Wysokomocowe ultradźwięki progu bólu i masaż wibracyjny w leczeniu pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ dodania ultradźwięków o wysokiej mocy z progiem bólowym do masażu wibracyjnego na napięcie mięśnia łydki u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Physical Therapy faculty, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 40 do 60 lat u pacjentów z przewlekłą chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych (OA).
- Pacjent z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w stopniu II-III według klasyfikacji Kellgrena i Lawrence'a (K/L).
- Pacjenci z BMI < 30 kg/m² (niebędący klasyfikowani jako otyli).
- Pacjenci zdolni do chodzenia z bolesną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego bez pomocy urządzeń wspomagających.
- Pacjenci z poziomem natężenia bólu kolana wynoszącym co najmniej >3 cm na 10 cm skali VAS podczas takich czynności, jak wchodzenie i schodzenie po schodach, siadanie i kucanie.
Kryteria wyłączenia:
- Ból promieniujący z dolnego odcinka kręgosłupa.
- Brak radiologicznych dowodów na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego lub łagodna OA (stopień I według klasyfikacji K/L) lub ciężka OA (stopień IV według klasyfikacji K/L).
- Obustronna choroba zwyrodnieniowa stawów kolanowych.
- Utrata luzu stawowego w stawach piszczelowo-udowych i rzepkowo-udowych.
- Złamanie kończyny dolnej oraz operacja lub uraz stawu kolanowego.
- Deficyt neurologiczny lub zaburzenie ruchowe związane z kończyną dolną.
- Sportowcy lub osoby leczone fizjoterapią lub lekami w ciągu ostatnich 6 tygodni.
- Osoby, które nie mogłyby być poddane działaniu bodźców wibracyjnych i perkusyjnych.
- Osoby z żylakami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa (A)
Grupa (A) otrzymała konwencjonalne leczenie.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa (B)
Grupa (B) otrzymywała konwencjonalne leczenie oraz masaż wibracyjny
|
1- Zastosowanie masażu wibracyjnego: Typowym punktem wyjścia jest 30 sekund przy umiarkowanej prędkości dla typowego punktu spustowego (60 dla przewlekłych głębokich punktów spustowych). W danym obszarze może występować wiele punktów spustowych, z których każdy wymaga zastosowania masażu. Mięsień brzuchaty łydki przyśrodkowy był przedmiotem pierwszych 2,5 minut masażu, natomiast mięsień brzuchaty łydki boczny był przedmiotem drugich 2,5 minut masażu. W ciągu 20 sekund system masażu był przesuwany podłużnie w linii prostej od dystalnego do proksymalnego i z powrotem do dystalnego, zaczynając od najbardziej przyśrodkowej strony masowanego mięśnia, przesuwaliśmy jednostkę masażu wibracyjnego bocznie i podłużnie od dystalnego do proksymalnego i z powrotem do dystalnego na dystalnym końcu mięśnia. Masaż rozpoczynał się po stronie przyśrodkowej i kończył po stronie bocznej dla każdego mięśnia. Staraliśmy się zastosować tę samą siłę do skóry. Czas trwania ciągłej interwencji masażu wibracyjnego dla mięśnia łydki wynosił 5 minut (10 minut) |
|
Eksperymentalny: Grupa (C)
Grupa (C) otrzymała leczenie konwencjonalne, masaż wibracyjny i ultradźwięki o wysokiej mocy progu bólu
|
1- Zastosowanie masażu wibracyjnego: Typowym punktem wyjścia jest 30 sekund przy umiarkowanej prędkości dla typowego punktu spustowego (60 dla przewlekłych głębokich punktów spustowych). W danym obszarze może występować wiele punktów spustowych, z których każdy wymaga zastosowania masażu. Mięsień brzuchaty łydki przyśrodkowy był przedmiotem pierwszych 2,5 minut masażu, natomiast mięsień brzuchaty łydki boczny był przedmiotem drugich 2,5 minut masażu. W ciągu 20 sekund system masażu był przesuwany podłużnie w linii prostej od dystalnego do proksymalnego i z powrotem do dystalnego, zaczynając od najbardziej przyśrodkowej strony masowanego mięśnia, przesuwaliśmy jednostkę masażu wibracyjnego bocznie i podłużnie od dystalnego do proksymalnego i z powrotem do dystalnego na dystalnym końcu mięśnia. Masaż rozpoczynał się po stronie przyśrodkowej i kończył po stronie bocznej dla każdego mięśnia. Staraliśmy się zastosować tę samą siłę do skóry. Czas trwania ciągłej interwencji masażu wibracyjnego dla mięśnia łydki wynosił 5 minut (10 minut) Zastosowanie ultradźwięków o wysokiej mocy z progiem bólowym: Pozycja pacjenta: osoba leżąca na brzuchu ze stopą poza łóżkiem. Pozycja terapeuty: Terapeuta stał po stronie stopy pacjenta po stronie dotkniętej. Technika ultradźwięków o wysokiej mocy z progiem bólowym (HPPTUS), w której ultradźwięki są stosowane w trybie ciągłym z natężeniem od 0,5 do 2 W/cm², aby wywołać próg bólu, sonda ultradźwiękowa była utrzymywana w bezruchu, a natężenie stopniowo zwiększano, aż wybrano maksymalny poziom bólu, jaki pacjent może znieść, utrzymywano je na tym poziomie przez 3 do 4 sekund, a następnie zmniejszano do połowy natężenia na 15 sekund, proces leczenia powtarzano trzy razy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Elastyczność mięśni łydki
Ramy czasowe: Przy rejestracji i po 4 tygodniach leczenia
|
Test Napięcia Mięśni Łydki: badany stoi w niewielkiej odległości od ściany, z jedną nogą z przodu, a drugą z tyłu. Utrzymując piętę przedniej stopy na podłożu, spróbuj zgiąć kolano i dotknąć nim ściany. Jeśli uda się to zrobić, oddal się bardziej od ściany i spróbuj ponownie. Powtarzaj tę czynność, aż nie będziesz w stanie dotknąć ściany. Zmierz odległość od przodu stopy do ściany przy maksymalnej odległości, na jaką kolano mogło dotknąć ściany. Powtórz tę samą procedurę dla każdej nogi. Wynik: zmierz maksymalną odległość od palców do ściany. Nie ma dostępnych norm dla tego testu. |
Przy rejestracji i po 4 tygodniach leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Przy zapisie i po 4 tygodniach leczenia
|
Pacjentów poproszono o ocenę natężenia bólu w skali wizualno-analogowej podczas takich czynności, jak wchodzenie i schodzenie po schodach, siedzenie oraz kucanie. Minimalny wynik to 1, a maksymalny to 10, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy rezultat.
|
Przy zapisie i po 4 tygodniach leczenia
|
|
Próg bólowy
Ramy czasowe: Przy rejestracji i po 4 tygodniach leczenia
|
Progi bólu uciskowego (PPT) oraz sumowanie czasowe utrzymującego się bólu uciskowego mierzono za pomocą algometru cyfrowego.
Głównym wybranym wynikiem był PPT na rozciągniętej łydce.
Stałą stymulację uciskową na poziomie 125% bazowego ciśnienia PPT (uzyskanego podczas pierwszej wizyty) stosowano przez 6 minut.
Uczestnicy oceniali natężenie bólu w sposób ciągły podczas stałej stymulacji uciskowej na elektronicznej mocy 0,81, aby wykryć średnią różnicę w PPT na rozciągniętej łydce (główny wynik) wynoszącą 5 kPa, co z punktu widzenia eksperta merytorycznego wydaje się istotne.
Punkty bólu uciskowego mierzono nad brzuchem mięśnia łydki.
|
Przy rejestracji i po 4 tygodniach leczenia
|
|
Ocena funkcji kolana
Ramy czasowe: Przy włączeniu do badania i po 4 tygodniach leczenia
|
Zastosowano Indeks Uniwersytetów dla Choroby Zwyrodnieniowej Stawów (WOMAC). Pacjent został poinformowany o podskalach kwestionariusza i poproszony o wypełnienie podskali funkcji fizycznej, która składa się z 17 pozycji, oraz podskali bólu, która składa się z 5 pozycji. Wszystkie pozycje były oceniane od 0, co oznacza brak, 1 oznacza lekki, 2 oznacza umiarkowany, 3 oznacza bardzo, a 4 oznacza ekstremalny. Wszystkie dyskusje odbywały się w języku arabskim. Wyniki są sumowane dla pozycji w każdej podskali, z możliwymi zakresami w następujący sposób: ból=0-20, sztywność=0-8, funkcja fizyczna=0-68. Całkowity wynik WOMAC tworzy się przez zsumowanie pozycji dla wszystkich trzech podskal (0-96); wyższe wyniki w WOMAC wskazują na gorszy ból, sztywność i ograniczenia funkcjonalne. |
Przy włączeniu do badania i po 4 tygodniach leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ragia M Kamel, Physical Therapy faculty, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pt.Rec/2025-0065
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .