Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De werkzaamheid van het erector spinae plane blok voor de verlichting van chronische pijn bij gevallen van degeneratieve discusziekten.

20 november 2025 bijgewerkt door: Alexandria University

De effectiviteit van het Erector Spinae Plane Blok voor de verlichting van chronische pijn bij gevallen van degeneratieve discusziekten.

Erector Spinae Plane Block is een effectieve pijnbehandelingstechniek om chronische lage rugpijn te verlichten bij gevallen van degeneratieve discusaandoeningen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd bij 40 volwassen patiënten met degeneratieve discusziekte (DDD) van de lumbale wervelkolom, opgenomen op de afdeling Neurochirurgie van het Alexandria Main University Hospital, in de leeftijd van 30 tot 65 jaar, met een visueel analoge schaal groter dan of gelijk aan 4 die niet reageert op conservatieve behandeling, patiënten met graad 0, 1 of 2 lumbale discusdegeneratie zonder discusuitstulping of -prolaps op röntgenfoto en MRI met verlies of verminderde lumbale lordose, patiënten met zwarte discus en ingesloten discusuitstulping op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en patiënten met graad I degeneratieve spondylolisthesis, mits de kanaaldimensies normaal zijn of met milde stenose. Patiënten met ernstige ischiaspijn, patiënten met meer dan twee niveaus van DDD van de lumbale regio of met isthmische spondylolisthesis en hoge graad van instabiliteit, of patiënten met discusfragmenten die de uitgangsforamina en zenuwwortel binnendringen of met ernstige kanaalstenose, evenals degenen met centrale obesitas, recidiverende discusprolaps of eerdere buikchirurgie werden uitgesloten van het onderzoek. Steroidinjectie wordt vermeden bij patiënten met immunosuppressie of ongecontroleerde diabetes.

Zowel een volledige anamnese als een klinisch onderzoek zullen worden uitgevoerd. Alle patiënten ondergingen een MRI van de lumbale regio voor evaluatie. Routinematige laboratorium- en andere laboratoriumonderzoeken zullen worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egypte, 21523
        • Alexandria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dit onderzoek werd uitgevoerd bij 40 volwassen patiënten met degeneratieve discusziekte (DDD) van de lumbale wervelkolom, opgenomen op de afdeling Neurochirurgie van het Alexandria Main University Hospital, in de leeftijd van 30 tot 65 jaar, met een visueel analoge schaal van 4 of hoger die niet reageerde op conservatieve behandeling, patiënten met graad 0, 1 of 2 lumbale discusdegeneratie zonder discusuitstulping of -prolaps volgens röntgenfoto en MRI met verlies of vermindering van lumbale lordose, patiënten met een zwarte discus en beperkte discusuitstulping op magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en patiënten met graad I degeneratieve spondylolisthesis mits de kanaaldimensies normaal zijn of met milde stenose.

Exclusiecriteria:

  • Patiënten met ernstige ischiaspijn, patiënten met meer dan twee niveaus van DDD in de lumbale regio of met isthmische spondylolisthesis en hoge graad van instabiliteit, of patiënten met discusfragmenten die de uitgangsforamina en zenuwwortel binnendringen of met ernstige kanaalstenose, evenals patiënten met centrale obesitas, recidiverende discusprolaps of met eerdere buikchirurgie werden uitgesloten van het onderzoek. Steroidinjecties werden vermeden bij patiënten met immunosuppressie of ongecontroleerde diabetes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: geïnjecteerde patiënten
erector spinae blok
Geen tussenkomst: zorgverlener

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 8 weken
De totale scores variëren van 0 tot 10 (gebaseerd op een schaal van 0 tot 2 voor vijf items), waarbij een hogere score ernstigere pijn aangeeft.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry-disability-index
Tijdsspanne: 8 weken
een aandoeningsspecifieke functionele maatstaf die wordt gebruikt om de symptomen en ernst van invaliditeit door lage rugpijn en de impact ervan op de functionele activiteiten van de patiënt te beoordelen
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0305626

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren