Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall und Vibrationsmassage bei der Behandlung von Patienten mit Kniearthrose
Effekt der Zugabe von Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall zur Vibrationsmassage auf die Wadenmuskelverspannung bei Patienten mit Kniearthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Physical Therapy faculty, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit chronischer Kniearthrose im Alter von 40 bis 60 Jahren
- Patienten mit einseitiger Kniearthrose Grad II-III nach Kellgren und Lawrence (K/L)
- Patienten mit einem BMI < 30 kg/m² (nicht als fettleibig eingestuft)
- Patienten, die mit schmerzhafter Kniearthrose ohne Gehhilfen gehen können
- Patienten mit einem Knieschmerzintensitätsniveau von mindestens >3 cm auf einer 10-cm-VAS-Skala bei Aktivitäten wie Treppensteigen, Sitzen und Hocken
Ausschlusskriterien:
- Ausstrahlende Schmerzen von Rückenschmerzen
- Kein radiologischer Nachweis von Kniearthrose oder mit leichter Arthrose (Grad I nach K/L-Klassifikation) oder mit schwerer Arthrose (Grad IV nach K/L-Klassifikation)
- Beidseitige Kniearthrose
- Verlust des Gelenkspiels in der tibiofemoralen und patellofemoralen Artikulation
- Frakturen der unteren Extremität sowie Operationen oder Traumata am Kniegelenk
- Neurologische Defizite oder Bewegungsstörungen im Zusammenhang mit der unteren Extremität
- Sportler oder Personen, die in den vorangegangenen 6 Wochen mit Physiotherapie oder Medikamenten behandelt wurden
- Personen, bei denen Vibrations- und Perkussionsstimuli nicht angewendet werden konnten
- Personen mit Krampfadern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe (A)
Gruppe (A) erhielt konventionelle Behandlung.
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Experimental: Gruppe (B)
Gruppe (B) erhielt die konventionelle Behandlung plus Vibrationsmassage
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1- Anwendung der Vibrationsmassage: Der typische Ausgangspunkt ist 30 Sekunden bei moderater Geschwindigkeit für einen typischen Triggerpunkt (60 für chronische tiefe Triggerpunkte). In einem Bereich können mehrere Triggerpunkte vorhanden sein, die jeweils eine Massageanwendung benötigen. Der mediale Gastrocnemius-Muskel war der Fokus der ersten 2,5 Minuten der Massagebehandlung, während der laterale Gastrocnemius-Muskel der Fokus der zweiten 2,5 Minuten war. Innerhalb von 20 Sekunden wurde das Massagesystem längs in einer geraden Linie von distal nach proximal und zurück nach distal verschoben, beginnend an der sehr medialen Seite des behandelten Muskels, wir verschoben die Vibrationsmassageeinheit lateral und längs von distal nach proximal und zurück nach distal am distalen Ende des Muskels. Die Massage begann auf der medialen Seite und endete auf der lateralen Seite für jeden Muskel. Wir versuchten, die gleiche Kraft auf die Haut auszuüben. Die Dauer der kontinuierlichen Vibrationsmassageintervention für den Wadenmuskel betrug 5 Minuten (10 Minuten) |
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Experimental: Gruppe (C)
Gruppe (C) erhielt eine konventionelle Behandlung, eine Vibrationsmassage und den hochleistungsfähigen Schmerzschwellen-Ultraschall
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1- Anwendung der Vibrationsmassage: Der typische Ausgangspunkt ist 30 Sekunden bei moderater Geschwindigkeit für einen typischen Triggerpunkt (60 für chronische tiefe Triggerpunkte). In einem Bereich können mehrere Triggerpunkte vorhanden sein, die jeweils eine Massageanwendung benötigen. Der mediale Gastrocnemius-Muskel war der Fokus der ersten 2,5 Minuten der Massagebehandlung, während der laterale Gastrocnemius-Muskel der Fokus der zweiten 2,5 Minuten war. Innerhalb von 20 Sekunden wurde das Massagesystem längs in einer geraden Linie von distal nach proximal und zurück nach distal verschoben, beginnend an der sehr medialen Seite des behandelten Muskels, wir verschoben die Vibrationsmassageeinheit lateral und längs von distal nach proximal und zurück nach distal am distalen Ende des Muskels. Die Massage begann auf der medialen Seite und endete auf der lateralen Seite für jeden Muskel. Wir versuchten, die gleiche Kraft auf die Haut auszuüben. Die Dauer der kontinuierlichen Vibrationsmassageintervention für den Wadenmuskel betrug 5 Minuten (10 Minuten) Anwendung von Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall: Patientenposition: Der Proband liegt in Bauchlage mit dem Fuß über die Bettkante hinaus. Therapeutenposition: Der Therapeut stand am Fußende der betroffenen Seite des Patienten. Bei der Hochleistungs-Schmerzschwellen-Ultraschall-Technik (HPPTUS) wird der Ultraschall im Dauerstrichmodus mit einer Intensität von 0,5 bis 2 Watt/cm² angewendet, um die Schmerzschwelle auszulösen. Der Ultraschallkopf wurde bewegungslos gehalten und die Intensität schrittweise erhöht, bis die maximale Schmerztoleranz des Patienten erreicht wurde. Dieser Intensitätswert wurde für 3 bis 4 Sekunden beibehalten und dann für 15 Sekunden auf die Hälfte reduziert. Der Behandlungsprozess wurde dreimal wiederholt. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wadenmuskelflexibilität
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und nach 4 Wochen Behandlung
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Test auf Wadenmuskelverspannung: Die Testperson steht in kurzer Entfernung von einer Wand, wobei ein Bein vor dem anderen steht. Den Ferse des vorderen Fußes auf dem Boden lassen, versuchen, das Knie zu beugen und mit dem Knie die Wand zu berühren. Wenn dies erfolgreich ist, weiter von der Wand weggehen und es erneut versuchen. Diese Aktion wiederholen, bis es nicht mehr möglich ist, die Wand zu berühren. Messen Sie den Abstand von der Vorderseite des Fußes zur Wand bei der maximalen Entfernung, bei der das Knie die Wand berühren konnte. Wiederholen Sie das gleiche Verfahren für jedes Bein. Bewertung: Messen Sie die maximale Entfernung von der Zehe zur Wand. Für diesen Test sind keine Normwerte verfügbar. |
Bei der Einschreibung und nach 4 Wochen Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Bei Einschluss und nach 4-wöchiger Behandlung
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Die Patienten wurden gebeten, ihre Schmerzintensität auf einer visuellen Analogskala bei Aktivitäten wie Treppensteigen, Sitzen und Hocken zu bewerten. Die Mindestpunktzahl beträgt 1 und die Höchstpunktzahl 10, wobei höhere Punktzahlen ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
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Bei Einschluss und nach 4-wöchiger Behandlung
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Schmerzschwellenniveau
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und nach 4 Wochen Behandlung
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Die Druckschmerzschwellen (PPT) und die temporale Summation von anhaltendem Druckschmerz wurden mit einem digitalen Algometer gemessen.
Das primäre Ergebnis, das gewählt wurde, war die PPT am gedehnten Wadenmuskel.
Eine konstante Druckstimulation bei 125 % des Ausgangs-PPT-Drucks (ermittelt beim ersten Besuch) wurde für 6 Minuten angewendet.
Die Teilnehmer bewerteten die Schmerzintensität während der konstanten Druckstimulation kontinuierlich auf einer elektronischen Skala mit einer Power von 0,81, um einen mittleren Unterschied in der PPT am gedehnten Wadenmuskel (primäres Ergebnis) von 5 kPa zu erfassen, was aus Sicht von Fachexperten relevant erscheint.
Druckschmerzpunkte wurden über dem Wadenmuskelbauch gemessen.
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Bei der Einschreibung und nach 4 Wochen Behandlung
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Knie-Funktionsbewertung
Zeitfenster: Bei der Einschreibung und nach 4 Wochen Behandlung
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Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) wurde verwendet. Der Patient wurde über die Fragebogen-Subskalen informiert und gebeten, die Subskala für körperliche Funktion, die aus 17 Items besteht, und die Schmerz-Subskala, die aus 5 Items besteht, auszufüllen. Alle Items wurden von 0, was nichts bedeutet, 1 bedeutet leicht, 2 ist moderat, 3 ist sehr, und 4 ist extrem, bewertet. Alle Diskussionen fanden in arabischer Sprache statt. Die Werte werden für die Items in jeder Subskala summiert, mit möglichen Bereichen wie folgt: Schmerz=0-20, Steifheit=0-8, körperliche Funktion=0-68. Ein Gesamt-WOMAC-Score wird durch Summierung der Items aller drei Subskalen (0-96) erstellt. Höhere Werte auf dem WOMAC weisen auf stärkere Schmerzen, Steifheit und funktionelle Einschränkungen hin. |
Bei der Einschreibung und nach 4 Wochen Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ragia M Kamel, Physical Therapy faculty, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pt.Rec/2025-0065
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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