- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07256132
De werkzaamheid van het erector spinae plane blok voor de verlichting van chronische pijn bij gevallen van degeneratieve discusziekten.
De effectiviteit van het Erector Spinae Plane Blok voor de verlichting van chronische pijn bij gevallen van degeneratieve discusziekten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij 40 volwassen patiënten met degeneratieve discusziekte (DDD) van de lumbale wervelkolom, opgenomen op de afdeling Neurochirurgie van het Alexandria Main University Hospital, in de leeftijd van 30 tot 65 jaar, met een visueel analoge schaal groter dan of gelijk aan 4 die niet reageert op conservatieve behandeling, patiënten met graad 0, 1 of 2 lumbale discusdegeneratie zonder discusuitstulping of -prolaps op röntgenfoto en MRI met verlies of verminderde lumbale lordose, patiënten met zwarte discus en ingesloten discusuitstulping op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en patiënten met graad I degeneratieve spondylolisthesis, mits de kanaaldimensies normaal zijn of met milde stenose. Patiënten met ernstige ischiaspijn, patiënten met meer dan twee niveaus van DDD van de lumbale regio of met isthmische spondylolisthesis en hoge graad van instabiliteit, of patiënten met discusfragmenten die de uitgangsforamina en zenuwwortel binnendringen of met ernstige kanaalstenose, evenals degenen met centrale obesitas, recidiverende discusprolaps of eerdere buikchirurgie werden uitgesloten van het onderzoek. Steroidinjectie wordt vermeden bij patiënten met immunosuppressie of ongecontroleerde diabetes.
Zowel een volledige anamnese als een klinisch onderzoek zullen worden uitgevoerd. Alle patiënten ondergingen een MRI van de lumbale regio voor evaluatie. Routinematige laboratorium- en andere laboratoriumonderzoeken zullen worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypte, 21523
- Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Dit onderzoek werd uitgevoerd bij 40 volwassen patiënten met degeneratieve discusziekte (DDD) van de lumbale wervelkolom, opgenomen op de afdeling Neurochirurgie van het Alexandria Main University Hospital, in de leeftijd van 30 tot 65 jaar, met een visueel analoge schaal van 4 of hoger die niet reageerde op conservatieve behandeling, patiënten met graad 0, 1 of 2 lumbale discusdegeneratie zonder discusuitstulping of -prolaps volgens röntgenfoto en MRI met verlies of vermindering van lumbale lordose, patiënten met een zwarte discus en beperkte discusuitstulping op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en patiënten met graad I degeneratieve spondylolisthesis mits de kanaaldimensies normaal zijn of met milde stenose.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met ernstige ischiaspijn, patiënten met meer dan twee niveaus van DDD in de lumbale regio of met isthmische spondylolisthesis en hoge graad van instabiliteit, of patiënten met discusfragmenten die de uitgangsforamina en zenuwwortel binnendringen of met ernstige kanaalstenose, evenals patiënten met centrale obesitas, recidiverende discusprolaps of met eerdere buikchirurgie werden uitgesloten van het onderzoek. Steroidinjecties werden vermeden bij patiënten met immunosuppressie of ongecontroleerde diabetes.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geïnjecteerde patiënten
|
erector spinae blok
|
|
Geen tussenkomst: zorgverlener
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
|
De totale scores variëren van 0 tot 10 (gebaseerd op een schaal van 0 tot 2 voor vijf items), waarbij een hogere score ernstigere pijn aangeeft.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oswestry-disability-index
Tijdsspanne: 8 weken
|
een aandoeningsspecifieke functionele maatstaf die wordt gebruikt om de symptomen en ernst van invaliditeit door lage rugpijn en de impact ervan op de functionele activiteiten van de patiënt te beoordelen
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 0305626
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .