Ultrasonido de Alta Potencia para el Umbral del Dolor y Masaje por Vibración en el Tratamiento de Pacientes con Osteoartritis de Rodilla
Efecto de Añadir Ultrasonido de Alta Potencia de Umbral de Dolor al Masaje por Vibración sobre la Rigidez del Músculo de la Pantorrilla en Pacientes con Osteoartritis de Rodilla
Propósito: Investigar el efecto de añadir ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia al masaje por vibración sobre la tensión del músculo de la pantorrilla, la intensidad del dolor, el umbral del dolor y la función de la rodilla en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Sujetos y métodos: Sesenta pacientes hombres y mujeres diagnosticados clínicamente por un médico con osteoartritis de rodilla grados II-III participaron en el estudio.
Su edad oscilaba entre 40 y 60 años.
Fueron asignados aleatoriamente en tres grupos (A, B, C) iguales en número.
El grupo (A) recibió tratamiento convencional.
El grupo (B) recibió tratamiento convencional más vibración.
El grupo (C) recibió tratamiento convencional, vibración y ultrasonido de umbral de dolor de alta potencia.
Las mediciones de resultados se tomaron antes y después de la intervención, por lo que los pacientes recibieron intervención durante 12 sesiones (tres sesiones por semana).
Se utilizó medición con cinta para medir la flexibilidad del músculo de la pantorrilla, EVA para medir la intensidad del dolor, algómetro de presión para medir el umbral del dolor y cuestionario WOMAC para medir las funciones de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Physical Therapy faculty, Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 40 a 60 años con OA crónica de rodilla.
- Paciente con OA unilateral de rodilla grado II-III según Kellgren y Lawrence (K/L).
- Pacientes con IMC < 30 kg/m² (no clasificados como obesos).
- Pacientes capaces de caminar con OA dolorosa de rodilla sin dispositivos de asistencia.
- Pacientes con nivel de dolor de rodilla de al menos >3 cm en una escala EVA de 10 cm en actividades como subir y bajar escaleras, sentarse y ponerse en cuclillas.
Criterios de exclusión:
- Dolor irradiado por lumbalgia.
- Sin evidencia radiográfica de OA de rodilla o con OA leve (grado I según clasificación K/L) o con OA grave (grado IV según clasificación K/L).
- OA bilateral de rodilla.
- Pérdida de juego articular en las articulaciones tibiofemoral y patelofemoral.
- Fractura de extremidad inferior y cirugía o traumatismo en la articulación de la rodilla.
- Déficit neurológico o trastorno del movimiento relacionados con el miembro inferior.
- Atletas o quienes habían sido tratados con fisioterapia o medicamentos durante las 6 semanas anteriores.
- Aquellos que no podían aplicar estímulos de vibración y percusión.
- Aquellos que tenían varices.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo (A)
El grupo (A) recibió tratamiento convencional.
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Experimental: Grupo (B)
El grupo (B) recibió tratamiento convencional más masaje vibratorio
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1- Aplicación del masaje por vibración: El punto de partida típico es de 30 segundos a una velocidad moderada para un punto gatillo típico (60 para puntos gatillo profundos crónicos). Puede haber múltiples puntos gatillo en un área, cada uno necesitando una aplicación de masaje. El músculo gastrocnemio medial fue el foco de los primeros 2,5 minutos del tratamiento de masaje, mientras que el músculo gastrocnemio lateral fue el foco de los segundos 2,5 minutos. En 20 segundos, el sistema de masaje se desplazó longitudinalmente en línea recta de distal a proximal y de vuelta a distal, comenzando en el lado muy medial del músculo tratado, desplazamos la unidad de masaje por vibración lateral y longitudinalmente de distal a proximal y de vuelta a distal en el extremo distal del músculo. El masaje comenzó en el lado medial y terminó en el lado lateral para cada músculo. Intentamos aplicar la misma cantidad de fuerza a la piel. La duración de la intervención de masaje vibratorio continuo para el músculo de la pantorrilla fue de 5 min (10 min) |
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Experimental: Grupo (C)
El Grupo (C) recibió tratamiento convencional, masaje vibratorio y el ultrasonido de alta potencia para el umbral del dolor
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1- Aplicación del masaje por vibración: El punto de partida típico es de 30 segundos a una velocidad moderada para un punto gatillo típico (60 para puntos gatillo profundos crónicos). Puede haber múltiples puntos gatillo en un área, cada uno necesitando una aplicación de masaje. El músculo gastrocnemio medial fue el foco de los primeros 2,5 minutos del tratamiento de masaje, mientras que el músculo gastrocnemio lateral fue el foco de los segundos 2,5 minutos. En 20 segundos, el sistema de masaje se desplazó longitudinalmente en línea recta de distal a proximal y de vuelta a distal, comenzando en el lado muy medial del músculo tratado, desplazamos la unidad de masaje por vibración lateral y longitudinalmente de distal a proximal y de vuelta a distal en el extremo distal del músculo. El masaje comenzó en el lado medial y terminó en el lado lateral para cada músculo. Intentamos aplicar la misma cantidad de fuerza a la piel. La duración de la intervención de masaje vibratorio continuo para el músculo de la pantorrilla fue de 5 min (10 min) Aplicación de ultrasonido de alta potencia en el umbral del dolor: Posición del paciente: el sujeto tumbado en decúbito prono con el pie fuera de la cama. Posición del terapeuta: el terapeuta se situó al pie del lado afectado del paciente. La técnica de ultrasonido de alta potencia en el umbral del dolor (HPPTUS) en la que el ultrasonido se aplica en modo continuo con una intensidad de 0,5 a 2 vatios/cm para provocar el umbral del dolor, la sonda de ultrasonido se mantuvo inmóvil, y la intensidad se aumentó progresivamente hasta seleccionar el nivel máximo de dolor que el paciente podía soportar, se mantuvo en este nivel durante 3 a 4 segundos y luego se redujo a la mitad de la intensidad durante 15 segundos, el proceso de tratamiento se repitió tres veces. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Flexibilidad del músculo de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas de tratamiento
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Prueba de Tensión del Músculo de la Pantorrilla: el sujeto se coloca a una corta distancia de la pared, con una pierna delante de la otra. Manteniendo el talón del pie delantero en el suelo, intente doblar la rodilla y tocar la rodilla contra la pared. Si se logra con éxito, aléjese más de la pared e inténtelo de nuevo. Siga repitiendo esta acción hasta que no pueda tocar la pared. Mida la distancia desde la parte delantera del pie hasta la pared a la distancia máxima en la que la rodilla pudo tocar la pared. Repita el mismo procedimiento para cada pierna. Puntuación: mida la distancia máxima desde el dedo del pie hasta la pared. No hay normas disponibles para esta prueba. |
Al inicio del estudio y después de 4 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas de tratamiento
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Se solicitó a los pacientes que calificaran su nivel de intensidad del dolor en una escala visual analógica en actividades como subir y bajar escaleras, sentarse y ponerse en cuclillas; la puntuación mínima es 1 y la máxima es 10; puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Al inicio del estudio y después de 4 semanas de tratamiento
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Nivel de umbral del dolor
Periodo de tiempo: Al momento de la inscripción y después de 4 semanas de tratamiento
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Se midieron los umbrales de dolor por presión (PPT) y la suma temporal del dolor por presión sostenida mediante un algómetro digital.
El resultado primario elegido fue el PPT en la pantorrilla estirada.
Se aplicó una estimulación de presión constante al 125% de la presión PPT basal (obtenida en la primera visita) durante 6 minutos.
Los participantes calificaron la intensidad del dolor de forma continua durante la estimulación de presión constante en una potencia electrónica de 0,81 para detectar una diferencia media en el PPT en la pantorrilla estirada (resultado primario) de 5 kPa, que desde el punto de vista de expertos en contenido parece relevante.
Los puntos de dolor por presión se midieron sobre el vientre muscular de la pantorrilla.
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Al momento de la inscripción y después de 4 semanas de tratamiento
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Evaluación de la Función de la Rodilla
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y después de 4 semanas de tratamiento
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Se utilizó el Índice de Osteoartritis de las Universidades (WOMAC). Se informó al paciente sobre las subescalas del cuestionario y se le pidió que completara la subescala de función física, que consta de 17 ítems, y la subescala de dolor, que consta de 5 ítems. Todos los ítems se evaluaron de 0 a 4, donde 0 significa nada, 1 significa leve, 2 es moderado, 3 es muy y 4 es extremo. Todas las discusiones se realizaron en árabe. Las puntuaciones se suman para los ítems de cada subescala, con rangos posibles de la siguiente manera: dolor=0-20, rigidez=0-8, función física=0-68. Se crea una puntuación total del WOMAC sumando los ítems de las tres subescalas (0-96); puntuaciones más altas en el WOMAC indican peor dolor, rigidez y limitaciones funcionales. |
Al inicio del estudio y después de 4 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ragia M Kamel, Physical Therapy faculty, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pt.Rec/2025-0065
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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