Vysokovýkonná ultrazvuková a vibrační masáž pro léčbu pacientů s osteoartrózou kolena
Vliv přidání ultrazvuku vysokého výkonu s prahem bolesti k vibrační masáži na napětí lýtkového svalu u pacientů s osteoartrózou kolene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Physical Therapy faculty, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk od 40 do 60 let u pacientů s chronickou osteoartrózou kolena
- Pacient s jednostrannou osteoartrózou kolena stupně II–III podle Kellgrena a Lawrence (K/L)
- Pacienti s BMI < 30 kg/m² (nejsou klasifikováni jako obézní).
- Pacienti, kteří jsou schopni chodit s bolestivou osteoartrózou kolena bez pomůcek.
- Pacienti s intenzitou bolesti kolena alespoň >3 cm na 10cm VAS škále při aktivitách, jako je chůze do schodů a ze schodů, sezení a dřep.
Kritéria vyloučení:
- Vystřelující bolest z bolesti dolní části zad.
- Žádný rentgenový důkaz osteoartrózy kolena nebo s mírnou OA (stupeň I podle klasifikace K/L) nebo s těžkou OA (stupeň IV podle klasifikace K/L).
- Oboustranná osteoartróza kolena.
- Ztráta kloubní hry v tibiofemorální a patelofemorální artikulaci.
- Zlomenina dolní končetiny a operace nebo trauma kolenního kloubu.
- Neurologický deficit nebo pohybová porucha související s dolní končetinou.
- Sportovci nebo ti, kteří byli léčeni fyzioterapií nebo léky během předchozích 6 týdnů.
- Ti, kteří nemohli aplikovat vibrační a perkusní podněty.
- Ti, kteří měli křečové žíly.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina (A)
Skupina (A) dostávala konvenční léčbu.
|
|
|
Experimentální: Skupina (B)
Skupina (B) dostala konvenční léčbu plus vibrační masáž
|
1- Aplikace vibrační masáže: Typický výchozí bod je 30 sekund při střední rychlosti pro typický spouštěcí bod (60 pro chronické hluboké spouštěcí body). V oblasti může být více spouštěcích bodů, z nichž každý potřebuje aplikaci masáže. Mediální sval lýtkový byl zaměřením prvních 2,5 minut masážní léčby, zatímco laterální sval lýtkový byl zaměřením druhých 2,5 minut. Během 20 sekund byl masážní systém posunut podélně v přímé linii od distálního k proximálnímu a zpět k distálnímu, začínaje na velmi mediální straně ošetřovaného svalu, posunuli jsme vibrační masážní jednotku laterálně a podélně od distálního k proximálnímu a zpět k distálnímu na distálním konci svalu. Masáž začala na mediální straně a skončila na laterální straně pro každý sval. Pokusili jsme se aplikovat stejné množství síly na kůži. Doba trvání kontinuální vibrační masážní intervence pro lýtkový sval byla 5 minut (10 minut). |
|
Experimentální: Skupina (C)
Skupina (C) dostala konvenční léčbu, vibrační masáž a ultrazvuk s vysokým výkonem na prahu bolesti
|
1- Aplikace vibrační masáže: Typický výchozí bod je 30 sekund při střední rychlosti pro typický spouštěcí bod (60 pro chronické hluboké spouštěcí body). V oblasti může být více spouštěcích bodů, z nichž každý potřebuje aplikaci masáže. Mediální sval lýtkový byl zaměřením prvních 2,5 minut masážní léčby, zatímco laterální sval lýtkový byl zaměřením druhých 2,5 minut. Během 20 sekund byl masážní systém posunut podélně v přímé linii od distálního k proximálnímu a zpět k distálnímu, začínaje na velmi mediální straně ošetřovaného svalu, posunuli jsme vibrační masážní jednotku laterálně a podélně od distálního k proximálnímu a zpět k distálnímu na distálním konci svalu. Masáž začala na mediální straně a skončila na laterální straně pro každý sval. Pokusili jsme se aplikovat stejné množství síly na kůži. Doba trvání kontinuální vibrační masážní intervence pro lýtkový sval byla 5 minut (10 minut). Aplikace ultrazvuku s vysokým výkonem na prahu bolesti: Poloha pacienta: pacient leží na břiše s nohou mimo lůžko. Poloha terapeuta: Terapeut stál na straně pacienta na konci postele u postižené strany. Technika ultrazvuku s vysokým výkonem na prahu bolesti (HPPTUS), při které se ultrazvuk aplikuje v kontinuálním režimu s intenzitou od 0,5 do 2 W/cm², aby se vyvolal práh bolesti. Ultrazvuková sonda byla držena nehybně a intenzita se postupně zvyšovala, dokud nebyla vybrána maximální úroveň bolesti, kterou pacient snese. Tato úroveň byla udržována po dobu 3 až 4 sekund a poté byla intenzita snížena na polovinu po dobu 15 sekund. Tento léčebný proces se opakoval třikrát. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Flexibilita lýtkových svalů
Časové okno: Při zápisu do studie a po 4 týdnech léčby
|
Test napětí lýtkového svalu: subjekt stojí v krátké vzdálenosti od zdi, s jednou nohou před druhou. Při udržení paty přední nohy na zemi se pokuste pokrčit koleno a dotknout se kolena zdi. Pokud je to úspěšné, vzdalte se dále od zdi a zkuste to znovu. Opakujte tuto akci, dokud se nebudete moci dotknout zdi. Změřte vzdálenost od přední části chodidla ke zdi v maximální vzdálenosti, kdy se koleno mohlo dotknout zdi. Opakujte stejný postup pro každou nohu. Hodnocení: změřte maximální vzdálenost od prstů ke zdi. Pro tento test nejsou k dispozici žádné normy. |
Při zápisu do studie a po 4 týdnech léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Při zařazení do studie a po 4 týdnech léčby
|
Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti na vizuální analogové škále při činnostech, jako je chůze po schodech nahoru a dolů, sezení a dřepění, přičemž minimální skóre je 1 a maximální skóre je 10, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Při zařazení do studie a po 4 týdnech léčby
|
|
Úroveň prahu bolesti
Časové okno: Při zařazení do studie a po 4 týdnech léčby
|
Prahy bolesti při tlaku (PPT) a časové sumaci přetrvávající bolesti tlaku byly měřeny pomocí digitálního algometru.
Jako primární výsledek byl zvolen PPT na protaženém lýtku.
Konstantní tlaková stimulace při 125 % bazálního tlaku PPT (zjištěného při první návštěvě) byla aplikována po dobu 6 minut.
Účastníci hodnotili intenzitu bolesti kontinuálně během konstantní tlakové stimulace na elektronickém výkonu 0,81 k detekci průměrného rozdílu v PPT na protaženém lýtku (primární výsledek) 5 kPa, což z pohledu odborníka na obsah se jeví jako relevantní.
Body bolesti tlaku byly měřeny nad bříškem lýtkového svalu.
|
Při zařazení do studie a po 4 týdnech léčby
|
|
Hodnocení funkce kolena
Časové okno: Při zápisu a po 4 týdnech léčby
|
Byl použit Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Pacient byl informován o podškálách dotazníku a byl požádán o vyplnění podškály fyzické funkce, která se skládá z 17 položek, a podškály bolesti, která se skládá z 5 položek. Všechny položky byly hodnoceny od 0, což znamená nic, 1 znamená mírné, 2 je střední, 3 je velmi a 4 je extrémní. Veškeré diskuse probíhaly v arabštině. Skóre se sčítají pro položky v každé podškále, s možnými rozsahy následovně: bolest=0-20, ztuhlost=0-8, fyzická funkce=0-68. Celkové skóre WOMAC se vytvoří sečtením položek všech tří podškál (0-96) - vyšší skóre na WOMAC indikuje horší bolest, ztuhlost a funkční omezení. |
Při zápisu a po 4 týdnech léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ragia M Kamel, Physical Therapy faculty, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pt.Rec/2025-0065
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .