hofteekstensjonsøvelse
  7. Hoftespredning og tilnærming med vekter (sideleie) ved bruk av ankelvekter

1- Anvendelse av vibrasjonsmassasje: Typisk utgangspunkt er 30 sekunder ved moderat hastighet for et typisk triggerpunkt (60 for kroniske dype triggerpunkter). Det kan være flere triggerpunkter i et område, og hvert av dem krever en anvendelse av massasje. Den mediale gastrocnemius-muskelen var fokus for de første 2,5 minuttene av massasjebehandlingen, mens den laterale gastrocnemius-muskelen var fokus for de andre 2,5 minuttene.

Innen 20 sekunder ble massasjesystemet forskjøvet longitudinelt i en rett linje fra distal til proximal og tilbake til distal, startende på den aller mediale siden av den behandlede muskelen, vi forskjøv vibrasjonsmassasjeenheten lateralt og longitudinelt fra distal til proximal og tilbake til distal ved den distale enden av muskelen. Massasjen startet på medialsiden og endte på lateralsiden for hver muskel. Vi forsøkte å påføre samme mengde kraft på huden. Varigheten av den kontinuerlige vibrasjonsmassasjeintervensjonen for leggmuskelen var 5 min (10 min)

Eksperimentell: Gruppe (C)
Gruppe (C) mottok konvensjonell behandling, vibrasjonsmassasje og høyeffekt smertegrense ultralyd
  1. TENS: Konvensjonell TENS ble brukt i 20 minutter for å levere asymmetriske rektangulære tofasede elektriske pulser med en pulsgjentakelsesfrekvens (rate) på 100 Hz og pulsvarighet (bredde) på 250 μs. TENS ble administrert ved bruk av to kanaler og fire elektroder med den negative elektroden (katode) plassert på MTrP i leggmuskelen og den positive elektroden plassert på muskelfestet.
  2. Strekking av legg og hamstrings
  3. Styrking av underkroppsmuskulatur (quadriceps) med flervinkel isometriske øvelser
  4. Straight leg raising øvelse
  5. Mini squats
  6. Hofteekstensjonsøvelse
  7. Hoftespredning og tilnærming med vekter (sideleie) ved bruk av ankelvekter

1- Anvendelse av vibrasjonsmassasje: Typisk utgangspunkt er 30 sekunder ved moderat hastighet for et typisk triggerpunkt (60 for kroniske dype triggerpunkter). Det kan være flere triggerpunkter i et område, og hvert av dem krever en anvendelse av massasje. Den mediale gastrocnemius-muskelen var fokus for de første 2,5 minuttene av massasjebehandlingen, mens den laterale gastrocnemius-muskelen var fokus for de andre 2,5 minuttene.

Innen 20 sekunder ble massasjesystemet forskjøvet longitudinelt i en rett linje fra distal til proximal og tilbake til distal, startende på den aller mediale siden av den behandlede muskelen, vi forskjøv vibrasjonsmassasjeenheten lateralt og longitudinelt fra distal til proximal og tilbake til distal ved den distale enden av muskelen. Massasjen startet på medialsiden og endte på lateralsiden for hver muskel. Vi forsøkte å påføre samme mengde kraft på huden. Varigheten av den kontinuerlige vibrasjonsmassasjeintervensjonen for leggmuskelen var 5 min (10 min)

Bruk av høy-effekt smertegrense ultralyd:

Pasientposisjon: pasienten ligger på magen med foten utenfor sengen. Terapeutposisjon: Terapeuten sto ved fotenden av pasientens berørte side.

Høy-effekt smertegrense ultralyd-teknikk (HPPTUS) hvor ultralyden brukes i kontinuerlig modus med intensitet fra 0,5 til 2 watt/cm for å framkalle smertegrensen. Ultralydsonden ble holdt i ro, og intensiteten ble gradvis økt til maksimalt smertenivå pasienten kunne tolerere ble valgt. Denne ble opprettholdt på dette nivået i 3 til 4 sekunder, og deretter redusert til halv intensitet i 15 sekunder. Behandlingsprosessen ble gjentatt tre ganger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Calf muscle flexibility
Tidsramme: Ved inkludering og etter 4 ukers behandling

Test for stramhet i leggmuskelen: personen står en kort avstand fra en vegg, med det ene beinet foran det andre. Hold hælen på forfoten på bakken, og prøv å bøye kneet og berøre veggen med kneet. Hvis det lykkes, flytt deg lenger bort fra veggen og prøv igjen. Fortsett å gjenta denne handlingen til du ikke lenger kan berøre veggen. Mål avstanden fra forsiden av foten til veggen på den maksimale avstanden kneet kunne berøre veggen. Gjenta samme prosedyre for hvert bein.

Poenggivning: mål den maksimale avstanden fra tåen til veggen. Det finnes ingen normer tilgjengelig for denne testen.

Ved inkludering og etter 4 ukers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Ved opptak og etter 4 uker med behandling
Pasientene ble bedt om å vurdere smertens intensitetsnivå på en visuell analog skala i aktiviteter som å gå opp og ned trapper, sitte og sitte på huk. Minimumsscoren er 1 og maksimumsscoren er 10, der høyere scorer betyr dårligere utfall.
Ved opptak og etter 4 uker med behandling
Smertegrensenivå
Tidsramme: Ved påmelding og etter 4 ukers behandling
trykksmertersterskler (PPT) og temporal summasjon av vedvarende trykksmerte ble målt ved hjelp av digitalt algometer. Det primære utfallsmålet som ble valgt var PPT på den strukne leggmuskelen. Konstant trykkstimulering på 125 % av basislinjens PPT-trykk (oppnådd ved første besøk) ble påført i 6 minutter. Deltakerne vurderte smerteintensiteten kontinuerlig under konstant trykkstimulering på en elektronisk skala. En effektstørrelse på 0,81 ble brukt for å påvise en gjennomsnittlig forskjell i PPT på den strukne leggmuskelen (primært utfall) på 5 kPa, som fra fageksperts synspunkt synes relevant. Trykksmertepunkter ble målt over leggmuskelbuken
Ved påmelding og etter 4 ukers behandling
Knæfunksjonsvurdering
Tidsramme: Ved inkludering og etter 4 ukers behandling

Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ble brukt. Pasienten ble informert om spørreskjemaets underskalaer og ble bedt om å fylle ut underskalaen for fysisk funksjon som består av 17 elementer og smerte som består av 5 elementer. Alle elementer ble evaluert fra 0 som betyr ingenting, 1 betyr lett, 2 er moderat, 3 er veldig, og 4 er ekstrem. Alle diskusjoner ble ført på arabisk språk.

Poengene summeres for elementer i hver underskala, med mulige områder som følger: smerte=0-20, stivhet=0-8, fysisk funksjon=0-68. En total WOMAC-score opprettes ved å summere elementene for alle tre underskalaene (0-96) høyere score på WOMAC indikerer verre smerte, stivhet og funksjonsbegrensninger

Ved inkludering og etter 4 ukers behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ragia M Kamel, Physical Therapy faculty, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere