Vagusnervestimulation mod træthed ved systemisk lupus

1) Deltagere: 50 kvindelige patienter diagnosticeret med systemisk lupus erythematosus i henhold til det reviderede American College of Rheumatology (ACR) fra 2010. Deres alder vil være mellem 35 og 55 år. Deltagerne vil blive udvalgt fra et større sundhedsvæsensinstitution: Al Kaser Al Ayni Teaching Hospital, og vil blive tilfældigt fordelt ligeligt i to grupper.

Gruppe A: (Behandlingsgruppe):

Denne gruppe omfatter 25 patienter diagnosticeret med systemisk lupus erythematosus i henhold til det reviderede American College of Rheumatology (ACR) fra 2010, og vil modtage transkutan vagusnervestimulation (tVNS) kombineret med aerob træning sammen med medicinsk behandling. Patienterne vil modtage 3 sessioner om ugen i 6 uger, hvor hver session varer 45-60 minutter afhængigt af patientens evne.

Gruppe B: (Kontrolgruppe) Denne gruppe omfatter 25 patienter diagnosticeret med systemisk lupus erythematosus i henhold til det reviderede American College of Rheumatology (ACR) fra 2010, og vil modtage placebo transkutan vagusnervestimulation (tVNS) ved brug af samme enhed og elektrodeplacering. De vil også udføre det samme 40-minutters aerobe træningsprogram sammen med medicinsk behandling. Patienterne vil modtage 3 sessioner om ugen i 6 uger.

2) Udstyr:

• Terapeutisk udstyr: Transkutan aurikulær vagusnervestimulation (taVNS) blev udelukkende administreret med faste stimulationsparametre sat til en frekvens på 30 Hz og en pulsbredde på 300 μs.

• Kun fjederbelastede klip-elektroder blev brugt til stimulering på det venstre øre.
• Et aerobt træningsprogram designet til at forbedre mobilitet, styrke og træthedstolerance varede 40 minutter og inkluderede løbebånd, gang og cykling med moderat intensitet (60-70% af maksimal hjertefrekvens og hyppighed 3 sessioner om ugen).
• Ingen yderligere terapier (f.eks. styrketræning, vandterapi eller medicin) var inkluderet i interventionen.

Måleudstyr:

• Fatigue Severity Scale: Er et bredt anvendt selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere træthedens indvirkning på dagligdags funktion. Det består af ni udsagn vurderet på en 7-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større træthedsgrad. FSS har vist stærke psykometriske egenskaber hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE), herunder fremragende intern konsistens (Cronbachs α > 0,90) og god test-retest pålidelighed (ICC = 0,84-0,89). Den arabiske version af FSS er blevet valideret i flere studier og har vist sammenlignelig pålidelighed og konstruktvaliditet med den originale version. For eksempel rapporterede Al-Sobayel et al. (2016) en Cronbachs α på 0,93 for den arabiske FSS i en population af arabisktalende patienter med kroniske sygdomme, inklusive SLE. Dette gør den arabiske FSS til et kulturelt passende og psykometrisk solidt instrument til vurdering af træthed i arabisktalende populationer.

Seks-minutters gangtest (6MWT) er en sub-maksimal motionstest, der måler den distance en person kan gå så langt som muligt på seks minutter langs en flad, hård overflade. Den bruges til at vurdere funktionel motionskapacitet, udholdenhed og den integrerede globale reaktion fra mange systemer: lunge- og hjertefunktion, cirkulation, perifer cirkulation, neuromuskulær funktion. Testen kan vise præstationstræthed, når der er et fald i individets ganghastighed eller distance over tid (f.eks. ved sammenligning af den første minutters gang mod det sidste minut).

Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) ("Borg-testen") er en subjektiv skala udviklet af Gunnar Borg, der bruges til at vurdere, hvor hårdt nogen føler, de arbejder under fysisk aktivitet. Den fanger følelser af anstrengelse, åndenød, muskeltræthed og hjertefrekvens.