Stymulacja nerwu błędnego w leczeniu zmęczenia w toczniu rumieniowatym układowym

1) Uczestnicy: 50 pacjentek zdiagnozowanych z toczniem rumieniowatym układowym zgodnie z zrewidowanymi kryteriami American College of Rheumatology (ACR) z 2010 roku. Ich wiek będzie się mieścił w przedziale od 35 do 55 lat. Uczestniczki będą wybrane z jednej głównej instytucji opieki zdrowotnej: Szpitala Uniwersyteckiego Al Kaser Al Ayni, i zostaną losowo, równomiernie podzielone na dwie grupy.

Grupa A: (Grupa Leczenia):

Ta grupa obejmuje 25 pacjentek zdiagnozowanych z toczniem rumieniowatym układowym zgodnie z zrewidowanymi kryteriami American College of Rheumatology (ACR) z 2010 roku, które otrzymają przezskórną stymulację nerwu błędnego (tVNS), połączoną z ćwiczeniami aerobowymi oraz leczeniem farmakologicznym. Pacjentki będą uczestniczyć w 3 sesjach tygodniowo przez 6 tygodni, czas trwania sesji wynosi 45-60 minut w zależności od możliwości pacjentki.

Grupa B: (Grupa Kontrolna) Ta grupa obejmuje 25 pacjentek zdiagnozowanych z toczniem rumieniowatym układowym zgodnie z zrewidowanymi kryteriami American College of Rheumatology (ACR) z 2010 roku, które otrzymają pozorną (sham) przezskórną stymulację nerwu błędnego (tVNS) przy użyciu tego samego urządzenia i rozmieszczenia elektrod. Będą one również wykonywać ten sam 40-minutowy program ćwiczeń aerobowych wraz z leczeniem farmakologicznym. Pacjentki będą uczestniczyć w 3 sesjach tygodniowo przez 6 tygodni.

2) Sprzęt:

• Sprzęt terapeutyczny: Przezskórna uszna stymulacja nerwu błędnego (taVNS) była stosowana wyłącznie ze stałymi parametrami stymulacji ustawionymi na częstotliwość 30 Hz i szerokość impulsu 300 µs.

• Do stymulacji na lewym uchu używano wyłącznie elektrod zaciskowych sprężynowych.
• ćwiczenia aerobowe zaprojektowane w celu poprawy mobilności, siły i tolerancji zmęczenia trwały 40 minut i obejmowały bieżnię, chodzenie i jazdę na rowerze o umiarkowanej intensywności (60-70% maksymalnego tętna) z częstotliwością 3 sesji tygodniowo
• Do interwencji nie włączono dodatkowych terapii (np. treningu oporowego, terapii wodnej czy leków).

Sprzęt pomiarowy:

• Skala Nasilenia Zmęczenia (FSS): to powszechnie stosowany kwestionariusz samoopisowy zaprojektowany do oceny wpływu zmęczenia na codzienne funkcjonowanie. Składa się z dziewięciu stwierdzeń ocenianych na 7-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczenia. FSS wykazała silne właściwości psychometryczne u pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym (SLE), w tym doskonałą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha > 0,90) i dobrą rzetelność test-retest (ICC = 0,84-0,89). Arabska wersja FSS została zwalidowana w wielu badaniach i wykazała porównywalną rzetelność i trafność konstruktu z wersją oryginalną. Na przykład, Al-Sobayel i in. (2016) zgłosili alfa Cronbacha na poziomie 0,93 dla arabskiej FSS w populacji arabskojęzycznych pacjentów z chorobami przewlekłymi, w tym SLE. To sprawia, że arabska FSS jest kulturowo odpowiednim i psychometrycznie solidnym narzędziem do oceny zmęczenia w populacjach arabskojęzycznych.

6-minutowy test marszu (6MWT) to submaksymalny test wysiłkowy, który mierzy odległość, jaką osoba może przejść jak najdalej w ciągu sześciu minut po płaskiej, twardej powierzchni.

Służy do oceny funkcjonalnej wydolności wysiłkowej, wytrzymałości oraz zintegrowanej globalnej odpowiedzi wielu układów: czynności płuc i serca, krążenia, krążenia obwodowego, funkcji nerwowo-mięśniowej. Test może wykazać męczliwość wydajnościową, gdy występuje spadek prędkości chodu lub pokonywanej odległości w czasie (na przykład, porównując pierwszą minutę chodu z ostatnią minutą).

Skala Borga subiektywnego odczuwania wysiłku (RPE) („Test Borga”) to subiektywna skala opracowana przez Gunnara Borga, używana do oceny, jak ciężko ktoś czuje, że pracuje podczas aktywności fizycznej. Obejmuje odczucia wysiłku, duszności, zmęczenia mięśni, tętna.