全身性エリテマトーデスにおける疲労に対する迷走神経刺激療法

1)対象者：2010年改訂米国リウマチ学会（ACR）基準に従って全身性エリテマトーデスと診断された50人の女性患者。 年齢は35歳から55歳の範囲。 参加者は主要医療機関の一つであるAl Kaser Al Ayni Teaching hospitalから選抜され、無作為に2つのグループに均等に割り付けられる。

グループA：（治療群）：

このグループには、2010年改訂米国リウマチ学会（ACR）基準に従って全身性エリテマトーデスと診断された25人の患者が含まれ、経皮迷走神経刺激（tVNS）を有酸素運動と併用し、薬物治療と組み合わせて受ける。 患者は週3回、6週間にわたってセッションを受け、セッション時間は患者の能力に応じて45〜60分。

グループB：（対照群）このグループには、2010年改訂米国リウマチ学会（ACR）基準に従って全身性エリテマトーデスと診断された25人の患者が含まれ、同じデバイスと電極配置を使用した偽経皮迷走神経刺激（tVNS）を受ける。 また、同じ40分間の有酸素運動プログラムを薬物治療と併用して実施する。 患者は週3回、6週間にわたってセッションを受ける。

2)機器：

• 治療機器：経皮耳介迷走神経刺激（taVNS）は、周波数30Hz、パルス幅300μsに設定された固定刺激パラメータでのみ実施された。

• 刺激にはスプリングロードクリップ電極のみが左耳に使用された。
• 可動性、筋力、疲労耐性の改善を目的とした有酸素運動は40分間続き、トレッドミル、ウォーキング、サイクリングを含み、中等度の強度（最大心拍数の60〜70％、週3回の頻度）で実施された。
• 介入には追加療法（例：抵抗トレーニング、水中療法、薬物）は含まれなかった。

測定機器：

• 疲労重症度尺度：疲労が日常生活機能に与える影響を評価するために設計された広く使用されている自己報告式質問票。 7段階リッカート尺度で評価される9つの項目から構成され、スコアが高いほど疲労の重症度が高いことを示す。 FSSは全身性エリテマトーデス（SLE）患者において優れた心理測定特性を示しており、優れた内的整合性（Cronbach's α > 0.90）と良好な再テスト信頼性（ICC = 0.84-0.89）を含む。 アラビア語版FSSは複数の研究で検証され、原版と同等の信頼性と構成概念妥当性を示している。 例えば、Al-Sobayelら（2016）は、SLEを含む慢性疾患を有するアラビア語話者患者集団において、アラビア語FSSのCronbach's αが0.93であると報告している。 これにより、アラビア語FSSはアラビア語話者集団における疲労評価の文化的に適切で心理測定学的に健全な尺度となる。

6分間歩行試験（6MWT）は、平坦で硬い表面を6分間で可能な限り歩行できる距離を測定するサブマキシマル運動負荷試験。

機能的運動能力、持久力、および多くのシステム（肺機能、心機能、循環、末梢循環、神経筋機能）の統合的全体的反応を評価するために使用される。 この試験は、個人の歩行速度や距離が時間とともに低下する場合（例えば、歩行の最初の1分と最後の1分を比較する）に、パフォーマンス疲労性を示すことができる。

ボルグ主観的運動強度尺度（RPE）（「ボルグテスト」）は、Gunnar Borgによって開発された主観的尺度で、身体活動中に個人が感じる努力の度合いを測定するために使用される。 努力感、息切れ、筋肉疲労、心拍数の感覚を捉える。