Ultrasuoni ad alta potenza per la soglia del dolore e massaggio vibratorio nel trattamento dei pazienti con osteoartrite del ginocchio
Effetto dell'aggiunta di ultrasuoni ad alta potenza della soglia del dolore al massaggio vibratorio sulla rigidità del muscolo gastrocnemio nei pazienti con osteoartrite del ginocchio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Physical Therapy faculty, Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti affetti da OA cronica del ginocchio di età compresa tra 40 e 60 anni.
- Pazienti con OA monolaterale del ginocchio di grado II-III secondo Kellgren e Lawrence (K/L).
- Pazienti con BMI < 30 kg/m² (non classificati come obesi).
- Pazienti in grado di camminare con OA dolorosa del ginocchio senza dispositivi di assistenza.
- Pazienti con livello di intensità del dolore al ginocchio di almeno >3 cm su una scala VAS di 10 cm in attività come salire e scendere le scale, sedersi e accovacciarsi.
Criteri di esclusione:
- Dolore irradiato da lombalgia.
- Assenza di evidenza radiografica di OA del ginocchio o con OA lieve (grado I secondo la classificazione K/L) o con OA grave (grado IV secondo la classificazione K/L).
- OA bilaterale del ginocchio.
- Perdita del gioco articolare nelle articolazioni tibiofemorale e patellofemorale.
- Frattura dell'arto inferiore e intervento chirurgico o trauma all'articolazione del ginocchio.
- Deficit neurologico o disturbo del movimento correlato all'arto inferiore.
- Atleti o soggetti trattati con fisioterapia o farmaci nelle precedenti 6 settimane.
- Soggetti che non potevano applicare stimoli di vibrazione e percussione.
- Soggetti con vene varicose.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo (A)
Il gruppo (A) ha ricevuto il trattamento convenzionale.
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Sperimentale: Gruppo (B)
Il gruppo (B) ha ricevuto il trattamento convenzionale più il massaggio vibratorio
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1- Applicazione del massaggio vibratorio: Il punto di partenza tipico è di 30 secondi a una velocità moderata per un tipico punto trigger (60 per punti trigger profondi cronici). Potrebbero esserci più punti trigger in un'area, ognuno dei quali necessita di un'applicazione di massaggio. Il muscolo gastrocnemio mediale è stato al centro dei primi 2,5 minuti del trattamento di massaggio, mentre il muscolo gastrocnemio laterale è stato al centro dei secondi 2,5 minuti. Entro 20 secondi, il sistema di massaggio è stato spostato longitudinalmente in linea retta da distale a prossimale e di nuovo a distale, partendo dal lato molto mediale del muscolo trattato, abbiamo spostato l'unità di massaggio vibratorio lateralmente e longitudinalmente da distale a prossimale e di nuovo a distale all'estremità distale del muscolo. Il massaggio è iniziato sul lato mediale ed è terminato sul lato laterale per ciascun muscolo. Abbiamo cercato di applicare la stessa quantità di forza sulla pelle. La durata dell'intervento di massaggio vibratorio continuo per il muscolo del polpaccio è stata di 5 minuti (10 minuti) |
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Sperimentale: Gruppo (C)
Il gruppo (C) ha ricevuto il trattamento convenzionale, il massaggio a vibrazione e l'ecografia ad alta potenza per la soglia del dolore
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1- Applicazione del massaggio vibratorio: Il punto di partenza tipico è di 30 secondi a una velocità moderata per un tipico punto trigger (60 per punti trigger profondi cronici). Potrebbero esserci più punti trigger in un'area, ognuno dei quali necessita di un'applicazione di massaggio. Il muscolo gastrocnemio mediale è stato al centro dei primi 2,5 minuti del trattamento di massaggio, mentre il muscolo gastrocnemio laterale è stato al centro dei secondi 2,5 minuti. Entro 20 secondi, il sistema di massaggio è stato spostato longitudinalmente in linea retta da distale a prossimale e di nuovo a distale, partendo dal lato molto mediale del muscolo trattato, abbiamo spostato l'unità di massaggio vibratorio lateralmente e longitudinalmente da distale a prossimale e di nuovo a distale all'estremità distale del muscolo. Il massaggio è iniziato sul lato mediale ed è terminato sul lato laterale per ciascun muscolo. Abbiamo cercato di applicare la stessa quantità di forza sulla pelle. La durata dell'intervento di massaggio vibratorio continuo per il muscolo del polpaccio è stata di 5 minuti (10 minuti) Applicazione dell'ecografia ad alta potenza della soglia del dolore: Posizione del paziente: il soggetto è sdraiato prono con il piede fuori dal letto. Posizione del terapista: Il terapista era in piedi all'estremità del piede del lato affetto del paziente. La tecnica dell'ecografia ad alta potenza della soglia del dolore (HPPTUS) in cui l'ecografia viene applicata in modalità continua con intensità da 0,5 a 2 watt/cm² per suscitare la soglia del dolore, la sonda ecografica è stata mantenuta immobile e l'intensità è stata progressivamente aumentata fino a quando è stato selezionato il livello massimo di dolore che il paziente poteva sopportare, è stato mantenuto a questo livello per 3-4 secondi e poi ridotto a metà intensità per 15 secondi, il processo di trattamento è stato ripetuto tre volte. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Flessibilità del muscolo del polpaccio
Lasso di tempo: All'arruolamento e dopo 4 settimane di trattamento
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Test di rigidità del muscolo del polpaccio: il soggetto si posiziona a breve distanza da un muro, con una gamba davanti all'altra. Mantenendo il tallone del piede anteriore a terra, prova a piegare il ginocchio e a toccare il muro con il ginocchio. Se riesce, si allontana ulteriormente dal muro e riprova. Ripete questa azione finché non riesce più a toccare il muro. Misura la distanza dalla parte anteriore del piede al muro alla massima distanza alla quale il ginocchio riesce a toccare il muro. Ripete la stessa procedura per ogni gamba. Punteggio: misura la distanza massima dalla punta del piede al muro. Non sono disponibili norme per questo test. |
All'arruolamento e dopo 4 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e dopo 4 settimane di trattamento
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Ai pazienti è stato chiesto di valutare il loro livello di intensità del dolore su una scala analogica visiva durante attività come salire e scendere le scale, sedersi e accovacciarsi. Il punteggio minimo è 1 e il punteggio massimo è 10; punteggi più alti indicano un esito peggiore.
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Al momento dell'arruolamento e dopo 4 settimane di trattamento
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Livello di soglia del dolore
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e dopo 4 settimane di trattamento
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Le soglie del dolore da pressione (PPT) e la sommazione temporale del dolore da pressione sostenuta sono state misurate utilizzando un algometro digitale.
L'esito primario scelto è stato la PPT sul polpaccio stirato.
È stata applicata una stimolazione di pressione costante al 125% della pressione PPT basale (ottenuta alla prima visita) per 6 minuti.
I partecipanti hanno valutato l'intensità del dolore continuamente durante la stimolazione di pressione costante su una potenza elettronica di 0,81 per rilevare una differenza media nella PPT al polpaccio stirato (esito primario) di 5 kPa, che dal punto di vista degli esperti di contenuto sembra rilevante.
I punti di dolore da pressione sono stati misurati sulla pancia del muscolo del polpaccio.
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Al momento dell'arruolamento e dopo 4 settimane di trattamento
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Valutazione della Funzione del Ginocchio
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento e dopo 4 settimane di trattamento
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È stato utilizzato l'indice WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index). Al paziente sono stati illustrati i sottoscale del questionario ed è stato chiesto di compilare il sottoscala della funzione fisica, che consiste di 17 item, e quello del dolore, che consiste di 5 item. Tutti gli item sono stati valutati da 0, che significa nulla, 1 significa lieve, 2 è moderato, 3 è molto, e 4 è estremo. Tutte le discussioni sono state condotte in lingua araba. I punteggi sono sommati per gli item in ciascun sottoscala, con intervalli possibili come segue: dolore=0-20, rigidità=0-8, funzione fisica=0-68. Un punteggio totale WOMAC è creato sommando gli item per tutti e tre i sottoscale (0-96); punteggi più alti sul WOMAC indicano dolore, rigidità e limitazioni funzionali peggiori. |
Al momento dell'arruolamento e dopo 4 settimane di trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ragia M Kamel, Physical Therapy faculty, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pt.Rec/2025-0065
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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