Vagusnervestimulering for tretthet ved systemisk lupus

1) Deltakere: 50 kvinnelige pasienter diagnostisert med systemisk lupus erythematosus i henhold til American College of Rheumatology (ACR) sine reviderte kriterier fra 2010. Deras alder vil være fra 35 til 55 år. Deltakerne vil bli rekruttert fra ett større helseinstitusjon: Al Kaser Al Ayni Teaching hospital, og vil bli tilfeldig og likt fordelt i to grupper.

Gruppe A: (Behandlingsgruppe):

Denne gruppen inkluderer 25 pasienter diagnostisert med systemisk lupus erythematosus i henhold til American College of Rheumatology (ACR) sine reviderte kriterier fra 2010, og vil motta transkutan vagusnervestimulering (tVNS), kombinert med aerob trening sammen med medisinsk behandling. Pasientene vil motta 3 økter per uke i 6 uker, øktens varighet er 45-60 minutter avhengig av pasientens evne.

Gruppe B: (Kontrollgruppe) Denne gruppen inkluderer 25 pasienter diagnostisert med systemisk lupus erythematosus i henhold til American College of Rheumatology (ACR) sine reviderte kriterier fra 2010 og vil motta placebo transkutan vagusnervestimulering (tVNS) ved bruk av samme enhet og elektrodeplassering. De vil også gjennomføre det samme 40-minutters aerobe treningsprogrammet sammen med medisinsk behandling. Pasientene vil motta 3 økter per uke i 6 uker.

2) Utstyr:

• Terapeutisk utstyr: Transkutan aurikulær vagusnervestimulering (taVNS) ble gitt utelukkende med faste stimuleringsparametre satt til en frekvens på 30 Hz og en pulsbredde på 300 μs.

• Kun fjærstengte klippeelektroder ble brukt for stimulering på venstre øre.
• et aerobt treningsprogram designet for å forbedre mobilitet, styrke og toleranse for utmattelse varte i 40 minutter og inkluderte tredemølle, gange og sykling med moderat intensitet (60-70% av maksimal hjertefrekvens og frekvens 3 økter per uke
• Ingen ytterligere terapier (f.eks. styrketrening, vannterapi eller medikamenter) ble inkludert i intervensjonen.

Måleutstyr:

• Fatigue Severity Scale (FSS): er et mye brukt selvrapporteringsskjema designet for å vurdere utmattelsens innvirkning på daglig funksjon. Det består av ni utsagn vurdert på en 7-punkts Likert-skala, der høyere skår indikerer større utmattelsesgrad. FSS har vist gode psykometriske egenskaper hos pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE), inkludert utmerket intern konsistens (Cronbachs α > 0,90) og god test-retest reliabilitet (ICC = 0,84-0,89). Den arabiske versjonen av FSS har blitt validert i flere studier og har vist sammenlignbar reliabilitet og konstruktvaliditet som originalversjonen. For eksempel rapporterte Al-Sobayel et al. (2016) en Cronbachs α på 0,93 for den arabiske FSS i en populasjon av arabisktalende pasienter med kroniske sykdommer, inkludert SLE. Dette gjør den arabiske FSS til et kulturelt passende og psykometrisk solid instrument for å vurdere utmattelse hos arabisktalende populasjoner.

Seks-minutters gangtest (6MWT) er en sub-maksimal treningsøkt som måler distansen en person kan gå så langt som mulig på seks minutter langs en flat, hard overflate.

Den brukes til å vurdere funksjonell treningskapasitet, utholdenhet, og den integrerte globale responsen fra mange systemer: lunge- og hjertefunksjon, sirkulasjon, perifer sirkulasjon, nevromuskulær funksjon. Testen kan vise ytelsesutmattelighet når det er en nedgang i individets ganghastighet eller distanse over tid (for eksempel ved å sammenligne første minutt med siste minutt av gangen).

Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) ("Borg-testen") er en subjektiv skala utviklet av Gunnar Borg, brukt for å måle hvor hardt noen føler de jobber under fysisk aktivitet. Den fanger opp følelser av anstrengelse, pustebesvær, muskelutmattelse, hjertefrekvens