Vagusová nervová stimulace pro únavu u systémového lupusu

1) Subjekty: 50 pacientek diagnostikovaných se systémovým lupus erythematosus podle revidovaných kritérií Americké vysoké školy revmatologie (ACR) z roku 2010. Jejich věk bude v rozmezí od 35 do 55 let. Účastnice budou vybrány z jedné hlavní zdravotnické instituce: Al Kaser Al Ayni Teaching Hospital, a budou náhodně rovnoměrně rozděleny do dvou skupin.

Skupina A: (Léčebná skupina):

Tato skupina zahrnuje 25 pacientek diagnostikovaných se systémovým lupus erythematosus podle revidovaných kritérií Americké vysoké školy revmatologie (ACR) z roku 2010 a bude dostávat transkutánní stimulaci vagu (tVNS) kombinovanou s aerobním cvičením spolu s lékařskou léčbou. Pacientky budou mít 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů, délka sezení je 45–60 minut podle schopností pacientky.

Skupina B: (Kontrolní skupina) Tato skupina zahrnuje 25 pacientek diagnostikovaných se systémovým lupus erythematosus podle revidovaných kritérií Americké vysoké školy revmatologie (ACR) z roku 2010 a bude dostávat falešnou transkutánní stimulaci vagu (tVNS) pomocí stejného zařízení a umístění elektrod. Také budou provádět stejný 40minutový program aerobního cvičení spolu s lékařskou léčbou. Pacientky budou mít 3 sezení týdně po dobu 6 týdnů.

2) Zařízení:

• Terapeutické zařízení: Transkutánní aurikulární stimulace vagu (taVNS) byla aplikována výhradně s pevně nastavenými parametry stimulace na frekvenci 30 Hz a šířce pulzu 300 μs.

• Pro stimulaci na levém uchu byly použity pouze elektrody s pružinovým klipem.
• Aerobní cvičení navržené ke zlepšení mobility, síly a tolerance únavy trvalo 40 minut a zahrnovalo běžecký pás, chůzi a cyklistiku se střední intenzitou (60–70 % maximální srdeční frekvence a frekvence 3 sezení týdně).
• Do intervence nebyly zahrnuty žádné další terapie (např. silový trénink, vodní terapie nebo léky).

Měřicí zařízení:

• Škála závažnosti únavy: je široce používaný dotazník pro sebehodnocení navržený k posouzení dopadu únavy na každodenní fungování. Skládá se z devíti tvrzení hodnocených na 7bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost únavy. FSS prokázala silné psychometrické vlastnosti u pacientů se systémovým lupus erythematosus (SLE), včetně vynikající vnitřní konzistence (Cronbachovo α > 0,90) a dobré test-retest reliability (ICC = 0,84–0,89). Arabská verze FSS byla ověřena v několika studiích a prokázala srovnatelnou reliabilitu a konvergentní validitu s původní verzí. Například Al-Sobayel et al. (2016) uvádějí Cronbachovo α 0,93 pro arabskou FSS v populaci arabsky mluvících pacientů s chronickými onemocněními včetně SLE. To činí z arabské FSS kulturně vhodný a psychometricky spolehlivý nástroj pro hodnocení únavy u arabsky mluvících populací.

Šestiminutový test chůze (6MWT) je submaximální zátěžový test, který měří vzdálenost, kterou osoba dokáže ujít co nejdále za šest minut po rovné, tvrdé ploše. Používá se k posouzení funkční pohybové kapacity, vytrvalosti a integrované globální odpovědi mnoha systémů: plicní a srdeční funkce, krevního oběhu, periferní cirkulace, neuromuskulární funkce. Test může ukázat výkonovou unavitelnost, když dojde ke snížení rychlosti chůze nebo vzdálenosti v průběhu času (např. porovnání první minuty chůze s poslední minutou).

Borgova škála vnímané námahy (RPE) („Borgův test“) je subjektivní škála vyvinutá Gunnarem Borgem, používaná k posouzení, jak těžce se člověk cítí pracovat během fyzické aktivity. Zachycuje pocity námahy, dušnosti, svalové únavy, srdeční frekvence.