変性椎間板疾患における慢性疼痛緩和のための脊柱起立筋平面ブロックの有効性。
2025年11月20日 更新者：Alexandria University
変性椎間板疾患症例における慢性疼痛緩和のための脊柱起立筋平面ブロックの有効性
Erector Spinae Plane Blockは、変性椎間板障害による慢性腰痛を緩和する効果的な疼痛治療技術です。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、腰椎変性椎間板疾患（DDD）を有する40名の成人患者を対象に実施されます。対象者は、アレクサンドリア大学病院神経外科に入院し、30歳から65歳までの年齢層で、保存的治療に反応しない視覚的アナログ尺度（VAS）が4以上の患者です。X線およびMRI検査により、腰椎椎間板の変性がグレード0、1、または2で、椎間板の膨隆や脱出がなく、腰椎前弯が消失または減少している患者、MRIで黒色椎間板および封入性椎間板膨隆を認める患者、および脊柱管の寸法が正常または軽度の狭窄を伴うグレードIの変性すべり症の患者が含まれます。 重度の坐骨神経痛を有する患者、腰椎領域のDDDが2レベル以上ある患者、または脊椎分離すべり症および高度の不安定性を有する患者、椎間板片が出口孔や神経根を侵害している患者、または重度の脊柱管狭窄を有する患者、さらに中心性肥満、再発性椎間板脱出、または既往の腹部手術歴を有する患者は、本研究から除外されました。 免疫抑制または管理不良の糖尿病患者には、ステロイド注射は避けられます。
詳細な病歴聴取と臨床検査の両方が完了します。 すべての患者は評価のために腰椎領域のMRI検査を受けました。 通常の検査室検査およびその他の検査が実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria Governorate
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Alexandria、Alexandria Governorate、エジプト、21523
- Alexandria University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 本研究は、腰椎変性椎間板疾患（DDD）を有する40名の成人患者を対象とし、アレクサンドリア大学病院神経外科に入院した30歳から65歳までの患者で、視覚的アナログスケールが4以上で保存的治療に反応しない、X線およびMRIで椎間板膨隆または脱出を伴わない腰椎椎間板変性グレード0、1、2を有し腰椎前弯の喪失または減少を認める、MRIでブラックディスクおよび封入性椎間板膨隆を有する、および正常な脊柱管径または軽度狭窄を伴うグレードI変性すべり症を有する患者を含む。
除外基準：
- 重度の坐骨神経痛を有する患者、腰椎領域のDDDが2レベル以上または分離すべり症および高度不安定性を有する患者、または椎間板断片が椎間孔および神経根を侵害しているか重度の脊柱管狭窄を有する患者、さらに中心性肥満、再発性椎間板脱出、または過去の腹部手術を有する患者は研究から除外された。免疫抑制または管理不良の糖尿病患者ではステロイド注射を回避した。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：投与患者
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脊柱起立筋群ブロック
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介入なし：医療提供者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール
時間枠：8週間
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合計スコアは0から10（5項目について0から2の尺度に基づく）の範囲で、スコアが高いほどより重度の痛みを示します。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オズウェストリー機能障害指数
時間枠：8週間
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腰痛による機能障害の症状と重症度、および患者の機能活動への影響を評価するために使用される、状態特異的な機能尺度
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月1日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月20日
最初の投稿 (実際)
2025年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月20日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0305626
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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