Erector Spinae -tason lohkon teho kroonisen kivun lievittämisessä degeneratiivisten levytautien tapauksissa.
Erector Spinae Plane -lohkoleikkauksen teho kroonisen kivun lievittämisessä degeneratiivisten välilevyjen sairauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus toteutetaan 40:lle aikuiselle potilaalle, joilla on lannerangan degeneratiivinen levysairaus (DDD) ja jotka on otettu vastaan Aleksandrian yliopistollisen sairaalan neurokirurgian osastolle. Potilaiden ikä on 30–65 vuotta, ja heillä on visuaalisen analogisen asteikon (VAS) arvo 4 tai enemmän eikä he ole vastanneet konservatiiviseen hoitoon. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on 0-, 1- tai 2-asteinen lannerangan levyn degeneraatio ilman levyn pullistumaa tai prolapsia röntgen- ja magneettikuvauksessa, ja joilla on lannerangan lordoosin menetys tai väheneminen. Lisäksi otetaan mukaan potilaat, joilla magneettikuvauksessa (MRI) havaitaan musta levy ja sisäinen levyn pullistuma, sekä potilaat, joilla on I-asteinen degeneratiivinen spondylolisteesi, mikäli kanavan mitat ovat normaalit tai lievän ahtaumat. Tutkimuksesta jätettiin pois potilaat, joilla on vakava iskiaskipu, potilaat, joilla on yli kahden lannerangan segmentin DDD tai isteeminen spondylolisteesi ja vakava epävakaus, tai potilaat, joilla on levyfragmentteja, jotka tunkeutuvat poistumisaukkoihin ja hermojuuriin tai joilla on vakava kanavan ahtauma. Myös potilaat, joilla on keskivartalolihavuus, toistuva levyn prolapsi tai jotka ovat aiemmin käyneet vatsaleikkauksessa, jätettiin pois tutkimuksesta. Steroidi-injektioita vältetään potilailla, joilla on immuunipuutos tai hallitsematon diabetes.
Kaikilta potilailta otetaan täydellinen anamneesi ja suoritetaan kliininen tutkimus. Kaikki potilaat käyvät lannerangan magneettikuvauksessa arviointia varten. Suoritetaan rutiinilaboratoriotutkimukset ja muut laboratoriotutkimukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alexandria Governorate
-
Alexandria, Alexandria Governorate, Egypti, 21523
- Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimus toteutettiin 40 aikuisella potilaalla, joilla oli lannerangan degeneratiivinen levytauti (DDD) ja jotka olivat otettu hoitoon Aleksandrian yliopistollisen keskussairaalan neurokirurgian osastolle. Potilaiden ikä oli 30–65 vuotta, visuaalisen analogiaskaalan (VAS) arvo oli yli 4 tai 4, eivätkä he olleet reagoineet konservatiiviseen hoitoon. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli lannerangan levydegeneraatio asteella 0, 1 tai 2 ilman levyn pullistumaa tai prolapsia röntgen- ja magneettikuvauksessa, ja joilla oli lannerangan lordoosin menetys tai heikentynyt lordoosi. Lisäksi mukaan otettiin potilaat, joilla magneettikuvauksessa (MRI) havaittiin musta levy ja rajoittunut levyn pullistuma, sekä potilaat, joilla oli I-asteinen degeneratiivinen spondylolisteesi, edellyttäen että kanavan mitat olivat normaalit tai lievästi ahtaumat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta jätettiin pois potilaat, joilla oli vaikea iskiaskipu, potilaat, joilla oli yli kahdella tasolla DDD:tä lannerangan alueella tai joilla oli isteeminen spondylolisteesi ja korkea-asteinen epävakaus, tai potilaat, joilla oli levyfragmentteja, jotka tunkeutuivat poistumisaukkoihin ja hermojuuriin tai joilla oli vaikea kanavahtauma. Myös potilaat, joilla oli keskivartalolihavuus, toistuva levyn prolapsi tai jotka olivat aiemmin käyneet vatsaleikkauksessa, jätettiin tutkimuksesta pois. Kortisonipiikitystä vältettiin potilailla, joilla oli immunosuppressio tai hallitsematon diabetes.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: injisoidut potilaat
|
erector spinae -tasolohko
|
|
Ei väliintuloa: hoitaja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 10:een (perustuen viiden kohteen asteikolle 0–2), ja korkeampi pistemäärä osoittaa voimakkaampaa kipua.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
erityinen toiminnallinen mitta, jolla arvioidaan alaselkäkipuun liittyvien oireiden ja vamman vakavuutta sekä sen vaikutusta potilaan toiminnallisiin aktiviteetteihin
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0305626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .