Vagusnerv-Stimulation bei Fatigue bei systemischem Lupus erythematodes

1) Probanden: 50 weibliche Patientinnen mit der Diagnose systemischer Lupus erythematodes gemäß den revidierten Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) von 2010. Ihr Alter wird zwischen 35 und 55 Jahren liegen. Die Teilnehmer werden aus einer großen Gesundheitseinrichtung ausgewählt: dem Al Kaser Al Ayni Lehrkrankenhaus, und werden zufällig gleichmäßig auf zwei Gruppen verteilt.

Gruppe A: (Behandlungsgruppe):

Diese Gruppe umfasst 25 Patientinnen mit der Diagnose systemischer Lupus erythematodes gemäß den revidierten Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) von 2010 und erhält transkutane Vagusnervstimulation (tVNS) in Kombination mit aerobem Training neben der medizinischen Behandlung. Die Patientinnen erhalten 3 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen, die Dauer einer Sitzung beträgt 45–60 Minuten, abhängig von der Fähigkeit der Patientin.

Gruppe B: (Kontrollgruppe) Diese Gruppe umfasst 25 Patientinnen mit der Diagnose systemischer Lupus erythematodes gemäß den revidierten Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) von 2010 und erhält eine Schein-transkutane Vagusnervstimulation (tVNS) unter Verwendung desselben Geräts und derselben Elektrodenplatzierung. Sie absolvieren außerdem dasselbe 40-minütige aerobe Trainingsprogramm neben der medizinischen Behandlung. Die Patientinnen erhalten 3 Sitzungen pro Woche über 6 Wochen.

2) Ausrüstung:

• Therapeutische Ausrüstung: Die transkutane aurikuläre Vagusnervstimulation (taVNS) wurde ausschließlich mit festen Stimulationsparametern durchgeführt, die auf eine Frequenz von 30 Hz und eine Pulsbreite von 300 µs eingestellt waren.

• Für die Stimulation am linken Ohr wurden ausschließlich federbelastete Klammer-Elektroden verwendet.
• Ein aerobes Training, das darauf ausgelegt ist, Mobilität, Kraft und Ermüdungstoleranz zu verbessern, dauerte 40 Minuten und umfasste Laufband, Gehen und Radfahren mit moderater Intensität (60–70 % der maximalen Herzfrequenz) und einer Frequenz von 3 Sitzungen pro Woche.
• Zusätzliche Therapien (z. B. Krafttraining, Wassertherapie oder Medikamente) waren nicht in der Intervention enthalten.

Messausrüstung:

• Fatigue Severity Scale (FSS): Dies ist ein weit verbreiteter Selbstauskunftsfragebogen, der entwickelt wurde, um die Auswirkungen von Müdigkeit auf die tägliche Funktionsfähigkeit zu bewerten. Er besteht aus neun Aussagen, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte eine stärkere Ermüdungsschwere anzeigen. Die FSS hat bei Patientinnen mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) starke psychometrische Eigenschaften gezeigt, einschließlich ausgezeichneter interner Konsistenz (Cronbach's α > 0,90) und guter Test-Retest-Reliabilität (ICC = 0,84–0,89). Die arabische Version der FSS wurde in mehreren Studien validiert und hat eine vergleichbare Reliabilität und Konstruktvalidität wie die Originalversion gezeigt. Beispielsweise berichteten Al-Sobayel et al. (2016) einen Cronbach's α von 0,93 für die arabische FSS in einer Population arabischsprachiger Patientinnen mit chronischen Erkrankungen, einschließlich SLE. Dies macht die arabische FSS zu einem kulturell angemessenen und psychometrisch soliden Instrument zur Bewertung von Müdigkeit in arabischsprachigen Bevölkerungsgruppen.

Der Sechs-Minuten-Gehtest (6MWT) ist ein submaximaler Belastungstest, der die Distanz misst, die eine Person in sechs Minuten auf einer flachen, harten Oberfläche so weit wie möglich gehen kann. Er dient zur Bewertung der funktionellen Belastbarkeit, Ausdauer und der integrierten Gesamtreaktion vieler Systeme: Lungen- und Herzfunktion, Kreislauf, periphere Durchblutung, neuromuskuläre Funktion. Der Test kann Leistungsermüdung zeigen, wenn die Gehgeschwindigkeit oder -distanz der Person im Laufe der Zeit abnimmt (z. B. beim Vergleich der ersten Minute des Gehens mit der letzten Minute).

Die Borg-Skala für subjektives Anstrengungsempfinden (RPE) („Borg-Test“) ist eine subjektive Skala, die von Gunnar Borg entwickelt wurde, um einzuschätzen, wie anstrengend jemand eine körperliche Aktivität empfindet. Sie erfasst Gefühle von Anstrengung, Atemnot, Muskelermüdung und Herzfrequenz.