Korkeatehoinen kipukynnysultraääni ja värinämassaus polven nivelrikkopotilaiden hoidossa
Korkeatehoisen kipukynnyksen ultraäänen lisäämisen vaikutus värinämassaukseen pohjelihaksen lihasjäykkyyteen polven nivelrikkopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Physical Therapy faculty, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 40–60 vuotta ja joilla on krooninen polven OA
- Potilas, jolla on yksipuolinen polven OA, Kellgrenin ja Lawrencen (K/L) luokka II–III
- Potilaat, joiden BMI < 30 kg/m² (ei luokitella lihaviksi)
- Potilaat, jotka kykenevät kävelemään kivuliaalla polven OA:lla ilman apuvälineitä
- Potilaat, joiden polvikipu on vähintään >3 cm 10 cm:n VAS-asteikolla sellaisissa toimissa kuin portaiden nousu ja lasku, istuminen ja kyykkyyn asettuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Säteilevä kipu alaselän kivusta
- Ei röntgentodisteita polven OA:sta tai lievästä OA:sta (luokka I K/L-luokituksen mukaan) tai vaikeasta OA:sta (luokka IV K/L-luokituksen mukaan)
- Kaksipuolinen polven OA
- Nivelten liikkuvuuden menetys polven ja reisiluun sekä polvilumpion ja reisiluun nivelissä
- Alaraajan murtuma ja leikkaus tai polvenivelen vamma
- Neurologinen vajaatoiminta tai liikehäiriö, joka liittyy alaraajaan
- Urheilijat tai ne, joita on hoidettu fysioterapialla tai lääkkeillä edellisten 6 viikon aikana
- Ne, joille ei voitu soveltaa värinä- ja iskustimuloita
- Ne, joilla oli laskimolaajentumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (A)
Ryhmä (A) sai perinteistä hoitoa.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä (B)
Ryhmä (B) sai perinteistä hoitoa sekä värinämassaget
|
1- Värinämassagen käyttö: Tyypillinen aloituskohta on 30 sekuntia kohtalaisella nopeudella tyypilliselle käynnistyspisteelle (60 kroonisille syville käynnistyspisteille). Alueella voi olla useita käynnistyspisteitä, joista jokainen tarvitsee massagen käytön. Mediaalinen kaksoiskantalihas oli keskiössä massagehoidon ensimmäisillä 2,5 minuutilla, kun taas lateraalinen kaksoiskantalihas oli keskiössä toisilla 2,5 minuutilla. 20 sekunnin sisällä massagesysteemi siirrettiin pitkittäin suorassa linjassa distaalista proksimaaliseen ja takaisin distaaliseen, alkaen hoidetun lihaksen hyvin mediaaliselta puolelta, siirsimme värinämassageyksikön lateraalisesti ja pitkittäin distaalista proksimaaliseen ja takaisin distaaliseen lihaksen distaalisessa päässä. Massage alkoi kullekin lihakselle mediaaliselta puolelta ja päättyi lateraaliselle puolelle. Yritimme kohdistaa saman verran voimaa ihoon. Jatkuvan värinämassageintervention kesto pohjelihaksille oli 5 min (10 min). |
|
Kokeellinen: Ryhmä (C)
Ryhmä (C) sai perinteistä hoitoa, värinämassasgea ja korkeatehoista kipukynnyksen ultraäänihoidon
|
1- Värinämassagen käyttö: Tyypillinen aloituskohta on 30 sekuntia kohtalaisella nopeudella tyypilliselle käynnistyspisteelle (60 kroonisille syville käynnistyspisteille). Alueella voi olla useita käynnistyspisteitä, joista jokainen tarvitsee massagen käytön. Mediaalinen kaksoiskantalihas oli keskiössä massagehoidon ensimmäisillä 2,5 minuutilla, kun taas lateraalinen kaksoiskantalihas oli keskiössä toisilla 2,5 minuutilla. 20 sekunnin sisällä massagesysteemi siirrettiin pitkittäin suorassa linjassa distaalista proksimaaliseen ja takaisin distaaliseen, alkaen hoidetun lihaksen hyvin mediaaliselta puolelta, siirsimme värinämassageyksikön lateraalisesti ja pitkittäin distaalista proksimaaliseen ja takaisin distaaliseen lihaksen distaalisessa päässä. Massage alkoi kullekin lihakselle mediaaliselta puolelta ja päättyi lateraaliselle puolelle. Yritimme kohdistaa saman verran voimaa ihoon. Jatkuvan värinämassageintervention kesto pohjelihaksille oli 5 min (10 min). Tehokkaan kipukynnyksen ultraäänen soveltaminen: Potilaan asento: potilas makaa vatsallaan jalat sängyn ulkopuolella. Terapeutin asento: Terapeutti seisoi potilaan vaivaisen puolen jalkopäässä. Tehokkaan kipukynnyksen ultraäänitekniikka (HPPTUS), jossa ultraääntä käytetään jatkuvassa tilassa intensiteetillä 0,5–2 wattia/cm² kipukynnyksen saavuttamiseksi. Ultraäänisondia pidettiin liikkumattomana, ja intensiteettiä nostettiin asteittain, kunnes valittiin potilaan kestämän maksimikiputaso. Tätä tasoa ylläpidettiin 3–4 sekuntia, minkä jälkeen intensiteettiä laskettiin puoleen 15 sekunniksi. Hoitoprosessi toistettiin kolme kertaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pohjelihaksen joustavuus
Aikaikkuna: Rekisteröityessä ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Pohjeen lihasten jäykkyystesti: koehenkilö seisoo lyhyen matkan päässä seinästä, toinen jalka toisen edessä. Pidä etujalan kantapää maassa ja yritä taivuttaa polvea ja koskettaa polvella seinää. Jos onnistut, siirry kauemmas seinästä ja yritä uudelleen. Toista tätä toimintoa, kunnes et pysty koskettamaan seinää. Mittaa etäisyys jalan etuosasta seinään suurimmalla etäisyydellä, jolla polvi pystyi koskettamaan seinää. Toista sama menettely kummallekin jalalle. Pistemäärä: mittaa suurin etäisyys varpaasta seinään. Tälle testille ei ole saatavilla normeja. |
Rekisteröityessä ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipuintensiteetti
Aikaikkuna: Rekrytointihetkellä ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Potilaita pyydettiin arvioimaan kipunsa intensiteettiä visuaalisella analogiaskaalalla toimissa, kuten ylös- ja alas portaita kävellessä, istuessa ja kyykistyessä. Pienin pistemäärä on 1 ja suurin pistemäärä on 10. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Rekrytointihetkellä ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Kipukynnystaso
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Painepistokynnystä (PPT) ja jatkuvan painepisteen ajallista summausta mitattiin digitaalisella algeometrillä.
Ensisijaiseksi tulokseksi valittiin PPT venytetyn pohjen alueella.
Vakiopainestimulaatiota 125 %:lla perustason PPT-paineesta (saatu ensimmäisellä käynnillä) käytettiin 6 minuutin ajan.
Osallistujat arvioivat kivun voimakkuutta jatkuvasti vakiopainestimulaation aikana sähköisellä teholla 0,81 havaitsemaan keskimääräisen eron PPT:ssä venytetyn pohjen alueella (ensisijainen tulos) 5 kPa, mikä asiantuntijanäkökulmasta vaikuttaa merkitykselliseltä.
Painepistepisteitä mitattiin pohjen lihaksen kohdalla.
|
Rekrytoinnin yhteydessä ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Polven toiminnan arviointi
Aikaikkuna: Rekrytoinnin yhteydessä ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Käytettiin Universities Osteoarthritis -indeksiä (WOMAC). Potilaalle selvitettiin kyselylomakkeen alaskaalat ja häneltä pyydettiin täyttämään fyysisen toimintakyvyn alaskaala, joka koostuu 17 kohdasta, sekä kivun alaskaala, joka koostuu 5 kohdasta. Kaikkia kohtia arvioitiin asteikolla 0–4, jossa 0 tarkoittaa ei lainkaan, 1 hieman, 2 kohtalaista, 3 paljon ja 4 erittäin paljon. Kaikki keskustelut käytiin arabian kielellä. Pisteet laskettiin yhteen kussakin alaskaalassa, mahdolliset alueet olivat seuraavat: kipu=0–20, jäykkyys=0–8, fyysinen toimintakyky=0–68. Yhteinen WOMAC-pistemäärä laskettiin laskemalla yhteen kaikkien kolmen alaskaalan pisteet (0–96); WOMAC-asteikolla korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua, jäykkyyttä ja toimintakyvyn rajoitteita. |
Rekrytoinnin yhteydessä ja 4 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ragia M Kamel, Physical Therapy faculty, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pt.Rec/2025-0065
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .